Reduxin (Sibutramine) Vásároljon online

Lejárati idő: 04/2022

Hatóanyag (1 kapszulánként):

a szibutramin-hidroklorid-monohidrát 10 mg vagy 15 mg
mikrokristályos cellulóz 158,5 vagy 153,5 mg

Egyéb összetevők: kalcium-sztearát.

Leírás gyógyszerforma:

10 mg kapszula: cián.

15 mg kapszula: kék.

A kapszulák tartalma - por fehér vagy fehér, enyhén sárgás árnyalattal.

A gyomor-bél traktusból gyorsan felszívódó bevitel után nem kevesebb, mint 77%. Az első átjutás a máj biotranszformációján a citokróm P4503A4 izoenzim hatása alatt, két aktív metabolit (mono- és didezmetilsibutramin) képződésével. 15 mg monodesmetilsibutramina egyszeri adagjának beadása után a vér Cmax 4 ng/ml (3,2-4,8 ng/ml) didetmetilsibutramina - 6,4 ng/ml (5,6-7,2 ng/ml). A Cmax 1,2 óra múlva (sibutraminnál), 3-4 óra múlva (az aktív metabolitoknál) érhető el. Az egyidejű étkezés 30% -kal csökkenti a metabolitok Cmax értékét, és megnöveli a 3 óra eléréséhez szükséges időt az AUC megváltoztatása nélkül. Gyorsan terjed a szövetekre. A fehérjéhez való kötődés 97% (szibutraminnál) és 94% (mono és didesmetilsibutraminánál). A vérben lévő CSS-aktív metabolitok a kezelés megkezdését követő 4 napon belül, egy dózis beadása után körülbelül kétszer magasabbak, mint a plazmaszintek.

T1/2 szibutramin - 1,1 óra, monodesmetilsibutramina - 14 óra didesmetilsibutramina -. A 16 órás aktív metabolitok a hidroxilezés és az inaktív metabolitokhoz való konjugáció, amelyeket elsősorban a vesék választanak ki.

A farmakológiai hatások leírása:

Reduxin - kombinált gyógyszer, amelynek hatása összetevőinek köszönhető.

A szibutramin prodrug, in vivo fejti ki hatását a metabolitok (primer és szekunder aminok) miatt, amelyek gátolják a monoaminok (norepinefrin, szerotonin és előnyösen) újrafelvételét.

A szinapszisokban a neurotranszmitterek növekedése növeli a központi szerotonin (5HT) és az adrenerg receptor aktivitását, ami elősegíti a jóllakottság növelését és az élelmiszerigény csökkentését, valamint a termoproduktsii növekedését. Közvetetten aktiváló &, béta3-adrenerg receptorok, a szibutramin befolyásolja a barna zsírszövetet. Súlycsökkenés a szérum HDL-koncentrációjának növekedésével és a trigliceridek, az összkoleszterin, az LDL-koleszterin és a húgysav mennyiségének csökkenésével jár. A szibutraminnak és metabolitjainak nincs hatása a monoaminok felszabadulására, nem gátolják a MAO-t, nincs affinitásuk számos neurotranszmitter receptorhoz, beleértve a szerotonerg (5-HT1, 5-HT1A, 5-NT1V, 5-HT2A, 5- HT2C), adrenerg (béta1-, béta2, béta3, alfa1, alfa2), dopamin (D, D2), muszkarin, hisztamin (H1) és NMDA-benzodiazepin receptorok.

A mikrokristályos cellulóz enteroszorbens, szorpciós tulajdonságokkal rendelkezik és nem specifikus méregtelenítő hatású. Társítja és megjeleníti a különféle mikroorganizmusok testét, metabolikus termékeit, exogén és endogén toxinokat, allergéneket, xenobiotikumokat, valamint az endogén toxikózis kialakulásáért felelős bizonyos anyagcseretermékek és metabolitok feleslegét.

Kimutatták, hogy a reduxin csökkenti a testsúlyt az alábbi körülmények között:

táplálék elhízás, amelynek testtömeg-indexe (BMI) legalább 30 kg/m2
táplálék elhízás 27 kg/m2 vagy annál nagyobb BMI-vel, ha más kockázati tényezők vannak túlsúlyosak, például 2-es típusú cukorbetegség vagy dislipoproteinémia (a lipid-anyagcsere megsértése).

Óvintézkedéseket kell előírni a gyógyszer a következő feltételek mellett:

aritmia története
krónikus keringési elégtelenség
koszorúér-betegség (a kórelőzményt is beleértve)
kolelithiasis
magas vérnyomás (kontrollált és kórelőzmény)
neurológiai rendellenességek, beleértve a mentális retardációt és a rohamokat (beleértve a kórtörténetet is)
máj- és/vagy vesebetegség és enyhe vagy közepesen súlyos
motoros és verbális tics története.

Terhesség és szoptatás alkalmazása:

Mivel egyelőre nincs elég meggyőző számú tanulmány a sibutramin magzatra gyakorolt hatásának biztonságosságáról, ezt a gyógyszert nem szabad terhesség alatt alkalmazni.

A kezelés alatt fogamzóképes korú nőknek fogamzásgátlókat kell használniuk.

Ne szedje a Reduxine-t szoptatás alatt.

Leggyakrabban a kezelés kezdetén (első 4 hét) jelentkeznek mellékhatások. Súlyosságuk és gyakoriságuk idővel gyengül. A mellékhatások általában nem súlyosak és visszafordíthatók. Mellékhatások, a szervekre és szervrendszerekre gyakorolt hatásoktól függően a következő sorrendben (gyakran -> 10%, néha - 1,10%, ritka -,

CNS: gyakran - szájszárazság, álmatlanság, néha - fejfájás, szédülés, szorongás, paresztézia és ízváltozások.

A szív- és érrendszer óta: néha - tachycardia, szívdobogás, fokozott vérnyomás, értágulat.

Az emésztőrendszer részéről: gyakori - étvágytalanság, székrekedés, néha - émelygés, az aranyér súlyosbodása. Amikor az első napokban a székrekedésre való hajlamot ellenőrizni kell a bélműködés kiürítéséhez. Ha székrekedése van, hagyja abba a hashajtót.

A bőr számára: néha - izzadás.

Ritka esetekben a sibutraminnal végzett kezelés a következő nemkívánatos klinikailag jelentős jelenséget írja le: dysmenorrhoea, ödéma, influenza szindróma, bőrviszketés, hátfájás, hasi fájdalom, paradox módon fokozott étvágy, szomjúság, rhinitis, depresszió, letargia, érzelmi labilitás, szorongás, ingerlékenység szorongás, akut interstitialis nephritis, vérzés-Henoch purpura (bőrvérzés), görcsrohamok, thrombocytopenia, a májenzimek átmeneti emelkedése a vérben.

Egy skizoaffektív rendellenességben szenvedő betegben, amely feltehetően a kezelés előtt, a kezelés után is fennállt, akut pszichózis alakult ki. A törlésre adott reakciók, például fejfájás vagy fokozott étvágy, ritkák. Nincs bizonyíték arra, hogy a kezelés megvonása, megvonása vagy hangulati rendellenesség után következett volna be.

Változások a szív- és érrendszerben

Mérsékelten emelkedett a nyugalmi állapotban lévő vérnyomás 1-3 Hgmm nyomáson, és mérsékelten emelkedett a pulzus 3-7 ütés/perc sebességgel. Bizonyos esetekben nincs kizárva a vérnyomás és a pulzus markánsabb emelkedése. A vérnyomás és a pulzusszám klinikailag jelentős változásait elsősorban a korai (az első 4-8 héten belül) kezelés során regisztrálják. Alkalmazás Reduxine a gyógyszert magas vérnyomásban szenvedő betegeknél - lásd az "Ellenjavallatok" és az "Óvintézkedések" fejezetet.

A mikroszomális oxidáció gátlói, köztük a P4503A4 inhibitorok (ketokonazol, eritromicin, ciklosporin stb.), A sibutramin metabolitjainak plazmakoncentrációinak növekedése a pulzus növekedésével és a QT-intervallum klinikailag jelentéktelen növekedésével.

A rifampicin, az antibiotikumok, a makrolid, a fenitoin, a karbamazepin, a fenobarbitál és a dexametazon felgyorsíthatják a sibutramin metabolizmusát. Számos olyan gyógyszer egyidejű alkalmazása, amelyek növelik a vérben a szerotonint, komoly kölcsönhatásokhoz vezethetnek. Ritka esetekben a Reduxine gyógyszer szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerekkel), bizonyos migrén kezelésére szolgáló gyógyszerekkel (szumatriptán, dihidroergotamin), erős fájdalomcsillapítókkal (pentazocin, petidin, fentanil) vagy köhögéscsillapítókkal történő egyidejű alkalmazása (dextrometorfán) kialakulhat az úgynevezett szerotonin szindróma.

A szibutraminnak nincs hatása az orális fogamzásgátlók hatására.

Ugyanakkor a szibutramint és az alkoholt nem figyelték meg az alkohol negatív hatásainak felerősödését. Az alkohol azonban egyáltalán nem kompatibilis a szibutramint szedő ajánlott étrendi intézkedésekkel.

Adagolás és adminisztráció:

Bent naponta egyszer, reggel, rágás és sok folyadék (egy pohár víz) fogyasztása nélkül. A gyógyszert éhgyomorra vagy étkezési keverékkel lehet bevenni.

Az adagolást egyedileg határozzuk meg a tolerálhatóság és a klinikai hatékonyság függvényében. Az ajánlott kezdő adag - 10 mg, rossz toleranciával 5 mg-ot kaphat. Ha a kezelés megkezdésétől számított 4 héten belül nem ér el 5% -os vagy annál nagyobb súlycsökkenést, az adag 15 mg/napra nő.

A Reduxine-kezelés legfeljebb három hónapig tarthat olyan betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a terápiára, vagyis a kezelés 3 hónapon belül nem érik el a testtömeg 5% -os csökkenésének szintjét a kiindulási értékhez képest. A kezelést nem szabad folytatni, ha a fogyás utáni további terápia elérte a beteg testtömegét legalább 3 kg-mal megemelte.

A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 2 évet, a hosszabb ideig tartó sibutraminnak hiányában a hatásosságra és biztonságosságra vonatkozó adatok hiányoznak.

A Reduxine-kezelést diétával és testmozgással kombinálva kell végrehajtani az elhízás kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos felügyelete mellett.

Tünetek: A sibutramin túladagolásáról nagyon korlátozott adatok állnak rendelkezésre. A túladagolás specifikus tünetei ismeretlenek, azonban a lehetőséget a mellékhatások kifejezettebb megnyilvánulásának kell tekinteni. Túladagolás gyanúja esetén a betegeknek értesíteniük kell orvosukat. Túladagolás növelheti a mellékhatások súlyosságát.

Kezelés: bármilyen speciális kezelés, és nincs specifikus ellenszer. Szükséges az általános intézkedések végrehajtása: a szabad légzés biztosítása, a szív- és érrendszer állapotának megfigyelése, valamint szükség esetén a tüneti terápia támogatása. Aktív szén kijelölése, gyomormosás, fokozott vérnyomás és tachycardia - kinevezés és, béta-blokkolók. A kényszerített diurézis vagy a hemodialízis hatékonyságát nem igazolták.

A reduxine-t csak olyan esetekben szabad alkalmazni, amikor a súlycsökkentésre irányuló összes nem farmakológiai beavatkozás hatástalan - ha a testtömeg-csökkentés 3 hónapig kevesebb volt, mint 5 kg.

A Reduxine-kezelést átfogó terápia keretében kell elvégezni az orvosi felügyelet mellett történő testsúlycsökkentés érdekében, gyakorlati tapasztalattal rendelkezik az elhízás kezelésében.

A komplex terápia magában foglalja az étrend és az életmód megváltoztatását, valamint a fizikai aktivitás növelését.

A terápia fontos eleme az étkezési szokások és az életmód állandó változásainak előfeltételeinek megteremtése, amelyek szükségesek az elért súlycsökkenés megőrzéséhez a gyógyszeres kezelés abbahagyása után. A betegeknek gyógyszeres kezelés alatt kell állniuk a Reduxine-nél életmódjuk és szokásaik megváltoztatása érdekében, hogy a kezelés után biztosítsák az elért testsúlycsökkentés megőrzését.

A betegeknek világosan meg kell érteniük, hogy ezeknek az igényeknek a be nem tartása súlygyarapodáshoz és ismételt orvoshoz forduláshoz vezet.

A Reduxine-t szedő betegek, amelyek szükségesek a vérnyomás és a pulzus méréséhez. A kezelés első 2 hónapjában ezeket a paramétereket 2 hetente, majd - havonta - ellenőrizni kell. Magas vérnyomásban szenvedő betegek, akiknek antihipertenzív terápiája 145/90 Hgmm feletti vérnyomás esetén. Art., Ezt az ellenőrzést nagyon körültekintően és szükség esetén rövidebb időközönként kell elvégezni. Azok a betegek, akiknek a vérnyomása a második szint alatt kétszer mért 145/90 Hgmm felett. Art., A Reduxine-kezelést fel kell függeszteni (lásd "Mellékhatások" - "Változások a szív- és érrendszerben").

Különös figyelmet kell fordítani a QT-intervallumot növelő gyógyszerek együttes alkalmazására. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak a hisztamin H1 receptorok blokkolói (asztemizol, terfenadin) antiaritmiás gyógyszerek, növelik a QT intervallumot (amiodoron, kinidin, flekainid, mexiletin, propafenon, szotalol) GI motilitást stimuláló ciszaprid-pimozid, szertindol és triciklikus antidepresszánsok. Ez vonatkozik olyan állapotokra is, amelyek a QT-intervallum növekedéséhez vezethetnek (hypokalemia és hypomagnesemia - lásd az "Interakciók" részt.).

A MAO-gátlók (beleértve a furazolidont, prokarbazint, szelegilint) és a Reduxine-készítmény szedésének legalább 2 hétnek kell eltelnie.

Bár nincs összefüggés a Reduxine gyógyszer bevitele és az elsődleges pulmonális hipertónia kialakulása között, az e csoportba tartozó gyógyszerek jól ismert kockázata miatt azonban rendszeres orvosi megfigyelés mellett különös figyelmet kell fordítani olyan tünetekre, mint a progresszív dyspnoe (légszomj)., mellkasi fájdalom és a lábak duzzanata .

A gyógyszer Reduxine-dózisának elhagyása nem alkalmazható a következő módszer szerint a gyógyszer dupla dózisával, javasoljuk, hogy folytassa a további vételi rendszert, amelyet az előírt gyógyszer.

A Reduxine gyógyszer időtartama nem haladhatja meg a 2 évet.

A járművezetés képességére gyakorolt hatások, irányítási mechanizmusok. Belépés A reduxin gyógyszer korlátozhatja a járművezetés képességét és az irányítási mechanizmusokat.