Orvosok, kardiológusok mérlegelik az elhízás kezelésének jövőjét

Sikeresen hozzáadta figyelmeztetéseihez. Új tartalom közzétételekor e-mailt kapunk.

Nem tudtuk feldolgozni a kérését. Kérlek, próbáld újra később. Ha a probléma továbbra is fennáll, kérjük, lépjen kapcsolatba a [email protected] címmel.

Az elmúlt évtizedben az elhízás gyakorisága drámai módon megemelkedett. Az adatok azt mutatják, hogy az elhízott amerikai felnőttek száma 2,4 millióval nőtt 2007 és 2009 között, és a járvány nem mutatja a megállás jeleit.

Az elmúlt év elkedvetlenítette a fogyókúrás gyógyszereket. Három különálló gyógyszer került jóváhagyásra az FDA elé - lorcaserin, fentermin plusz topiramát, naltrexon plusz bupropion -, és mindhármat elutasították. Ezenkívül a sibutramint, az FDA által több mint egy évtizeddel ezelőtt jóváhagyott súlycsökkentő gyógyszert biztonsági okokból húzták ki az amerikai piacról.

/media/images/news/print/cardiology-today/2011/05_may/apovian_caroline_175_221_83302.jpg "/> Caroline M. Apovian, MD, pozitív kilátásokkal rendelkezik a folyamatban lévő elhízási kezelésekről.

Sok elhízott beteget gondozó orvos szerint a súlycsökkentő gyógyszerfejlesztés terén jelentős ütés érte.

"Elhízott betegeket gondozó orvosként globálisan aggaszt, hogy ismét úgy tűnik, hogy akadályunk van az elhízott emberek biztonságos és hatékony kezelése felé" - mondta Steven R. Smith, MD, a floridai kórház tudományos igazgatója/Sanford-Burnham Metabolizmus és Diabétesz Transzlációs Kutatóintézet - mondta egy interjúban.

A frusztráció uralkodó érzése ellenére egyes orvosok reménykednek a jövőben. Smith elmondta, hogy az elmúlt 2 évtizedben a kutatók és az orvosok kivételesen sokat tanultak a testtömeg-szabályozás tudományáról az új kezelések vizsgálata során, ezért nem szabad figyelmen kívül hagyniuk más új terápiák lehetőségét.

"Van némi remény a láthatáron" - mondta Caroline M. Apovian, a Boston Egyetem Orvostudományi Karának orvosa, a Cardiology Today .

Egyre növekvő járvány

Amint az elhízás statisztikája az egekbe szökik, nő az orvosi alapú elhízási kezelések iránti igény.

Ennek szemléltetésére Donna Ryan, MD, a La Baton Rouge-i Pennington Biomedical Research Center klinikai kutatásának igazgatóhelyettese egy 2010-es JAMA-tanulmányra hivatkozott, amely az évtizedes trendeket vizsgálta a Nemzeti Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálat adatainak felhasználásával 1999 és 2006 között. 2007 és 2008 között. A CDC kutatói megállapították, hogy az elhízás életkorral igazított prevalenciája az elmúlt években 33,8% volt, és az eredmények azt is jelezték, hogy az Egyesült Államok lakosságának 6,2% -ának a BMI-értéke legalább 40.

/media/images/news/print/cardiology-today/2011/05_may/ryan_donna_70_90_83302.jpg "/>
Donna Ryan

"Ez a betegség olyan terhe, amellyel a jövőben szembesülnünk kell, és több orvosi megközelítést igényel" - mondta Ryan egy interjúban. "Semmilyen módon nem hagyhatjuk figyelmen kívül a műtétet a lakosság 6,2% -ának."

Ezenkívül az elhízás jelentős terhet ró az egészségügyi ellátórendszerre. A CDC legújabb becslései szerint az elhízás éves orvosi költségei eléri a 147 milliárd dollárt, az átlagok szerint az elhízott amerikaiak egészségügyi költségei meghaladják az 1400 dollárt, mint a normál testsúlyú emberek esetében.

"Több mint 50 betegséget okoz az elhízás" - mondta egy interjúban Louis Aronne, FACP, a Weill Cornell Orvosi Főiskola klinikai orvosprofesszora. "Ha hatással leszünk, akkor más módon kell elkezdenünk gondolkodni az elhízásról."

Robert Kushner, MD, a chicagói Északnyugati Egyetem Feinberg Orvostudományi Karának orvostudományi professzora szerint fontos lehet, hogy az elhízást a betegség kiváltó okaként tekintsük egy különálló egészségügyi problémával szemben. Az elhízás megelőzése és kezelése jelentősen csökkentheti a betegséggel kapcsolatos költségeket, és potenciálisan felválthatja az egyéb kapcsolódó betegségek, például a cukorbetegség és a CVD kezelésére alkalmazott gyógyszereket.

"Az irónia szerint vannak gyógyszerek ezekre a komorbid állapotokra - amelyek közül az elhízás okoz vagy súlyosbodik -, de az elhízás kezelésére egyetlen gyógyszer sem engedélyezett, csak a fentermin és a vény nélkül kapható orlisztát" - mondta Kushner.

A legtöbb orvos szerint az étrend és a testmozgás a súlycsökkenés kezelésének sarokköve; azonban a betartás problémás. Ennek ellenére a jelenleg elérhető gyógyszerek különböző okok miatt nem jártak sokkal jobban. Az 1959-ben három hónapos használatra jóváhagyott phentermine jóváhagyása óta semmilyen hosszú távú klinikai vizsgálaton nem esett át, és minden 3 hónapnál hosszabb felhasználás nem engedélyezett. Az orlistat (Xenical, Hoffmann-La Roche; Alli, GlaxoSmithKline) hosszú távú használatra engedélyezett, de tanulmányok csak a plusz 2,9% -os testsúlycsökkenéshez kötik a gyógyszert a placebóval összehasonlítva. A bariatrikus műtét nagyobb súlycsökkenést vált ki, de szélsőséges módszernek számít, változó hosszú távú eredménnyel.

Februárban az FDA jóváhagyta az Allergan állítható gyomorszalag-rendszerének (Lap-Band) alacsonyabb indikációját. Most azok a felnőttek jogosultak az eljárásra, akiknek BMI-je 30 és 40 között van, és legalább egy, az elhízással összefüggő társbetegség. A 2001-es jóváhagyása óta az Allergan becslése szerint világszerte több mint 300 000 ember rendelkezik a Lap-Band zenekarral.

"Érdekes számomra, hogy egy másik műtéti eszközt jóváhagytak alacsonyabb BMI indikációra, mielőtt még egy súlycsökkentő gyógyszerünk lenne" - mondta Apovian.

Aronne „ahhoz a korszakhoz hasonlította, amikor az emberek a Súlyfigyelőktől a műtőig mennek”. Szerinte a műtét egyértelműen hatékony, de a legtöbb beteg inkább az orvosi lehetőségeket próbálná ki.

A kockázatok vizsgálata, az általános fogyás

Az FDA ülésein középpontba kerültek a vizsgálati gyógyszerekkel kapcsolatos nem kívánt események aggályai 2001-ben és 2010-ben. A panelek megvitatták azokat az adatokat, amelyek a lorcaserint (Lorqess, Arena Pharmaceuticals) összekötötték az emlődaganatokkal, az emlő adenokarcinómával és az agy asztrocitómájával. A fentermin és a topiramát (Qnexa, Vivus) kombináció hasonló ellenállást tapasztalt a pszichiátriai és kognitív eseményekhez, a teratogenitáshoz, a metabolikus acidózishoz és a főbb CV eseményekhez kapcsolódó összefüggések miatt. Bár a naltrexon és a bupropion (Contrave, Orexigen) jóváhagyási ajánlást kapott az FDA tanácsadó bizottságától, az ügynökség végül úgy ítélte meg, hogy az emelkedett BP kockázata meghaladja a gyógyszer előnyeit. Végül a sibutramint (Meridia, Abbott Laboratories) 10 év piaci elérhetőség után eltávolították, miután a Sibutramine Cardiovascular Outcomes (SCOUT) vizsgálat adatai a gyógyszert a fő CV eseményekhez, köztük a nem fatális MI-hez és a stroke-hoz kapcsolták.

Az elhízás elleni gyógyszerekkel társított súlycsökkenés mértékét is megvizsgálták. Például a vizsgálati naltrexon/bupropion kombináció állítólag szerény 5% -os testsúlycsökkenést váltott ki - ez a szám a későbbi vizsgálatokban 8% -ra nőtt - a placebóval összehasonlítva.

Egyesek szerint azonban ezek az adatok nem jelentenek jelentős előnyt a fogyás szempontjából.

- Ezek átlagok - mondta Kushner. „Az átlag statisztikai elemzés, de a betegek nem átlagként reagálnak. Egyénekként válaszolnak. ”

Ezért azt mondta, hogy a hatékonysági adatokat a válaszadók és a nem levelezők szempontjából kell értelmezni. Minden egyes gyógyszerrel a klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy bizonyos populációk testtömegük legalább 10% -át elvesztették, és amelyekre a kezelés megfelelő lenne.

A legtöbb szakértő egyetért abban, hogy egy gyógyszer nem mindenkinek fog működni, ezért fontos a további kezelések jóváhagyása a fogyás eszköztárában.

„Így kezeljük a magas vérnyomást; ezt elhízással kell kezdeni. Egy gyógyszer nem fogja megtenni. Az agyhoz többféle út vezet. Az étkezési vágy a túléléshez kapcsolódik; nem csak egy utat üthetünk ki; egy másik út fog bejönni és átvenni - mondta Apovian.

/media/images/news/print/cardiology-today/2011/05_may/aronne_louis_70_90_83302.jpg "/>
Louis Aronne

Aronne szerint, ha 10 gyógyszer áll rendelkezésre fogyáshoz, például magas vérnyomás esetén, akkor a betegek nagy valószínűséggel jobban tudnak enni és fenntartani a teljes fogyást.

"Ha a beteg BP-gyógyszert szed, és a BP-je nem csökken, akkor másik [gyógyszeres] kategóriára kell váltania" - mondta Aronne. - De a BP gyógyszer esetében száz gyógyszer létezik, kilenc különböző kategóriában. Sajnos nem vagyunk ilyen helyzetben. ”

Ryan szerint az új gyógyszerek jóváhagyásának problémája az, hogy a vizsgálati súlycsökkentő gyógyszerek nincsenek beavatkozva orvosi beavatkozáshoz, állítja Ryan.

Az FDA közelmúltbeli döntéseinek fényében sokan nyugtalanítják az elhízás elleni gyógyszerek jövőjét. A kilátások azonban nem teljesen komorak.

"Ezek a gyógyszerek még mindig futnak" - mondta Ryan. - Lent vannak, de nincsenek kint.

Szerinte a fentermin és a topiramát kombinációja tűnik a legígéretesebbnek az elhízás kezelésére. A jelenlegi gyógyszerkészítmény jövője azonban kevésbé pozitívnak tűnik. Az FDA nagyszabású, sokközpontú, randomizált, CV-végpontos próbát kért a Contrave számára, amely dollármilliókba kerül az Orexigen számára. Emiatt és más hasonló esetek miatt egyesek megkérdőjelezik a vállalat pénzügyi haladásának képességét.

Ennek ellenére van remény, mivel más megközelítések népesítik be a vezetéket. Ryan szerint nagy előrelépések történtek az elhízás alapjául szolgáló biológia és energiamérleg megértése terén.

/media/images/news/print/cardiology-today/2011/05_may/smith_stevenr_70_90_83302.jpg "/>
Steven R. Smith

„Még a műtét is megerősítette a bélpeptidek jelentőségét az étvágyszabályozásban és a fogyásban. Sok utat kell követni: bélpeptidek; leptin; megújult az érdeklődés a barna zsír iránt. ”- mondta.

Ezenkívül más kutatások a természetesen előforduló hormonrendszerekre összpontosítottak, elmozdítva a hangsúlyt a központi idegrendszerről, mint az elhízás kezelésének célszervéről, Smith szerint.

Apovián elmondta, hogy továbbra is pozitívan viszonyul a vizsgálati injekciós vegyületekhez. Kollégáival korai vizsgálatokat végeznek a leptin és a pramlintide elhízásban betöltött szerepével kapcsolatban. Bár a végső eredmények még néhány évre vannak, úgy tűnik, hogy a fogyás meghaladhatja a 12% -ot. Mivel a leptin egy adipocita hormon és a pramlintide egy hasnyálmirigy-hormon, a káros hatásprofil „kiváló” és CV-problémák nélkül - tette hozzá.

"Az ilyen kezelési hiányra gondolok: Meg fogjuk tölteni" - mondta Smith. "Ez sokáig tarthat, de meg kell maradnunk a pályán, és fel kell ismernünk, hogy okosabbak lehetünk ebben." - Melissa Foster és Katie Kalvaitis

További információért:

Astrup A. Lancet. 2009; 374: 1606-1616.
Bergenstal R. Lancet. 2010; 376: 431-439.
CDC. MMWR. 2010; 59: 1-5.
Flegal K. JAMA. 2010; 303: 235-241.

Közzétételek: Dr. Apovian az Arena Pharmaceuticals, az Orexigen és a Vivus fizetett tanácsadója. Dr. Aronne az Amylin, az Allergan, a GlaxoSmithKline, a Novo Nordisk, az Orexigen és a Vivus fizetett tanácsadója. Dr. Kushner az Orexigen és a Vivus tanácsadó testületében van. Dr. Ryan nem számolt be releváns pénzügyi információkról. Dr. Smith az Amylin és az Arena Pharmaceuticals koszultánsa, és az Orexigentől kapott kutatási támogatást.

/media/images/news/print/cardiology-today/2011/05_may/blumenthal_70_90_83302.jpg "/>
Roger Blumenthal

A kardiológiában a legtöbben sok elhízott pácienssel foglalkozunk. A fenterminnel és az orlisztáttal kapcsolatos eredmények változóak voltak, de a legtöbb betegem nem marad hosszú távon. Állítólag a fentermint is csak 3 hónapig adják, de sok fogyásért felelős szakember hosszú hónapokra a hónap néhány hetét írja elő. Az orlisztát átlagosan további 3% -os testsúlycsökkenést produkál. Volt azonban néhány betegem, akik úgy tűnik, sokkal jobban reagálnak. Nyilvánvaló, hogy az elhízás a dyslipidaemia, a magas vérnyomás és a cukorbetegség egyik fő oka. Ez közvetlenül összefügg a pitvarfibrilláció kockázatával is.

Megállapítottam, hogy az elhízott betegeknek folyamatosan javítaniuk kell fizikai aktivitásukat, ha reményeik vannak a fogyás fenntartására. Gyakran javasoljuk, hogy pácienseink lépésszámlálót szerezzenek be, és napi minimális számú lépést hajtsanak végre (pl.> 5000), és haladjanak a napi 10 000 lépésig kitűzött célig, ha csak lehetséges. Ezeket a számokat lefelé állítanánk, ha a beteg nagyon mozgásszegény volt. A minimális célok állandó elérése építi az önbecsülést. Ideális esetben azt szeretnénk, ha az elhízott betegek egy egészségklub klinikai edzésprogramjára járnának.

Sokunkat lenyűgözött a Lap-Band és a kapcsolódó eljárások. Ez bizonyára életképes lehetőség sok beteg számára. Nagyszerű lenne, ha az elkövetkező években új, biztonságos és hatékony súlycsökkentő gyógyszerekkel rendelkeznénk.

- Roger Blumenthal, orvos

Cardiology Today szakaszszerkesztő

Közzététel: Dr. Blumenthal nem számol be releváns pénzügyi közzétételről.

/media/images/news/online/cardiology/2011/june/1/cooperdehoff_rhonda_70_90_84396.jpg "/>
Rhonda Cooper-DeHoff

Az FDA belátható időn belül bekapcsolta az elhízás elleni kábítószer-vezetéket, elsősorban biztonsági kérdések miatt. Noha az összes rendelkezésre álló, vagy folyamatban lévő elhízás elleni gyógyszer meglehetősen jó fogyást eredményez, biztonságossági profiljuk, különösen hosszú távon, nem kedvező. A probléma az, hogy ezek közül a gyógyszerek közül egyiket sem fejlesztették ki hosszú ideig történő alkalmazásra, de abbahagyva a súlyt visszatér. A Kanadából nemrégiben közzétett új adatok aggályokat vetnek fel a fennmaradó elhízás elleni gyógyszerrel (Alli OTC) kapcsolatban, ami az akut vesekárosodás kockázatát jelzi a xenical bevételének első 12 hónapjában.

A túlsúly és az elhízás hatalmas közegészségügyi aggodalomra ad okot, és rá kell vennünk a betegeket, hogy a probléma gyógyítása érdekében túllépjenek egy „tablettán”. Súlycsökkentő gyógyszerek felírása helyett talán edzésprogramokat kellene előírnunk, amelyeket egyes biztosítótársaságok fizetnek. Amíg nem állnak rendelkezésre biztonságos, megbízható elhízás elleni gyógyszerek, az alapokhoz való visszatérés a „kalóriákban és az elégetett kalóriákban” valóban csak a bariatrikus műtét előtt van. Bár a bariatrikus műtét nagyon hatékony a fogyáshoz, nem mindenkinek való, és folyamatos, éber testsúly-szabályozás nélkül nem mindig tartós.

- Rhonda Cooper-DeHoff, PharmD, MS

A kardiológia ma szerkesztőségi tagja

Közzétételek: Dr. Cooper-DeHoff nem számol be releváns pénzügyi közzétételről.

/media/images/news/online/cardiology/2011/april/8/thadani_udho_70_90_82455.jpg "/>
Udho Thadani

Úgy tűnik, hogy a jeles endokrinológusok nem tudnak egyetérteni abban, hogy az elhízás betegség-e vagy sem. Dr. Peter W.F. oldalán állok Wilson szerint az elhízás önmagában nem betegség, és együttes megbetegedés a felnőttek és a szív- és érrendszeri betegségekben, magas vérnyomásban, szívelégtelenségben és cukorbetegségben szenvedő betegek többségében. Úgy gondolom, hogy az elhízást gyakran az étkezési túlzott kényeztetés és a csökkent fizikai aktivitás okozza.

Ez a cikk rávilágít arra is, hogy a súlycsökkentés önmagában az életmód megváltoztatásával gyenge, és hogy a súlycsökkenést megkönnyítő kiegészítő gyógyszeres terápiára vagy műtéti eljárásokra van szükség.

Sajnos, amint azt a cikkben vázoltuk, a farmakoterápia az eddigi csalódást okozta a súlycsökkentő gyógyszerek okozta káros CV és neuropszichiátriai események miatt.

Kardiológusként olyan betegeket látok, akiknél már koszorúér-betegség, perifériás artériás betegség, magas vérnyomás és HF van, együttes elhízás vagy túlsúly. A súlycsökkentés az alapbetegség hatékony kardiovaszkuláris terápiájának megkönnyítése érdekében fontos szempont ezeknél a betegeknél. Elmondom a pácienseimnek a fogyás fontosságát az életmód megváltoztatása és a rendszeres testmozgás miatt. Sajnos a jelenlegi környezet nem segíti elő e cél elérését. A testmozgás rehabilitációja és az étrendi tanácsadás állandó jelleggel gyakran drága, és a betegek gyakran nem tartják be az életmódváltást a gyakori felügyelet hiánya miatt. Kardiológusként komolyan fontolóra veszem a bariatrikus gyomor-csökkentő műtétet kórosan elhízott betegeknél és a gyomor sávosítását elhízott betegeknél. Súlycsökkentő gyógyszereket nem használok káros CV hatásuk miatt.

Határozottan úgy gondolom, hogy az egészségügyi dollárokat jobban el lehetne költeni, ha ingyenes táplálkozási tanácsokat és testmozgási lehetőségeket, valamint a szövetséges egészségügyi szakemberek következetes felügyeletét és ösztönzését biztosítanánk minden elhízott és túlsúlyos személy számára.

- Udho Thadani, orvos

A kardiológia ma szerkesztőségi tagja

Közzétételek: Dr. Thadani beszámol arról, hogy konzultált különböző gyógyszeripari vállalatokkal, köztük a Gilead Sciences, a Merck, a Pfizer és a MAP Pharmaceuticals céggel. és beszélek Elli Lilly, a BI Pharmaceuticals, Gilead Sciences munkatársainak, valamint beszámolók CME megbeszélésekről az iszkémiás szívbetegségben, magas vérnyomásban, magas frekvenciában és AF-ben szenvedő betegek kezeléséről, különféle gyógyszeripari vállalatok finanszírozásával.

/media/images/news/print/cardiology-today/2011/05_may/baireymerz_cnoel_70_90_83302.jpg "/>
C. Noel Bairey Merz

A kardiológusok több lehetőséget szeretnének, mivel bármelyik orvos azonban tudatában lenne annak, hogy az anyagcsere-gyógyszerek „célon kívüli” káros hatásai közül sok szívbeteg. A biztonságos gyógyszeres kezelés továbbra is cél - további munkára van szükség. A kóros elhízás miatti bariatrikus sebészeti vizsgálatok lenyűgözték az orvosokat, hogy ez életképes és életmentő lehetőség ezekben a súlyos esetekben. A kevésbé súlyos elhízás és a túlsúly továbbra is kihívást jelent egyértelmű kockázat és egyértelmű bizonyíték nélkül a kezelés előnyére. További kutatásokra van szükség.

- C. Noel Bairey Merz, orvos

A kardiológia ma szerkesztőségi tagja

Közzétételek: Dr. Bairey Merz nem számol be releváns pénzügyi közzétételről.