Poliszorbát 80

Azonosítás

A poliszorbátot, a szorbitán-zsírsav-észter (nemionos felületaktív anyag) etilén-oxiddal történő reakciójával megalkotott anyagot számos külföldi országban használják, köztük az Egyesült Államokban és az EU-ban, ahol emulgeátorként, szolubilizátorként működik számos ételben, beleértve kenyér, süteménykeverék, salátaöntet, olaj és csokoládé rövidítése 18 .

A poliszorbát 80 hidrofil, nemionos felületaktív anyag. Felületaktív anyagként használják szappanokban és kozmetikumokban, valamint kenőanyagként szemcseppekben. Élelmiszer- vagy gyógyszeripari termékekben emulgeálószerként működhet. A poliszorbát 80 olyan segédanyag, amelyet parenterális beadásra vagy oltásra szánt gyógyszerek vizes kiszerelésének stabilizálására használnak. 15

Egy szolubilizálószer felületaktív anyagként működik, és növeli az egyik szer oldhatóságát a másikban. Az az anyag, amely általában nem oldódik fel egy adott oldatban, képes oldódni egy szolubilizálószer alkalmazásával. 15

Emulgeálószerként is ismert, amely segíti az összetevők összekeveredését és a szétválás megakadályozását, valamint a víztartalmú kis mennyiségű sókat, és számos, az USA-ban engedélyezett oltóanyagban szerepel. 9.

Írja be a Kis molekulájú csoportok jóváhagyott szinonimákat

polioxietilén-szorbitán-20-mono-oleát
Poliszorbát 80
Tween 80

Gyógyszertan

Oldószerként, antimikrobiális tartósítószerként és fertőtlenítőszerként használják 16 .

A szem kenése
A szem kellemetlensége

Ellenjavallatok és figyelmeztetések a blackboxra

Tudjon meg többet az ellenjavallatokról és a Blackbox figyelmeztetésekről.

A poliszorbátokat széles körben használják a biológiai gyógyszerkészítmények megvédésére a fehérje kibontakozásától, aggregációjától és kicsapódásától a szállítás és a kezelés során. A poliszorbátok amfifás, nemionos felületaktív anyagok, amelyek poli-oxi-etilén-szorbitán zsírsav-észterei. A poliszorbát 80 az egyik leggyakoribb felületaktív anyag, amelyet jelenleg használnak fehérje-alapú biofarmakon 6 .

A cselekvés mechanizmusa

A poliszorbát 80 a fehérjekészítmények egyik elsődleges összetevője. Ez a gyógyszer gátolja a fehérje molekula azon felületi károsodását, amely mechanikus stressznek van kitéve szállítás és kezelés közben. A 80 poliszorbát szintén befolyásolja a készítmény fénystabilitását. A poliszorbát 80 vizes oldat fénynek való kitettsége peroxidképződést eredményez, ami viszont a fogékony aminosavmaradékok oxidációjához vezethet a fehérjemolekulában 6 .

Egy patkányokon végzett vizsgálat azt találta, hogy a Polysorbate 80 fokozta a digoxin apikális és bazolaterális membrán permeabilitását a Caco-2 sejtekben, ami arra utal, hogy a Ps 80 a P-glikoprotein in vitro inhibitora. Arra a következtetésre jutott, hogy a PS 80 befolyásolhatja a P-gp szubsztrátok in vivo abszorpcióját, és ez átültethető emberi alkalmazásra 5 .

Megoszlási térfogat Nem áll rendelkezésre. Fehérje megkötése Nem áll rendelkezésre Metabolizmus

A poliszorbátok auto-oxidációval lebomlanak, a hidrolízis mellett reaktív peroxidokat termelnek 13. A poliszorbát 80 vizes oldat fénynek való kitettsége az alkil-poli (oxi-etilén) lánc autoxidációjához vezet, amely hidroperoxid-származékok képződéséhez vezet. A peroxidok oxidatív károsodást okoznak a készítményt alkotó fehérjemolekulában. A fény-expozíció eredményeként a maradék peroxidok és a peroxid-képződés sebessége a különböző minőségű/különböző forrásokból származó poliszorbát 80 esetében eltérő lehet 6 .

Az elimináció útja Nem elérhető Felezési idő Nem elérhető Megtisztítás Nem áll rendelkezésre Káros hatások

Ismerje meg a káros káros hatások adatait.

Akut orális toxicitás (LD50): 25000 mg/kg egér MSDS-ben

A poliszorbátok vizsgálati eredményei általában nem mutattak karcinogenitást és genotoxicitást. Ismételt dózisú toxicitási vizsgálatokban hasmenést figyeltek meg, mint a toxicitás fő tünetét 18. Néhány tanulmány azonban ellentmondásos eredményeket mutat.

A patkányokon végzett poliszorbát 80 kétéves étrendi vizsgálatában a mellékvese medulláris feokromocitómák gyakoribb előfordulását találták, főleg hím patkányokban 18 .

A poliszorbát 80-at alkalmazzák szolubilizáló szerként az antiaritmiás gyógyszer amiodaron IV infúziójában. Ritka esetekben jelentettek májtoxicitást, amelyek arra utalnak, hogy a poliszorbát 80 hozzájárulhat a máj toxicitásához az amiodaron IV-es készítményével. Az amiodaron csomagolási címkéje arra figyelmeztet, hogy a poliszorbát 80 ismert módon a PVC-ből is kimosza a DEHP-t (dioktil-ftalátot), és az adagolási javaslatokat szorosan be kell tartani 15 .

Megállapították, hogy olyan anyai toxicitásokat tapasztaltak, mint a laza széklet, a súlygyarapodás elnyomása és a csökkent bevitel, és rossz anyatejjelzést figyeltek meg egyes olyan vizsgálatokban, amelyekben anya patkányok 7,5% poliszorbát oldatokat adtak 18 .

Az érintett szervezetek Nem állnak rendelkezésre Útvonalak Nem állnak rendelkezésre Farmakogenomikus hatások/ADR-ek Tallózás az összes "title =" Az SNP által közvetített hatásokról/ADR-ekről "href =" javascript: void (0); ">