Sugárterápia 3 vs 6 Gy Gonarthrosisban és Coxarthrosisban (RAGOCO)

sugárterápia
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Ez egy nem alacsonyabbrendűségi vizsgálat, amelyben a kutatók két alacsony dózisú sugárterápiás sémát hasonlítanak össze, amelyeket a DEGRO Clinical Practice Guidelines (3 Gy vs 6 Gy) ajánlott az osteoarthritis és más osteodegeneratív rendellenességek kezelésére.

Az első randomizálást a vizsgálatba bevont betegek között hajtják végre:

  • Az A karos betegeket 3 Gy (0,5 Gy/frakció, 3 frakció/hét), a B karos betegeket 6 Gy (1 Gy/frakció, 3 frakció/hét) kezeléssel kezelik.
  • A betegek nem ismerhetik azt a karot, amelyhez randomizálták őket.
  • A kezelés befejezése után a pácienseket 8. héten értékelik. Ha a fájdalom nem javul, újra besugárzást hajtanak végre. Ha a betegeket 3 Gy-vel kezeltük, új randomizációt hajtunk végre (3 vs 6 Gy ismét). Ha a betegeket 6 Gy-vel kezelték, akkor újra 6 Gy-vel besugározták őket.

A kutatók a kapott dózistól és a kezelés helyétől függően elemzik az elért eredményeket.


Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Gonarthrosis Coxarthrosis Sugárzás: Kis dózisú sugárterápia A Sugárzás: Kis dózisú sugárterápia B Nem alkalmazható

A fájdalmas csontrendszeri rendellenességek hajlamosak alacsony dózisú sugárterápiával kezelni. A DEGRO irányelvek 3 és 6 Gy közötti dózist javasolnak 0'5 Gy/frakció vagy 1 Gy/frakció mellett. A kutatók azt akarják ellenőrizni, hogy mindkét kezelés (3 és 6 Gy) hasonló-e a fájdalom és a funkció javítására a gonartrózisban és coxarthrosisban szenvedő betegeknél, és nincs különbség mindkét kezelés között, ezért 3 Gy nem kevesebb, mint 6 Gy.

Ebben az összefüggésben egy prospektív multicentrikus tanulmányt javasolnak. A vizsgálat 338 beteget fog bevonni az alacsony dózisú besugárzás (3 vs 6 Gy) hatékonyságának felmérésére gonarthrosisban és coxarthrosisban.