Nem tudjuk, mennyire pontosak az Egyesült Királyság új koronavírus-tesztjei

pontos

OLI SCARFF/AFP a Getty Images-en keresztül

Az elkövetkező hetekben az Egyesült Királyság kormánya két 90 perces tesztet hajt végre a koronavírus ellen - és bár mindkettő ígéretes, egyiküknek sincsenek nyilvánosan elérhető adatai annak alátámasztására. Más, függetlenül ellenőrzött gyorsteszteket is kifejlesztettek - állítják a tudományterületet felmérő tudósok.

De bár a mindkét teszt mögött álló vállalatok azt állítják, hogy igazolták a pontosságukat, a részleteket nem tették közzé. "Soha nem hallottam erről a két tesztről" - mondja Jon Deeks a brit Birminghami Egyetemen, aki összehasonlította a gyorstesztek bizonyítékait a covid-19 diagnosztizálásához.

Hirdetés

Az egyik tesztet a DnaNudge fejlesztette ki, amely már diétás alapú vásárlási tanácsokat kínál azoknak az ügyfeleknek, akik megosztják DNS-ét. A koronavírus-teszt egy orrtörlőn alapul, amelyet egy eldobható tenyér méretű patronba helyeznek. Ezután akár 12 patront helyeznek be egy cipősdoboz méretű gépbe, ahol egy kémiai reakció átalakítja a vírus RNS-jét DNS-be és több másolatot készít. A koronavírus szekvenciáinak felkutatására tervezett vegyi anyagok jelzik, hogy vannak-e.

"Néhány évvel ezelőtt fejlesztettük ki a patront ... a kiskereskedelmi környezet számára" - mondja Chris Toumazou, a DnaNudge társalapítója és vezérigazgatója. „Nagyon egyszerű” volt a tesztet a koronavírusra adaptálni, mondja.

Bővebben: Az iskolák megnyitása az Egyesült Királyságban további tesztelés nélkül a 19-es második hullámot kockáztatja

Az Oxford Nanopore Technologies által kifejlesztett második teszt laboratóriumot vagy erre kijelölt tiszta helyiséget igényel a minták feldolgozásához és egy asztali számítógép méretű gépbe történő adagoláshoz. Egyetlen gép 15 000 mintát képes feldolgozni naponta - mondja a cég szóvivője.

A szóvivő nem árulta el a vizsgálatok eredményeit, illetve azt, hogy a teszt mennyire pontos a szokásos tesztekhez képest. A New Scientist-nek elmondták, hogy a pontosságra vonatkozó adatok közzétételre készülnek.

A június előtt közzétett adatokat tekintve Deeks és munkatársai csak két gyors tesztet azonosítottak, amelyeket független tanulmányokban értékeltek: a Cepheid által kifejlesztett Xpert Xpress tesztet és az Abbott ID NOW-t. A csapat hamarosan közzéteszi eredményeit, de további kutatásokra van szükség - mondja Deeks. Úgy tűnik, hogy a tesztek többsége jól működik, ha a minták sok vírust tartalmaznak, de például alacsony vírusterhelés esetén gyengén teljesítenek.

Arra a kérdésre, hogy az Egyesült Királyság kormánya miért választotta a DnaNudge és az Oxford Nanopore teszteket, az angliai közegészségügy (PHE) szóvivője hangsúlyozta, hogy az nem validálja és nem szabályozza a teszteket. A szóvivő szerint a PHE a döntés meghozatalakor „bent volt volna”, de nem mondta ki a végső szót. A közzététel előtt nem tudtak nyilatkozni a Cepheid vagy Abbott tesztekről.

Bővebben: Az Egyesült Királyság város lépéseket tesz a koronavírus teljes populációjának tesztelésére

Toumazou szerint a DnaNudge tesztjét validálták. Csapata az elmúlt két hónapban az angol kórházakban tesztelte a diagnosztikát a szokásos NHS-tesztek mellett, és elmondta az eredményeket a PHE-vel és az Egyesült Királyság Gyógyszer- és Egészségügyi Termékei Szabályozási Ügynökségével. Az MHRA a New Scientistnek elmondta, hogy a DnaNudge kivételes felhasználási engedéllyel rendelkezik, vagyis a teszteket októberig engedélyezik klinikailag használni, de nem kommentálta a tesztek pontosságát. A PHE a közzététel előtt nem tudott válaszolni a pontossággal kapcsolatos kérdésekre.

A DnaNudge teszt felhasználói útmutatója szerint 97 százalékos érzékenységgel és 100 százalékos specifitással rendelkezik, vagyis az esetek 3 százaléka kimaradna, és nem voltak hamis pozitív eredmények. Ezek az adatok 401 orrvesszővel végzett vizsgálaton alapulnak, amelyek közül 40-et kizártak, mert érvénytelen eredményt adtak a felhasználói útmutató szerint.

Mindkét teszt ígéretes, de részletes publikált eredmények nélkül a tudományos közösség nem tudja azokat megfelelően megvizsgálni - mondja Deeks.

Muhammad Munir a brit Lancaster Egyetemen, akinek csapata külön, 30 perces diagnosztikai tesztet dolgozott ki a koronavírusra, egyetért. Az új technológiákat megfelelően értékelni kell, mielőtt alkalmazhatóak lennének - mondja.

Iratkozzon fel ingyenes állapotfelmérő hírlevelünkre, ahol minden szombaton összefoglalja az összes szükséges egészségügyi és fitneszhírt.