Tai chi túlsúlyos/elhízott serdülő és policisztás petefészek szindrómában szenvedő fiatal nők esetében: randomizált, kontrollált vizsgálat vizsgálati protokollja

Próbák 19. kötet, Cikkszám: 512 (2018) Idézze ezt a cikket

túlsúlyos

Absztrakt

Háttér

A Tai Chi egy közepesen intenzív gyakorlat, amely az ókori Kínába nyúlik vissza. Beszámoltak arról, hogy a Tai Chi nemcsak az anyagcserezavarokra, például a cukorbetegségre, a szív- és érrendszeri betegségekre és az elhízásra, hanem a pszichológiai jólétre is jótékony hatással van. Mivel ezek az állapotok meglehetősen szorosan összefüggenek a policisztás petefészek szindrómával (PCOS), feltételezzük, hogy a Tai Chi potenciális kezelési lehetőség lehet a PCOS betegek számára. Célunk a Tai Chi megvalósíthatóságának és hatékonyságának meghatározása túlsúlyos/elhízott serdülőknél és PCOS-ban szenvedő fiatal nőknél.

Mód

Összesen 50 beteget véletlenszerűen két csoportba osztanak: (1) Tai Chi vagy (2) önellenőrzött gyakorlat. Mindkét csoport 3 hónapig fog edzeni. Az elsődleges hipotézis az, hogy a Tai Chi szignifikánsan alacsonyabb testtömeg-indexet (BMI) eredményez, mint az önellenőrzött testmozgás. A tanulmányt a Heilongjiangi Kínai Orvostudományi Egyetem első kapcsolt kórházának Etikai Bizottsága hagyta jóvá.

Vita

Ez az első tanulmány a Tai Chi megvalósíthatóságának és hatékonyságának meghatározására a túlsúlyos/elhízott serdülő és fiatal nők PCOS-ban történő kezelésében. A vizsgálat bizonyítékot fog adni egy jövőbeli, több központú, randomizált, kontrollált vizsgálat megvalósíthatóságának értékelésére.

Próba regisztráció

ClinicalTrials.gov, ID: NCT02608554. 2015. november 17-én regisztrálták.

Háttér

A policisztás petefészek szindróma (PCOS) a leggyakoribb endokrin rendellenesség, és a reproduktív korú nők 5–20% -át érinti [1]. Ez egy komplex szindróma, amelyet reproduktív és metabolikus következmények jellemeznek, beleértve az amenorrhoea/oligomenorrhoea, a hyperandrogenismust (beleértve a hirsutizmust) vagy a pattanásokat, és nagyon gyakran a túlsúly és az elhízás [2, 3].

Felnőttek túlsúlyát vagy elhízását az Egészségügyi Világszervezet (WHO) határozta meg (testtömeg-index (BMI) ≥ 25 kg/m 2 a túlsúly, a BMI ≥ 30 kg/m 2 az elhízás esetén). Ázsiai alanyokkal végzett vizsgálatokban a túlsúlynak tekinthető a BMI ≥ 23 kg/m 2, az elhízásnak pedig a BMI ≥ 25 kg/m 2 [4]. Serdülőknél a BMI kor- és nemspecifikus percentilis eloszlásait a Centers for Disease Control and Prevention növekedési táblázatokkal használták a túlsúlyos (85.-95. Percentilis) vagy elhízott (> 95. percentilis) felismerésére [5].

A túlsúly és az elhízás prevalenciája a PCOS-ban szenvedő nőknél nagyon változó, mivel az általános népességben kor, etnikai és földrajzi régiók szerint különbözik. Egy metaanalízis arról számolt be, hogy az elhízás (BMI ≥ 30 kg/m 2) prevalenciája a PCOS-ban szenvedő nőknél 12,5 és 100% között mozgott, az összesített becsült prevalencia 49% (95% CI 42–55%); a túlsúly (BMI ≥ 25 kg/m 2) és az elhízás (BMI ≥ 30 kg/m 2) prevalenciája 6 és 100% között mozgott, és az összesített becsült prevalencia 61% (95% CI 54–68%). Emellett a központi elhízás prevalenciája szignifikánsan magasabb volt a PCOS-ban szenvedő nőknél a kontrollokhoz képest [6].

Annak ellenére, hogy a PCOS-ban szenvedő nőknél a túlsúly és az elhízás jelentett előfordulása nagyon változó, megerősítették, hogy az elhízás szignifikánsan összefügg a mért anyagcsere- és reproduktív eredmények rosszabbá válásával, kivéve a hirsutizmust, összehasonlítva a normál testsúlyú PCOS-szal rendelkező nőkkel [6]; mivel a túlsúlyos, de nem elhízott nőknél a normál testsúlyú nőknél csak a teljes tesztoszteron (T), a hirsutizmus, az összkoleszterin és az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin (LDL-C) különbségei voltak, és a nemi-hormon-kötődésben sem volt különbség globulin (SHBG), a teljes T és az éhomi lipidek az elhízott nőkhöz képest [6]. A központi elhízás magasabb éhgyomri inzulinnal járt [6]. Ezenkívül a túlsúly és az elhízás kedvezőtlen in vitro megtermékenyítés (IVF)/intracitoplazmatikus spermium-injekció (ICSI) eredményeihez kapcsolódik azoknál a PCOS-betegeknél, akiket hosszú protokoll alkalmazásával gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) agonistával kezeltek [7, 8].

Ezért nagyon fontos tisztában lenni azzal, hogy a túlsúlyos és elhízott PCOS-betegeknek, különösen a serdülőkorú és fiatal nőknek, akiknek PCOS-ja van, szintén javasolniuk kell a fogyást. Ez nem csak azonnali tüneteiket segíti, hanem a későbbi életben is megakadályozza a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulását. A PCOS-ban szenvedő sovány nőket figyelmeztetni kell a PCOS-szal összefüggő túlsúly, elhízás és központi elhízás magas kockázatára, és ösztönözni kell őket a súlygyarapodást megakadályozó egészségügyi magatartásra.

Megerősítést nyert, hogy a PCOS-ban szenvedő, elhízott nőknél a testtömeg mindössze 5% -os súlycsökkenése is helyreállíthatja a rendszeres menstruációt és javíthatja az ovuláció indukciójára és a termékenységi kezelésre adott választ [9]. Az életmód módosítása, a metformin alkalmazása, a hormonális fogamzásgátlók (HC-k) szedése és a bariatrikus műtét az elhízott, PCOS-ban szenvedő betegek fő kezelési lehetőségei, irányelvek szerint [10]. Az életmód módosítása az első vonalbeli menedzsment, amely megakadályozhatja a súlygyarapodást és súlycsökkenést okozhat. A jobb elkötelezettség és fenntarthatóság azonban továbbra is kihívást jelent a használat során. Olyan gyógyszereket alkalmaztak, mint a metformin, a HC-k és a bariatrikus műtétek, nagyszabású randomizált klinikai vizsgálatok szükségességével meghatározva szerepüket és mellékhatásukat. Az inozitokat [11] és a sztatinokat [12] is magában foglaló új terápiákat az utóbbi időben vizsgálják. Kiegészítő és alternatív gyógyászati ​​megközelítéseket, például a kínai orvoslás formuláit [13] és az akupunktúrát [14] is tanulmányozzák. Hatékonyságukkal és biztonságukkal még foglalkozni kell. Több kutatásra van szükség a túlsúlyos és elhízott PCOS betegek jobb terápiás kezelésének és a társbetegségek kialakulásának megelőzésére irányuló stratégiák meghatározásához.

A Tai Chi a kínai orvoslás elméletét követő gyakorlati rendszer, amely a XVII. Századig nyúlik vissza. Fenn tudja tartani a harmóniát qi és a vér, tartsd meg yin és yang egyensúlyban van, és hagyományosan különböző formákban használják az egészség és a hosszú élettartam előmozdítására és fenntartására Kínában [15]. A közelmúltban foglalkoztak a Tai Chi fiziológiai és pszichoszociális előnyeivel a krónikus betegségekben, amelyek nagyon szorosan kapcsolódnak a PCOS-hoz, mint például az elhízás, a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) és a 2-es típusú cukorbetegség [16,17,18].

Egy nemrégiben közzétett, randomizált, kontrollált vizsgálat, melyben 374 kínai felnőtt vett részt, beszámolt arról, hogy egy 12 hetes Tai Chi tréning jelentős 0,50 testtömeg-veszteséghez és 0,47 zsírtömeg-veszteséghez vezetett a kontrollcsoporthoz képest, ami hasonló hatású, mint egy gyalogos csoportban [19]. Egy másik randomizált, 266 magas vérnyomásban szenvedő kínai felnőttből álló klinikai vizsgálat arról számolt be, hogy egy 12 hónapos Tai Chi tréning jelentősen csökkentheti a BMI-t egy kontroll csoporthoz képest (22,25 ± 2,91 vs 23,16 ± 2,94, o

Mód

Dizájnt tanulni

Ez a jelen tanulmány egyvak (értékelő), párhuzamos, randomizált, kísérleti megvalósíthatósági tanulmány, amelyet a Tai Chi és a PCOS-betegek kezelésében végzett önellenőrzéssel történő összehasonlítás céljából hajtanak végre. Az alanyokat véletlenszerűen hozzárendelik egy Tai Chi csoporthoz és egy önellenőrzött testcsoporthoz 3: 2 allokációs aránnyal. A vizsgálati időszak 3 hónap. A vizsgálat folyamatábráját az 1. ábra szemlélteti. A vizsgálatba való beiratkozás ütemezését, a beavatkozásokat és az értékeléseket a 2. ábra tartalmazza (1. kiegészítő fájl). Ez a protokoll a szabványos protokolltételek alapján készült: Ajánlások az intervenciós vizsgálatokhoz (SPIRIT) Ellenőrzőlista (lásd az 1. kiegészítő fájlt).