Saxenda ® adagolás

A dózis megfelelő emelése segíthet csökkenteni bizonyos gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események valószínűségét

A Saxenda ® adagolási ütemterve

A betegeknek 4 hetes dózisemelést kell követniük a klinikailag hatékony 3 mg-os dózis eléréséhez. A 4 hetes dózisnövelési periódus csökkentheti a gyomor-bélrendszeri tünetek valószínűségét. 1

A Saxenda ® kezdő adag napi 0,6 mg, 1 héten át. 1

A betegek hetente 0,6 mg-mal növelik az adagot, amíg el nem érik a 3 mg teljes fenntartó dózist. 1

Azoknál a betegeknél, akik mintatollal kezdenek, receptre lesz szükségük a teljes adagoláshoz.

Tippek a betegek hányingerének kezelésére

A leggyakoribb mellékhatás, amelyet a beteg a Saxenda ® első használatakor tapasztalhat, az émelygés. Ez általában javul, mivel testük alkalmazkodik a kezeléshez. 1

Ha a betegek hányingert tapasztalnak, néhány általános ajánlást követhetnek. Azt tanácsolhatja nekik, hogy 2:

Fogyasszon nyájas, alacsony zsírtartalmú ételeket, például kekszet, pirítóst és rizst

Fogyasszon vizet tartalmazó ételeket, például leveseket és zselatint

Kerülje a fekvést, miután esznek

Menj kifelé friss levegőt venni

Beszéljen a betegeivel a lehetséges mellékhatásokról, beleértve az émelygést is, és azok kezelésének módjáról

Ha a betegek nem tolerálják a megemelt dózist az adag emelése során, fontolja meg az eskaláció késleltetését körülbelül 1 hétig. Ha a beteg nem tolerálja a 3 mg-os adagot, hagyja abba az 1. kezelést

Ügyeljen arra, hogy ütemezzen egy 16 hetes értékelést, amely fontos mércéje a súlycsökkentő programok mérésének 1

16 hetes értékelés

16 hét kezelés után értékelje a testtömeg változását, amikor előzetes engedély engedélyezése szükséges a hivatalban.

Ha a páciens a 16. hétig nem veszítette el a kiindulási testsúly ≥4% -át, hagyja abba a Saxenda ® alkalmazását, mivel nem valószínű, hogy a kezelés folytatásával a beteg klinikailag jelentős súlycsökkenést ér el és tart fenn. 1

AJÁNLOTT TARTALOM

A Saxenda ® Pen használata

Fontos biztonsági információk a 3 mg Saxenda ® (liraglutid) injekcióhoz

FIGYELEM: A pajzsmirigy c-sejtes daganatok kockázata
A liraglutid dózisfüggő és a kezelés időtartamától függő pajzsmirigy C-sejtdaganatokat okoz klinikailag releváns expozíciónál patkányok és egerek mindkét nemében. Nem ismert, hogy a Saxenda ® okozza-e az embereknél a pajzsmirigy C-sejtes daganatait, beleértve a medulláris pajzsmirigyrákot (MTC), mivel a liraglutid által kiváltott rágcsáló pajzsmirigy C-sejtdaganatok emberi jelentőségét nem határozták meg. A Saxenda ® ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek személyes vagy családi kórtörténete MTC, valamint 2-es típusú endokrin multiplex neoplazia szindrómában szenvedő betegeknél (MEN 2). Tanácsot adjon a betegeknek az MTC lehetséges kockázatával kapcsolatban a Saxenda ® alkalmazásával, és tájékoztassa őket a pajzsmirigydaganatok tüneteiről (pl. Nyaki tömeg, dysphagia, dyspnoe, tartós rekedtség). A szérum kalcitonin rendszeres monitorozása vagy a pajzsmirigy ultrahangjának használata bizonytalan értékű az MTC korai felismerése szempontjából a Saxenda ® -val kezelt betegeknél. .

Jelzések és felhasználás

A 3 mg Saxenda ® (liraglutid) injekció a csökkentett kalóriatartalmú étrend és a megnövekedett fizikai aktivitás kiegészítéseként a krónikus súlykezelés érdekében felnőtt betegeknél, akiknek a kezdeti testtömeg-indexe (BMI) 30 kg/m 2 vagy nagyobb (elhízás) vagy legalább 27 kg/m 2 (túlsúlyos) legalább egy, a testsúlyhoz kapcsolódó komorbid állapot (pl. magas vérnyomás, 2-es típusú diabetes mellitus vagy dyslipidemia) jelenlétében

A használat korlátai

A Saxenda ® nem javallt 2-es típusú cukorbetegség kezelésére
A Saxenda ® és a Victoza ® egyaránt ugyanazt a hatóanyagot, a liraglutidot tartalmazza, ezért nem szabad együtt használni. A Saxenda ® nem alkalmazható más GLP-1 receptor agonistákkal együtt
A Saxenda®-t nem vizsgálták inzulint szedő betegeknél. A Saxenda ® és az inzulin nem használható együtt
A Saxenda ® biztonságosságát és hatékonyságát más fogyás elleni termékekkel kombinálva, beleértve az orvosi rendelvényre kapható gyógyszereket, a vény nélkül kapható gyógyszereket és a növényi készítményeket, nem igazolták.

Fontos biztonsági információk folytatása.

Ellenjavallatok

A Saxenda ® ellenjavallt:

Azok a betegek, akiknek személyes vagy családi kórtörténetében MTC vagy MEN 2 szerepel
Azok a betegek, akiknél korábban súlyos túlérzékenységi reakció lépett fel a liraglutiddal vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben
Terhesség

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A pajzsmirigy C-sejtdaganatok kockázata: Ha megmérik a szérum kalcitonin értékét, és megállapítják, hogy az emelkedett, akkor a beteget tovább kell értékelni. A fizikális vizsgálat vagy a nyak képalkotása során észlelt pajzsmirigy csomókkal rendelkező betegeket szintén tovább kell értékelni
Akut hasnyálmirigy: A forgalomba hozatalt követően liraglutiddal kezelt betegeknél akut hasnyálmirigy-gyulladást figyeltek meg, beleértve a végzetes és nem halálos vérzéses vagy nekrotizáló hasnyálmirigy-gyulladást. Gondosan figyelje meg a betegeket a hasnyálmirigy-gyulladás jeleinek és tüneteinek (tartós, súlyos hasi fájdalom, néha hányással vagy anélkül is a hátába sugárzással). Ha gyanú merül fel a hasnyálmirigy-gyulladásban, azonnal hagyja abba a Saxenda alkalmazást, és ha a hasnyálmirigy-gyulladás megerősítést nyer, ne indítsa újra
Akut epehólyag-betegség: Jelentős vagy gyors fogyás növelheti a kolelithiasis kockázatát; az akut epehólyag-betegség előfordulása azonban nagyobb volt a Saxenda ® -val kezelt betegeknél, mint a placebóval, még a súlycsökkenés mértékének figyelembevétele után is. Kolelithiasis gyanúja esetén epehólyag-vizsgálatok és megfelelő klinikai nyomon követés szükséges
A hipoglikémia kockázata az antidiabetikus terápia egyidejű alkalmazásával: Ha a Saxenda-t inzulinszekretagógnal (pl. Szulfonilureával) együtt alkalmazzák, súlyos hipoglikémia léphet fel. Fontolja meg az inzulin szekretagóg adagjának csökkentését a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében. Figyelje a vércukorszintet a Saxenda ® megkezdése előtt és a kezelés alatt, és szükség szerint állítsa be a cukorbetegség elleni gyógyszereket
A pulzusszám növekedése: A Saxenda ® -val kezelt betegeknél a nyugalmi pulzus átlagosan 2-3 ütem/perc (bpm) növekedését figyelték meg. Rendszeres időközönként figyelemmel kíséri a pulzusszámot, és tájékoztassa a betegeket, hogy a Saxenda ® kezelés alatt pihenés közben számoljon be szívdobogásról vagy versenyző szívverés érzéséről. Hagyja abba a Saxenda ® alkalmazást olyan betegeknél, akiknél a nyugalmi pulzusszám tartósan növekszik
Vesekárosodás: Akut veseelégtelenségről és a krónikus veseelégtelenség súlyosbodásáról számoltak be, amelyek néha hemodialízist igényelhetnek, általában hányinger, hányás, hasmenés vagy dehidráció kapcsán. Vigyázzon, ha vesekárosodásban szenvedő betegeknél kezdi vagy növeli a Saxenda ® adagját
Túlérzékenységi reakciók: Súlyos túlérzékenységi reakciókról (pl. Anafilaxia és angioödéma) számoltak be liraglutiddal kezelt betegeknél. Ha túlérzékenységi reakció lép fel, a betegeknek abba kell hagyniuk a Saxenda ® szedését és haladéktalanul orvoshoz kell fordulniuk
Öngyilkossági magatartás és ötletek: A klinikai vizsgálatok során 3348 Saxenda ® -val kezelt beteg közül 9 (0,3%) és a placebóval kezelt 1941-ből 2 (0,1%) számolt be öngyilkossági gondolatokról; az egyik Saxenda ® -val kezelt beteg öngyilkosságot kísérelt meg. Figyelje a Saxenda ® betegeket a depresszió, az öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés és/vagy a hangulatban vagy a viselkedésben bekövetkező szokatlan változások megjelenése vagy súlyosbodása szempontjából. Ha a betegek öngyilkossági gondolatokat vagy magatartást tapasztalnak, hagyják abba a kezelést. Kerülje a Saxenda ® alkalmazását olyan betegeknél, akiknek korábban történtek öngyilkossági kísérleteik vagy aktív öngyilkossági gondolataik

Mellékhatások

A leggyakoribb, ≥5% -ban jelentett mellékhatások: hányinger, hipoglikémia, hasmenés, székrekedés, hányás, fejfájás, csökkent étvágy, dyspepsia, fáradtság, szédülés, hasi fájdalom és megnövekedett lipázszint

Gyógyszerkölcsönhatások

A Saxenda ® késlelteti a gyomor kiürülését, és hatással lehet az egyidejűleg alkalmazott orális gyógyszerek felszívódására. Figyelje a Saxenda ® -val egyidejűleg alkalmazott orális gyógyszerek késleltetett felszívódásának lehetséges következményeit

Használat meghatározott populációkban

Nincsenek adatok a liraglutid emberi anyatejben való jelenlétéről; liraglutid volt jelen a szoptató patkányok tejében
A Saxenda ® -ot 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem vizsgálták, és gyermekgyógyászati betegeknél nem ajánlott
A Saxenda ® lassítja a gyomor kiürülését. A Saxenda ® -ot nem vizsgálták már fennálló gastroparesisben szenvedő betegeknél

Kattintson ide a Saxenda ® vényköteles információkért, beleértve a dobozos figyelmeztetést is.