A növényi keverék minőségének ellenőrzésére használt flavonoid-tartalom kvantitatív meghatározására szolgáló spektrofotometriai eljárás kidolgozása és validálása

Olga Alekandrovna Smyslova

1 Gyógyszerészeti Intézet, Szecsenov Első Moszkvai Állami Orvostudományi Egyetem, Moszkva, Oroszország

Dmitrij Olegovics Bokov

1 Gyógyszerészeti Intézet, Szecsenov Első Moszkvai Állami Orvostudományi Egyetem, Moszkva, Oroszország

2 Szövetségi Táplálkozási, Biotechnológiai és Élelmiszerbiztonsági Kutatóközpont, Moszkva, Oroszország

Olga Georgievna Potanina

3 Orosz Népi Barátsági Egyetem (RUDN Egyetem), Moszkva, Oroszország

Tatjana Mihailovna Litvinova

1 Gyógyszerészeti Intézet, Szecsenov Első Moszkvai Állami Orvostudományi Egyetem, Moszkva, Oroszország

Irina Alexandrovna Samylina

1 Gyógyszerészeti Intézet, Szecsenov Első Moszkvai Állami Orvostudományi Egyetem, Moszkva, Oroszország

Absztrakt

A növényi keverékként ismert fajok többféle összetört, néha egész gyógynövényes anyagot tartalmaznak adalékokkal; az Orosz Föderációban széles körben alkalmazott dózisformák. A gyógyszerek nagy mennyiségű faját állítják elő. A gyógyszerkönyvben a flavonoidok meghatározásának legnépszerűbb és legelterjedtebb, a fajok standardizálására alkalmas módszer a differenciál spektrofotometria, amely a flavonoidok alumínium-kloriddal történő komplexképzésén alapul. A gyógyszergyártás modern követelményeinek megfelelően az analitikai módszerek validálása előfeltétele a növényi eredetű gyógyszerészeti anyagok minőségét szabályozó gyógyszerkönyv monográfiák létrehozásának. Ezért szükség van az analitikai módszerek validálására a rendeltetésszerű felhasználásukra a gyógyszer minőségének értékelése során. Ez a cikk a teljes flavonoid-tartalom meghatározásának módszertanának kifejlesztésének és validálásának főbb szakaszait (paraméterekkel: pontosság, precizitás, specificitás, linearitás) tárgyalja/mutatja be az eredeti „Fitourol” fajok felhasználásával.

BEVEZETÉS

A fajok, a gyógynövény-keverék (MHP) az egyik legrégebbi dózisforma, amely számos előnye miatt a mai napig megőrizte értékét. Ide tartozik a hatóanyagok jelenléte a nyersanyagban szinte natív formában, a vizes kivonatok könnyű elkészítése, amelyek az extraktum jellege és a biológiailag aktív vegyületek (BAS) természetes eredete miatt a testhez nagy affinitással bírnak, és alacsony költség. [1] A különböző nevek alatt álló fajok (teák, gyógynövénykeverékek, MHP, gyógynövénykeverékek, gyógynövénygyűjtemények, gyógynövény-gyógynövény kombinációk stb.) A világ számos gyógyszerkönyvében szerepelnek, és ma is szinte az összes hagyományos orvosi rendszerben használják őket. [2, 3] A népi orosz orvoslásban az MHP mindig is az egyik fő adagolási forma volt. Az MHP bekerült Oroszország hazai gyógyszerkönyvének minden kiadásába. [4]

Az Orosz Föderáció Állami Gyógyszerkönyvének IV. Kiadása szerint az MHP két vagy többféle gyógynövény alapanyag keveréke, különféle feldolgozási módszerekkel, esetleg ásványi, szintetikus, növényi és állati eredetű anyagok hozzáadásával. [5] ] Egy komponensű növényi gyógyszer vagy többkomponensű MHP standardizálásakor egy BAS csoport (illóolajok, tanninok, fenolos vegyületek és flavonoidok) vagy több BAS csoport mennyiségi tartalmát értékelik [1. táblázat]. [6,7] Egyre növekvő érdeklődés a különböző a gyógynövényes flavonoidok és fenolok biológiai aktivitása felvázolja annak szükségességét, hogy meg kell határozni azok tartalmát a növényi termékekben. [8,9]

Asztal 1

Növényi keverékek standardizálása (biológiailag aktív anyagok mennyiségi tartalma)