Problémák a posztnatális nők toborzásában és megtartásában egy randomizált, kontrollált, kísérleti kísérletben, amely egy weben keresztül végzett fogyókúrás beavatkozást jelent

Absztrakt

Célkitűzés

Ez a cikk a kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat és folyamatértékelés során azonosított toborzási és megtartási problémákat emeli ki. A kísérleti vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a postnatalis nők számára a weben keresztül leadott súlycsökkentő beavatkozás és a kapcsolódó vizsgálati protokoll megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.

Eredmények

Az általános praxis adatbázis-keresései azt mutatták, hogy gyakorlatonként alacsony a jogosult posztnatális nők aránya. A 168 azonosított nőből 16-ot (10%) toboroztak és randomizáltak, hetet az intervencióba és kilencet a kontrollba. Az intervenciós nők 57% -a (4/7) fejezte be a 3 hónapos utánkövetési méréseket, szemben a kontrollcsoport 56% -ával (5/9). 12 hónapra a retenció az intervenciós csoportban 43% (3/7) volt, 2/7 nő aktív a weboldalon, szemben a kontrollcsoport 44% -ával (4/9). Az interjú eredményei azt mutatták, hogy a web elfogadható módszer a beavatkozás végrehajtására, javasolva egy mobil alkalmazás hozzáadását. Meg kell vizsgálni az alternatív toborzási stratégiákat, az egészségügyi látogatók találkozóinak, a szülésznői osztályoknak vagy az anya és a csecsemő/kisgyermek csoportoknak. A potenciális felhasználók fokozottabb részvételének lehetővé kell tennie a jobb toborzási módszerek kidolgozását.

Próba regisztráció ISRCTN: ISRCTN48086713, bejegyezve 2012. október 26

Bevezetés

A szülés utáni súlymegtartás jelentős aggodalomra ad okot a túlsúly és az elhízás fokozott kockázatának köszönhetően [1,2,3,4]. Egy évvel a szülés után a nők 36% -a feljebb lépett egy vagy több testtömeg-index (BMI) kategóriában [5]. A terhességi súlygyarapodás nem csak magát a terhességet érinti, hanem hozzájárulhat az elhízás és a morbiditás kialakulásához a jövőben [3, 4, 6,7,8]. A túlsúlyos és elhízott nők számára javasolt a terhesség közötti súlycsökkenés, mivel ez javíthatja a későbbi terhességi eredményeket [9].

A terhes és a szülés utáni nők érdeklődést mutatnak az étrend és a fizikai aktivitás igénybevétele iránt [10], örömmel fogadva a testsúly változásának megbeszélését az egészségügyi szakemberekkel [11]. Szisztematikus áttekintések alapján megállapították, hogy a posztnatális időszakban kínált kombinált diétás és aktivitási beavatkozások súlycsökkenést eredményezhetnek és csökkenthetik a posztnatális súlymegtartást [12,13,14]. További kísérletek folynak, az egyik egy személyes megvalósíthatósági vizsgálatot végez, amelyben részt vesz a Slimming World, az Egyesült Királyság (Egyesült Királyság) kereskedelmi székhelyű súlycsökkentő szervezet, amely életmódbeli súlykezelő programot nyújt, és feltárja a terhesség utáni csoportos súlykezelést [15]. A második kísérlet egy randomizált, kontrollált kísérleti kísérlet, amely rövid üzenetküldő szolgáltatást használ, és súlykezelési beavatkozást nyújt a terhesség után túlsúlyos vagy elhízott nők számára [16].

A posztnatális nők személyes beavatkozásai gyakran problémásak a gyermekgondozás, az időbeli korlátok és a munkába való visszatérés szempontjából [17, 18]. Azok a személyre szabott programok, amelyek rugalmasan, különösen otthonról, telefonon vagy interneten keresztül érhetők el, megvalósíthatók és sikeresek lehetnek [14, 19, 20].

Az interneten keresztül történő fogyókúrás beavatkozások megkönnyíthetik a hozzáférést [21], miközben megőrzik a magánélet és az anonimitás [22]. Egy áttekintés a webes beavatkozások révén a fogyás javulását azonosította személyre szabott visszajelzéssel a résztvevők számára [23]. Az internetes beavatkozásokat a születés utáni populációkban alul kutatják [13].

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a weben keresztül leadott súlycsökkentő beavatkozás és a hozzá kapcsolódó vizsgálati protokoll megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát postnatalis nőknél.

Fő szöveg

Mód

Kétkarú, párhuzamos csoportos próba kísérleti randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) végeztek beágyazott folyamatértékeléssel. A beavatkozásról és a vizsgálati protokollról részletesen máshol tesznek közzé [24].

Azok a nők (≥ 18 évesek) vehettek részt a vizsgálatban, akik ≥ 3 hónapos, de 2 hónapos korukban szültek és nem voltak terhesek. A résztvevőknek hozzáférést kellett biztosítaniuk az internethez és meg kellett érteniük az angolt, hogy elolvassák a tanulmányi adatlapot, megalapozott beleegyezést nyújtsanak, és meg tudják érteni és aktívan részt vehessenek a beavatkozásban. A kísérleti minták javasolt mintamérete karonként 30 résztvevő [25, 26], ezért a célminta mérete ebben a vizsgálatban 60 volt.

A tanulmányban részt vettek Durham megye és Darlington (Északkelet-Anglia) általános gyakorlatai. A toborzott gyakorlatok betegadatbázis-kereséseket végeztek a jogosult nők azonosítása érdekében. A toborzás stratégiája meghívóleveleken keresztül történt, amelyeket a háziorvos írt alá, és amelyeket potenciálisan jogosult résztvevőknek küldtek, akik postán, telefonon vagy e-mailben válaszolhattak. Gyakorlás vagy dietetikus beutalás fordul elő a háziorvosi praxisokban, ezért azt kívántuk, hogy a toborzás felelőssége az alapellátásban maradjon. A háziorvos útján leveleket küldtek ki, amelyek lehetővé tették a bizalmas fenntartást mindaddig, amíg a beteg nem kívánt részt venni a vizsgálatban. A kiindulási kinevezések ellenőrizték az alkalmasságot és megalapozott beleegyezést kaptak. A kiindulási méréseket a résztvevőkkel külön-külön randomizálták, 1: 1 arányú kiosztással a Sealed Envelope ™ rendszerrel, akár a kontrollcsoport, akár az interneten keresztül történő beavatkozás során [27].

A beavatkozás kulcsfontosságú eleme, a My Dietetian webhely [27] a dietetikusokkal és a testmozgás szakértőivel végzett webes konzultációk közé tartozott, amelyek a weboldalba ágyazódtak. A weboldal lehetővé tette a fizikai aktivitás szintjének, a résztvevők által elfogyasztott táplálék felvételét, és hozzáférést biztosított receptekhez, cikkekhez és egy csevegőszobához. A Dániában kifejlesztett weboldal korábban sikeresen fogyott [28], és az angliai Nemzeti Egészségügyi Szolgálat (NHS) számára készült.

A kontroll kar a fogyás szokásos gondozását tapasztalta, az általános gyakorlatukban alkalmazott szokásos gyakorlatnak megfelelően. A vizsgálatban való részvétel nem befolyásolta a beteg szokásos ellátását.

Mivel ez egy kísérleti kísérlet volt, a megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot javasolják az elsődleges eredménymérőként [29]. Az eredmények mérése magában foglalta a jogosultsági arányokat, a meghívókra adott válaszokat, az elutasításokat, a beleegyezést, a véletlenszerűséget és a megtartást. A mennyiségi adatokat az SPSS Statistics 21.0 verziójú szoftverrel elemeztük. A párhuzamos folyamatértékelés a felhasználási szintek alapján értékelte a betartás szintjét, és a résztvevők félig strukturált interjúi révén elfogadta a beavatkozást [30]. Az interjúkat angol nyelven készítette a kutató (AH). A témavezetõ úgy készült, hogy áttekintette a témával kapcsolatos korábbi kutatásokat, és biztosította a legfontosabb részletek feltárását.

A kvalitatív adatokat (interjúkat) rögzítettük, átírtuk, importáltuk a QSR NVivo 10 szoftverbe, és elemeztük a keretrendszer elemzésének öt lépésével [31, 32]: (1) ismerkedés, (2) tematikus keretrendszer meghatározása, (3) indexelés, ( 4) térképezés és (5) feltérképezés (értelmezés). Két kutató vett részt az elemzési szakaszban a kiemelkedő tematikus kódok validálásához.

Eredmények

Pilóta RCT

Tizenegy háziorvosi gyakorlat vett részt. A gyakorlat mérete 1663 és 19 976 beteg között mozgott, az összes regisztrált populáció 99 264 volt.

168 potenciálisan jogosult nőt azonosítottak, és részvételi levelet küldtek nekik. A jelentés konszolidált jelentéstételi próbák (CONSORT) diagramját az 1. ábra mutatja.

CONSORT pilot RCT résztvevő folyamatábrája. Az ábra oldalain szereplő% mutatja a vizsgálat során a lemorzsolódás arányát (nevező = kiosztott szám, jelölő = hátralévő szám)

19 nő fejezte ki érdeklődését a részvétel iránt a tanulmány iránt (11%). Közülük 16 nőt (10%) vettek fel, három (2%) nem volt jogosult a 40 kg/m .

5/168 (3%) nő elutasította a részvételt. A maradék nem válaszolt a levélre (142/168 (85%)).

9/16 nő (56%) nő teljesítette a 3 hónapos utánkövetési méréseket. 12 hónapra a nők 7/16 (44%) maradt. A visszatartás elmaradásának oka az volt, hogy képtelen volt kapcsolatba lépni a résztvevőkkel (4/16, 25%), a lemorzsolódókkal (4/16, 25%) és a résztvevők teherbe esésével (1/16, 6%).

A szokásos gondozás minden résztvevő gyakorlatban megegyezett, a szokásos gondozási csoport résztvevői nem kaptak súlycsökkentő specifikus ellátást.

A weboldal használata

A hét beavatkozási résztvevő közül négy jelentkezett be a „Dietetikusom” weboldalra, míg három (43%) soha nem használta a weboldalt. Négyen még 3 hónaposan aktívan használták a weboldalt. 12 hónaposan három maradt a vizsgálatban, de csak kettő használta a weboldalt. A három nem használó nem vett részt 3 hónapos nyomon követésen.

Az 1. táblázat bemutatja a weboldal használatát az étkezés és a testmozgás szintje, valamint a kijelölt dietetikusokkal és testmozgás szakértőkkel folytatott interakciók tekintetében.

A dietetikusok és a testmozgás szakértői a tervezettnél kevesebb konzultációt tartottak: a javasolt 15-ből 13-as medián 3 hónapos, a javasolt 27-ből 22-es átlag 12 hónapos. A dietetikusok nagyobb arányban szervezték meg az ütemezett konzultációkat, mint a testedzők. A résztvevők által kezdeményezett üzenetek opcionális webhelyfunkciók voltak. A résztvevőket azonban arra bíztatták, hogy minden héten töltsenek be legalább egy ételbeviteli és egy testmozgási bejegyzést (legalább 13 hónap 3 hónapig és 52 hónap 12 hónapig).

Interjúk

Öt nő vállalta, hogy meghallgatják őket. Az interjúk során kiemelt téma volt a beavatkozás iránti elkötelezettség és a webes megvalósítás praktikussága. A nők megállapították, hogy az internet nagy kényelme miatt az internetes beavatkozás hogyan illeszkedik könnyen a mindennapi életbe.

„Manapság a modern technológiával a telefonok azonnal hozzáférhetőek, és ilyesmi, amilyenek nincsenek, nem gond, ha van értelme illeszkedni az életmódjához” (15. résztvevő).

A második téma a jövőbeli fejlesztések lehetősége volt a beavatkozás javítása érdekében. Az egyik olyan fejlemény, amelyről a nők azt hitték, hogy növelhetik a hatékonyságot, az volt, hogy a weboldalt beépítették egy mobiltelefonos alkalmazásba.

’Ha a telefonomon lenne - Inkább a telefonomon vagyok, mint a valódi számítógépemen ”(5. résztvevő).

Végül a harmadik téma a toborzással és a posztnatális nők potenciális lehetőségeivel kapcsolatos. Megfelelőnek tekintették a meghívólevelek fogadását háziorvosi praxisukon keresztül.

"Szerintem nagyobb súlyt ad neki, mert mivel ez a háziorvoson keresztül történt, feltételeztem, hogy minden rendben van, vagy nagyon jó dolog" (16. résztvevő).

Bár ezt a toborzási technikát elfogadhatónak ítélték meg ezek a nők, ez nem volt sikeres a célszám toborzása szempontjából. Ezért megvitatták, hogyan lehetne javítani a toborzást vagy a jogosult nők azonosítását.

„Mint a központban, ahová a [Sure Start] -hoz jársz, igen, elveszed, általában ez az első hónap vagy úgy, elég gyakran voltam ott” (7. résztvevő).

A nők következetesek voltak abban a meggyőződésben, hogy lehetséges és elfogadható lenne a nőket szülés után viszonylag gyorsan tájékoztatni a súlycsökkentő beavatkozásokról. A javaslatok magukban foglalják olyan szolgáltatások kombinálását, amelyeket a nők már ellátogatnának/megkapnának, például toborzási levelek ingyenes babacsomagokban, egészségügyi látogatók, szülésznői szolgáltatások vagy anya és csecsemő/kisgyermek csoportok.

Vita

A toborzási cél nem teljesült, ami mind a háziorvosi betegek adatbázisaiból azonosított potenciálisan alkalmas nők alacsony arányának, mind a meghívottak alacsony befogadásának tudható be. Az interjú eredményei azonban weben keresztüli fogyókúrás beavatkozást azonosítottak megvalósíthatónak és elfogadhatónak. Mobiltelefonos alkalmazást javasoltak a tapadással és megtartással kapcsolatos problémák potenciális javítására. Az átfogó felhasználói elkötelezettséget a jelenlegi intervenciós fejlesztési keretrendszerek támogatják [33, 34], és ez lehetővé teheti a jobb toborzási módszerek kidolgozását.

Ez a kísérleti tanulmány elérte a 168 meghívott 108% -os toborzási arányát, és a többség nem válaszolt a meghívásra (85%). Más posztnatális testsúly-kezelési tanulmányok is beszámoltak a toborzás és a megtartás nehézségeiről [35,36,37,38], a toborzás 7 és 28% között mozgott [39]. Korábbi toborzási stratégiák, amelyek közösségi csoportok látogatását és a közösségi környezetben elhelyezett plakátokat használták, magasabb, 37% -os toborzási arányt határoztak meg [40]. Ez más kutatásokat is alátámaszt, amelyek a leghatékonyabb stratégiát a közösségeken keresztül történő toborzásként határozták meg [41, 42]. Többszintű megközelítéseket, például telefonos emlékeztetőket, a klinikai folyamatokba történő beépítést és az opt-out toborzás alkalmazását javasolták a toborzás fokozására [43, 44].

A folyamatban lévő megvalósíthatósági vizsgálat magában foglalta az opt-toborzást az anyaság adminisztrációs rendszereivel a jogosult betegek azonosítására [15]. Bebizonyosodott, hogy az opt-out módszerek nagyobb választ és toborzást eredményeznek, mint az opt-in technikák [44, 45], de az etikai bizottságok jelenleg nem kedvelik őket, mivel vita merül fel a résztvevőkkel való kapcsolatfelvétel előtt, mielőtt megkapják az engedélyüket személyes adataik eléréséhez.

Kimutatták, hogy a kopási arány 0 és 42% között változik [35, 36, 40, 46]. Az alacsonyabb lemorzsolódási arány összefüggésben van a meglévő szolgáltatásokba történő integrációval, az ösztönzők nyújtásával vagy az otthoni beavatkozáshoz való hozzáféréssel [2, 17, 42, 43], összekapcsolva a tanulmány interjúiban azonosított megállapításokkal.

Következtetés

Az internetes úton leadott fogyókúrás beavatkozások potenciállal bírnak ebben a csoportban, a folyamatértékelés során a beavatkozást megvalósíthatónak és elfogadhatónak találják. A végleges vizsgálat jelentős módosítást igényelne a tanulmány tervezésében, elsősorban a posztnatális nők azonosítására és felvételére alkalmazott stratégiák vonatkozásában. További munka szükséges a sikeres toborzási stratégiák meghatározásához.

A szülésznői osztályok, az egészségügyi látogatók vagy az anya és a csecsemő/kisgyermek csoportok lehetséges utak lehetnek a postnatalis nők nagyobb számának elérésére, amint azt a korábbi irodalom [40, 41] és az ebben a tanulmányban szereplő interjú eredményei is alátámasztják. Hiányoznak a beavatkozások a posztnatális súlymegtartás csökkentésére, és további kutatásokra van szükség a toborzás és megtartás legjobb megközelítésének azonosításához.

Korlátozások

A vizsgálat korlátja az elért célminta alatti érték volt. Ennek lehetséges oka az lehetett, hogy a háziorvosok alacsonyabb (168) posztnatális nőt azonosítottak a mellékelt gyakorlatokon belül, mint amire az általános termékenységi ráta alapján általában számítani lehetett (265–352). Lehetséges magyarázat lehet azok a gyakorlatok, amelyekben kevesebb gyermek születési korú nő van (17%), mint az Egyesült Királyság általános gyakorlati népessége (20%) [47], és ennélfogva kevesebb terhesség. Egy lehetséges megoldás az lenne, ha olyan gyakorlatokat céloznánk meg, amelyekben valószínűleg nagyobb az elhízott posztnatális nők száma. Kutatásban aktív gyakorlatokkal vették fel a kapcsolatot, hogy részt vegyenek ebben a tanulmányban, sajnos nem tudni, hány gyakorlattal vett fel kapcsolatot a Klinikai Kutatási Hálózat.

A BMI hiányos gyakorlati feljegyzése ebben a populációban azt jelentette, hogy három nőnél (az alapértékelésben értékeltek 16% -ánál) a BMI> 40 volt, túl magas a befogadáshoz, annak ellenére, hogy a háziorvosi adatbázis nyilvántartásai szerint a BMI alkalmas.

Egy másik tanulmányi korlátozás a résztvevők száma volt, akik a tanulmányi időkereten belül lemorzsolódtak. Nem lehetett interjút készíteni olyan nőkkel, akik nem vettek részt, vagy abbahagyták annak okait. Az etikai jóváhagyás korlátozta a vizsgálati döntéshozók megkérdezésének lehetőségét.