Súlycsökkentő gyógyszerek: Alli és Xenical (Orlistat)

Karcsú előnyök és kínos mellékhatások

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal több ezer mellékhatás-jelentésének áttekintése az orlisztáttal - a vény nélkül kapható (OTC) súlycsökkentő gyógyszer Alli és a Xenical vényköteles gyógyszer hatóanyagával kapcsolatban - tovább erősítette korábbi tanácsainkat: Hagyja ki ezt a gyógyszert.

Az FDA-val az év elején benyújtott, az információszabadságról szóló törvényi kérelem alapján kapott jelentések az ügynökségnek 2007. január 1-je óta benyújtott nemkívánatos események mintáját mutatják, beleértve a végbélvérzést, valamint a vese-, máj- és pajzsmirigyproblémákat. Ezek a jelentések nem bizonyítják, hogy az orlisztát a hibás; de csak annyit, hogy ezek a feltételek a jelentésekben az Alli és a Xenical használatával társulnak. A gyógyszer használata és a mellékhatások többsége között a mai napig nem alakítottak ki egyértelmű kapcsolatot. Az FDA már vizsgálja a máj-toxicitási problémákat, amelyek mindkét gyógyszerrel és a végbél vérzésével kapcsolatosak a Xenical segítségével.

Az FDA-nak benyújtott több ezer jelentés közül Charles Bennett, a Kábítószeres Események és Jelentések Kutatása (RADAR) csoport igazgatója, amely a jelentéseket is áttekintette, azt mondta: "ez a biztonsági aggály fokozódik, ha figyelembe vesszük, hogy a Az összes előforduló nemkívánatos esemény 10 százalékát jelentik az FDA-nak. "

Kockázatok és előnyök

Jelzés és kockázatok. Az Orlistat egy erős gyógyszer túlsúlyos vagy elhízott emberek számára. Az Alli és a Xenical is kifejezetten engedélyezett, hogy csak akkor vegyék be őket, ha betartják az alacsony kalóriatartalmú étrendet és a testmozgás programját is. Az OTC változat, az Alli, fele annyi orlistátot tartalmaz, mint az orvos által felírt Xenical.

Az orlisztát a bélben lévő enzimek blokkolásával működik, amelyek normálisan emésztik a zsírt, megakadályozva annak felszívódását. (A legfrissebb információk áttekintése során egyik orvosi tanácsadónk megjegyezte, hogy a "zsír felszívódási zavar", mivel az állapot ismert, valójában betegség.) De a felszívódás hiánya számos káros hatáshoz vezethet. A Xenical klinikai vizsgálatai során az alkalmazás első évében az emberek 27 százaléka tapasztalta olajos fehérneműfoltot, 24 százalékuknak volt akaratlan székletürítéssel járó gázja, 22 százalékának széklet sürgős volt, 11 százalékának megnőtt a bélmozgása és 8 százaléka széklet inkontinenciát szenvedett. Gyakorlatilag mindenki, aki orlistatot szed, legalábbis alkalmanként hasmenést tapasztal.

A legtöbb ember csökkentheti ezeknek a kellemetlen mellékhatásoknak a gyakoriságát és súlyosságát azáltal, hogy az étrendben lévő zsír mennyiségét 30 vagy annál kevesebbre csökkenti. De akkor is más táplálkozási beállításokat kell végrehajtaniuk, mivel az orlisztát szintén gátolja a zsírban oldódó vitaminok, nevezetesen a béta-karotin (A-vitamin), a D-vitamin, az E-vitamin és a K-vitamin felszívódását.

Ezenkívül a vényköteles változat (Xenical) a címkéjén figyelmeztetéseket tartalmaz a hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás) lehetőségéről.

Az előnyök. Még akkor is, ha az orlistátot testmozgással és táplálkozási változásokkal kombinálják, a testtömeg csökkenése csupán 5-10% -kal csökken. Az orlisztát jóváhagyása előtt három tanulmány mérte a fogyást egy év alatt elhízott, 2-es típusú cukorbetegségben és anélkül. A BMI (testtömeg-index) 28 felett volt, és csökkentett kalóriatartalmú étrendet folytattak. A vizsgálatok kezdetén a betegek súlya átlagosan 220 font volt. Az összesített adatok azt mutatják, hogy az átlagos súlycsökkenés az orlisztáttal körülbelül 19 font volt, szemben a 12 fontgal egy placebo esetén. Más vizsgálatok hasonló bizonyítékokat találtak a korlátozott hatékonyságról.
De a legfontosabb kérdés: A bizonyítékok azt mutatják, hogy az orlisztát csökkenti az idő előtti halált és a fogyatékosságot? A válasz nem. Ezt még a gyártó is megjegyzi a Xenical gyógyszercímkéjén. A British Medical Journal orlistatra és két másik fogyókúrára vonatkozó bizonyítékának szisztematikus áttekintése azt is megállapította, hogy nincs bizonyíték arra, hogy ez csökkentené a halált vagy a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát.

Igaz: az amerikaiak egyre híznak. Az elhízottak aránya az Egyesült Államokban az elmúlt két évtizedben megduplázódott - 15 százalékról 32 százalékra. A fogyasztók elkerülése érdekében a fogyasztók évente több milliárd dollárt költenek fogyókúrás termékekre. Bár egyértelmű, hogy a fogyás általában javíthatja az egészséget, a Consumer Reports orvosi tanácsadói szerint az orlisztát nem a válasz.

Alsó vonal. Az orlisztát kockázatai jelentősen meghaladják az előnyöket. Az amerikaiak millióinak, akiknek jogosan kell fogyniuk, sokkal jobb, ha kerülik az orlisztátot és a fogyás trükköket. Ehelyett arra kell összpontosítaniuk, hogy mi működik, kockázat nélkül: rendszeres testmozgás, kevesebb kalória fogyasztás és mindkettőnél való ragaszkodás.

Ezt a gyógyszerbiztonsági figyelmeztetést a Consumer Reports Best Buy Drugs és a The Research on Adverse Drug Events and Reports (RADAR) csoport, egy farmakovigilanciai csoport, Charles Bennett, MD PhD MPP vezetésével valósítja meg. Ez a második a RADAR csoport kutatásain alapuló jelentések sorozatában.

Ezeket az anyagokat az állami legfőbb ügyész, a Fogyasztói és Vényköteles Oktatási Támogatási Program támogatása teszi lehetővé, amelyet a Neurontin (gabapentin) vényköteles gyógyszer forgalmazásával kapcsolatos fogyasztói csalási igények több állam közötti rendezése finanszíroz.