Orlistat 120 mg kemény kapszula

Az Amneal Pharma Europe Limited elérhetőségei

Hatóanyag

Jogi kategória

POM: Csak vényköteles gyógyszer

Jelentse a mellékhatást
Kapcsolódó gyógyszerek
- Ugyanazok a hatóanyagok
- Ugyanaz a társaság
Könyvjelző
Email

Utolsó frissítés: emc: 2017. december 14

Mi az a betegtájékoztató és miért hasznos?

A betegtájékoztató (PIL) a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztató. A betegeknek írják, és információt nyújt a gyógyszer szedéséről vagy használatáról. Lehetséges, hogy a gyógyszercsomagolásban található betegtájékoztató eltérhet ettől a verziótól, mert a gyógyszer csomagolása óta frissíthetők.

Az alábbiakban a betegtájékoztatót csak szöveges formában mutatjuk be. Az eredeti betegtájékoztató a fenti link használatával megtekinthető.

Csak szöveges változat lehet nagy nyomtatásban, Braille-írásban vagy audio CD-n kapható. További információért hívja az emc akadálymentességet a 0800 198 5000 telefonszámon. A betegtájékoztató termékkódja (i): PL 42357/0172.

Orlistat 120mg kemény kapszula

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Orlistat 120mg kemény kapszula

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Ha további kérdése van, kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne adja át másoknak. Még akkor is árthat nekik, ha a betegség jelei megegyeznek az önével.
Ha bármely mellékhatása jelentkezik, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

1. Milyen típusú gyógyszer az Orlistat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Orlistat szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni az Orlistat-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Orlistat-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Orlistat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Orlistat az elhízás kezelésére szolgáló gyógyszer. Az emésztőrendszerében működik, hogy megakadályozza az elfogyasztott ételek zsírjának körülbelül egyharmadát emésztését.

Az orlisztát az emésztőrendszerében lévő enzimekhez (lipázokhoz) kötődik, és megakadályozza, hogy lebontsák az étkezés során elfogyasztott zsír egy részét. Az emésztetlen zsír nem képes felszívódni, és a szervezet megszünteti.

Az orlisztát az elhízás kezelésére javallják alacsony kalóriabevitelű étrenddel együtt.

2. Tudnivalók az Orlistat szedése előtt

Ne szedje az Orlistat-ot:

ha allergiás az orlistatra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha krónikus malabszorpciós szindrómája van (a tápanyagok elégtelen felszívódása az emésztőrendszerből)
ha kolesztázis (májbetegség) van
ha szoptat (lásd "Terhesség és szoptatás").

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Orlistat szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A súlycsökkenés befolyásolhatja az egyéb állapotokra (pl. Magas koleszterinszint vagy cukorbetegség) szedett gyógyszerek adagját is. Feltétlenül beszélje meg orvosával ezeket és az esetlegesen szedett egyéb gyógyszereket. A fogyás azt jelentheti, hogy módosítani kell ezeknek a gyógyszereknek az adagját.

Az Orlistat maximális előnyének elérése érdekében kövesse az orvos által ajánlott táplálkozási programot. Mint minden súlykontroll program, a zsír és kalória túlzott fogyasztása is csökkentheti a súlycsökkenés hatásait.

Ez a gyógyszer ártalmatlan változásokat okozhat a bélrendszerében, például zsíros vagy olajos székletben, mivel az emésztetlen zsír eltávolítja a székletét. Ennek előfordulása megnőhet, ha az Orlistat-ot magas zsírtartalmú étrend mellett fogyasztják. Ezenkívül a napi zsírbevitelt egyenletesen kell elosztani három fő étkezés között, mert ha az Orlistat nagyon zsíros étkezés közben kerül be, akkor megnőhet a gyomor-bélrendszeri hatások lehetősége.

További fogamzásgátló módszer alkalmazása ajánlott az orális fogamzásgátlás esetleges sikertelenségének megelőzésére, amely súlyos hasmenés esetén jelentkezhet.

Az orlisztát alkalmazása krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél vesekövekkel társulhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy veseproblémái vannak-e.

Az Orlistat nem gyermekek számára készült.

Egyéb gyógyszerek és az Orlistat

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ez fontos, mivel több gyógyszer egyidejű alkalmazása erősítheti vagy gyengítheti a gyógyszerek hatását.

Az orlisztát módosíthatja a következők aktivitását:

Antikoaguláns (vér hígítására szolgáló gyógyszer, pl. Warfarin). Lehet, hogy orvosának ellenőriznie kell a véralvadást.
Ciklosporin (a szervezet immunrendszerét lecsökkentő gyógyszer). A ciklosporinnal való együttes alkalmazás nem ajánlott. Lehet, hogy orvosának a szokásosnál gyakrabban kell ellenőriznie a vérciklosporin szintjét.
Jódsók és/vagy levotiroxin (pajzsmirigy-problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek). A hypothyreosis (olyan állapot, amikor a pajzsmirigy nem termel elegendő hormont) és/vagy a hypothyreosis csökkent kontrollja előfordulhat.
Amiodaron (szabálytalan szívverés elleni gyógyszer). Kérjen tanácsot orvosától.
A HIV kezelésére szolgáló gyógyszerek.

Az orlisztát csökkenti egyes zsírban oldódó tápanyagok, különösen a béta-karotin és az E-vitamin felszívódását. Ezért kövesse orvosának tanácsát a gyümölcsökben és zöldségekben gazdag, kiegyensúlyozott étrendben. Orvosa javasolhatja multivitamin-kiegészítés szedését.

Az orlisztát kiegyensúlyozhatja az antikonvulzív (epilepszia elleni) kezelést azáltal, hogy csökkenti az epilepszia elleni gyógyszerek felszívódását, és így görcsökhöz vezet. Kérjük, forduljon orvosához, ha úgy gondolja, hogy a görcsök (rohamok) gyakorisága és/vagy súlyossága megváltozott, amikor az Orlistat-ot epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt szedik.

Az orlisztát nem ajánlott akarbózt (2-es típusú cukorbetegség kezelésére használt antidiabetikus gyógyszer) szedőknek.

Az Orlistat egyidejű bevétele étellel és itallal

Az Orlistat közvetlenül étkezés előtt, étkezés közben vagy étkezés után legfeljebb egy órával bevehető. A kapszulát vízzel kell lenyelni.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az Orlistat szedése terhesség alatt nem ajánlott. Az Orlistat-kezelés alatt nem szabad szoptatnia, mivel nem ismert, hogy az Orlistat átjut-e az anyatejbe (lásd "Ne szedje az Orlistat-ot").

Vezetés és gépek kezelése

Az Orlistat nem ismert hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

3. Hogyan kell bevenni az Orlistat-ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A szokásos adag Az Orlistat egy 120 mg-os kapszula a napi három fő étkezés mindegyikével együtt. Közvetlenül étkezés előtt, közben vagy akár egy órával étkezés után is bevehető. A kapszulát vízzel kell lenyelni.

Az orlisztátot kiegyensúlyozott, kalóriatartalmú étrend mellett kell fogyasztani, amely gyümölcs- és zöldségfélékben gazdag, és átlagosan a zsírból származó kalória 30% -át tartalmazza. A napi zsír-, szénhidrát- és fehérjebevitelt három étkezés során kell elosztani. Ez azt jelenti, hogy reggelenként általában egy kapszulát, ebédidőben egy kapszulát és vacsoraidőben egy kapszulát vesz be. Az optimális előnyök elérése érdekében kerülje a zsírtartalmú ételek bevitelét az étkezések között, például kekszet, csokoládét és sós ételeket.

Az orlisztát csak étkezési zsír jelenlétében működik. Ezért, ha kihagy egy főétkezést, vagy ha zsír nélküli ételt fogyaszt, az Orlistat-ot nem kell bevenni.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha valamilyen okból nem pontosan az előírásnak megfelelően szedte gyógyszerét. Ellenkező esetben orvosa úgy gondolhatja, hogy ez nem volt hatékony vagy jól tolerálható, és szükségtelenül megváltoztathatja a kezelést.

Orvosa 12 hét után abbahagyja az Orlistat-kezelést, ha nem vesztette el az Orlistat-kezelés kezdetén mért testsúlyának legalább 5% -át.

Az orlistatot hosszú távú, legfeljebb 4 éves klinikai vizsgálatokban tanulmányozták.

Ha az előírtnál több Orlistat-ot vett be

Ha több kapszulát vett be, mint amennyit felszólítottak, vagy ha valaki véletlenül beveszi a gyógyszerét, forduljon orvoshoz, gyógyszerészhez vagy kórházhoz, mivel orvosi ellátásra lehet szüksége.

Ha elfelejtette bevenni az Orlistat-ot

Ha bármikor elfelejtette bevenni a gyógyszerét, vegye be, amint eszébe jut, feltéve, hogy ez az utolsó étkezéstől számított egy órán belül van, majd folytassa a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot. Ha több adagot kihagyott, kérjük, értesítse orvosát és kövesse a kapott tanácsokat.

Csak akkor változtassa meg az előírt adagot, ha orvosa utasítja.

Ha további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az Orlistat szedése alatt nem érzi jól magát.

Az Orlistat használatával kapcsolatos nem kívánt hatások többségét az emésztőrendszerében kifejtett helyi hatás okozza. Ezek a tünetek általában enyhék, a kezelés kezdetén jelentkeznek, és különösen magas zsírtartalmú étkezés után jelentkeznek. Normális esetben ezek a tünetek eltűnnek, ha folytatja a kezelést és betartja az ajánlott étrendet.

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

fejfájás
hasi fájdalom/kényelmetlenség
sürgős vagy fokozott igény a belek kinyitására
puffadás (szél) ürítéssel vagy anélkül
olajos váladék, olajos vagy zsíros széklet
folyékony széklet
alacsony vércukorszint (néhány 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő embernél tapasztalható)
felső légúti fertőzések
influenza (influenza)

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

végbélfájdalom/kényelmetlenség
puha széklet
inkontinencia (széklet)
puffadás (néhány 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő embernél tapasztalható)
fog/íny rendellenesség
a menstruációs ciklus szabálytalansága
fáradtság
szorongás
alsó légúti fertőzések
Húgyúti fertőzések

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):

allergiás reakciók: a fő tünetek a viszketés, kiütés, nyálkahártyák (enyhén emelkedett, viszkető bőrfoltok, amelyek halványabbak vagy pirosabbak, mint a környező bőr), súlyos légzési nehézségek, hányinger, hányás és rossz közérzet. Azonnal forduljon orvosához, ha ezek bármelyikét tapasztalja.
a bőr hólyagosodása (beleértve a felszakadó hólyagokat is)
diverticulitis (a vastagbél fala mentén kialakuló kis kiürülések gyulladása)
vérzés a hátsó járatból (végbél)
Egyes májenzimek szintjének emelkedése megtalálható a vérvizsgálatok során
hepatitis (májgyulladás): tünetei lehetnek a sárguló bőr és szem, viszketés, sötét színű vizelet, gyomorfájdalom és májérzékenység (amelyet a jobb oldali borda ketrec elülső része alatti fájdalom jelez), néha étvágytalansággal. Ha ilyen tünetek jelentkeznek, állítsa le az Orlistat-ot, és mondja el orvosának.
epekő
hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás)
oxalát nephropathia (kalcium-oxalát felhalmozódása, amely vesekőhöz vezethet), (lásd 2. szakasz, "Figyelmeztetések és óvintézkedések").
antikoagulánsokkal történő alvadásra gyakorolt hatása.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az MHRA Sárga Kártya Rendszeren keresztül is bejelentheti - Webhely: www.mhra.gov.uk/yellowcard. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell az Orlistat-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Orlistat

A készítmény hatóanyaga az orlisztát. Minden kemény kapszula 120 mg orlisztátot tartalmaz.
Egyéb összetevők: cellulóz, mikrokristályos PH 112, keményítő-nátrium-keményítő-glikolát (A típus), vízmentes kolloid szilícium-dioxid és nátrium-lauril-szulfát. A kapszulahéj zselatinból, titán-dioxidból (E171) és indigókarminból (E132) áll.

Milyen az Orlistat küllem és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Orlistat kapszula kemény zselatin, kék kapszula: tartalma fehér por vagy enyhén tömörített agglomerátum: 1. számú kapszula mérete, és buborékcsomagolásban kerül forgalomba, 21, 42 és 84 kapszulát tartalmazva.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2016 augusztusában módosították