A diétás gyógyszerek új generációja biztonságos-e?

Az elmúlt öt évben az FDA négy új gyógyszert hagyott jóvá az elhízás leküzdésére.

"Amikor először kezdtem el fogyni - mondja Maressa Pyle -, az emberek azt kérdeznék:" Mit csinálsz? " Bizonyos szempontból szinte azt éreztem, hogy megcsalok - "Ezt a tablettát szedem, ami segít nekem megtenni ezt a dolgot, amit egyedül nem tudok megtenni." "A most 33 éves Pyle évek óta diétázott és testedzett. 5'4 "és 168 fontnál közel állt az elhízás kormányzati meghatározásához: a testtömeg-index (BMI) 30 vagy annál magasabb. Az amerikai nők több mint egyharmada tartozik ebbe a kategóriába.

Amikor ob-gynje azt javasolta, hogy fogyjon, ha komolyan gondolkodik a teherbeesésen, Pyle úgy döntött, hogy hozzáadja az Contrave étvágycsökkentő gyógyszert, hogy megerősítse megújult elhatározását, hogy edzeni fog az edzőteremben, és diétájából kivonja a felesleges szénhidrátot. Három hónap alatt 148 fontra csökkent. A Contrave nem varázslatos tabletta. Pyle tudja - és az elhízás területén minden orvos szakorvos elmondja neked -, hogy az orvosok akkor működnek, amikor dolgoznak, azáltal, hogy megkönnyítik a diéta betartását, nem pedig azzal, hogy kitörlik azt az irgalmatlan valóságot, hogy a fogyáshoz kevesebb kalóriát kell fogyasztanod, mint égsz.

"Ha vacak napom van, és arra gondolok, hogy" szeretnék fagyit "- mondja Pyle -, a gyógyszeres kezelés egyfajta kiveszi az élét. De még mindig rajtam múlik, mit adok a számba.

Az elmúlt öt évben az FDA négy új gyógyszert hagyott jóvá az elhízás leküzdésére: a Qsymia és a Belviq 2012-ben, a Contrave és a Saxenda 2014-ben. A Pyle egy új súlycsökkentő-drogtörténet része, amelyet sok szakértő szerint soha nem írtak meg: A diétás gyógyszerek visszatértek, a kormány jóváhagyó bélyegzőjével, annak ellenére, hogy az ilyen gyógyszerek eredményei csak vészesek voltak.

Az elmúlt évszázad nagy részében, különösen a 60-as években, az orvosok erőteljes, addiktív amfetaminokat írtak fel a nőknek súlyuk szabályozása érdekében. Legutóbb 2010-ben az FDA kivonta a piacról a kevés fennmaradó súlyú gyógyszer egyikét, a Meridia-t, mert kiderült, hogy növeli a szívroham és a stroke kockázatát. Ezt megelőzően jött az 1990-es évek fen-fen-őrülete, amikor a betegek hordái felpattanták a fenfluramin-phentermine kombinációt, amelynek hatalmas súlycsökkentő hatása volt - 20 százalékos kockázattal járhat a halálos szívbillentyű-sérülés kialakulása, ha ott marad. elég sokáig. Több száz bejelentett szívbetegség és néhány haláleset később, a diétás gyógyszerek általában elvesztették helyüket a piacon és megtartották képzeletünket.

Miért gondolják tehát az elhízás szakemberei és a gyógyszeripar, hogy most végre rendbe tették?

"Nos, tegyük fel, hogy egyre jobbá válunk" - mondja a Boston Egyetem Caroline Apovian, a Boston Medical Center súlycsökkentő programjának irányítója. "Jobban megértjük a súlygyarapodás fiziológiáját, és vannak olyan gyógyszereink, amelyek több súlyspecifikus utat ütnek el a testben." A másik megnyugtató dolog, hogy a négy újonnan érkező közül kettő, a Qsymia és a Contrave újszerű gyógyszerkombinációk, amelyeket évek óta írnak fel az elhízáson kívüli egyéb problémákra. (Az amfetamin-szerű phentermint tartalmazó Qsymiát senki nem szedheti szívbetegségben.)

A jobb súlycsökkentő gyógyszer felépítésével végzett kutatás jobban megértette étkezési szokásainkat.

Mielőtt az FDA jóváhagyná az új gyógyszereket a fogyáshoz, megkövetelte, hogy a klinikai vizsgálatokban étrenddel és testmozgással együtt szedett alanyok legalább egyharmada elveszítse teljes testtömegének legalább 5 százalékát. Öt százalék nem biztos, hogy úgy hangzik, mint a kommersz álmok, de mint bárki, aki megpróbálta tartani a súlyt, elmondja neked, ez nem semmi. (Az FDA kifejezetten a Contrave-ra vonatkozó adatait felhasználva azt becsülhetjük, hogy Pyle további hét fontot fogyott a gyógyszer miatt - de nem tudunk biztosak lenni abban, hogy klónját ugyanabba a súlycsökkentő programba helyezte, mínusz a gyógyszer. ) A fogyókúra-szakértők, akik táplálkoznak a diétás gyógyszerekkel kapcsolatban, azt mondják, hogy sok embernek, akinek a teste reagál egy adott gyógyszerre, ennél jobban jár, és az orvosok gyakran különféle gyógyszereket írnak fel, amíg a leghatékonyabbat nem találják.

Figyelembe véve a fen-fen által okozott pusztítást, amelyet az FDA soha nem hagyott jóvá (sőt szigorúan nem is tanulmányozott), az ügynökség egyértelmű jelzéseket adott ki mind a négy új gyógyszerről. A kezelésre való jogosultsághoz legalább 30, vagy 27 vagy annál magasabb BMI-vel kell rendelkeznie, legalább egy komorbiditással - vagyis súlyával összefüggő egészségügyi problémával -, amely bármi lehet a térd ízületi gyulladásától az emelkedett vércukorszintig. Valószínűleg a felnőtt Amerika fele hajózhatna át azon a báron. Emellett az orvosoknak van mozgástere a címkézés megszüntetésére, amikor úgy érzik, hogy ez orvosilag indokolt.

Ha más nem, a jobb súlycsökkentő gyógyszer felépítésével végzett kutatás jobban megértette étkezési szokásainkat. "Az étkezésnek csak egy része az éhség" - mondja Donna Ryan, MD, a gyógyszeripar tanácsadója és az Obesity folyóirat vezető szerkesztője. "Miután ettél valamit, a beled jóllakottsági jeleket küld az agynak", ami elhallgatja éhségérzetedet. Az összes új gyógyszer elnyomja az étvágyat: Qsymia, Saxenda és Belviq úgy tesz, hogy vagy éhséget, vagy jóllakottságot állít fel; A Contrave azonban érzéketlenné teszi az agy jutalomköreit. "A másik ok, amiért eszünk, a jutalomköreinkbe van foglalva" - mondja Ryan. "Lehet, hogy desszertet fogyaszt akkor is, ha jóllakott, mert az édes ételek - és a sós ételek, például a chips - magas jutalomértékkel bírnak."

A Qsymia nyer a legnagyobb súlycsökkentő előnyért - egyes szakértők szerint a testtömeg becsült 10 százaléka. Kombinált gyógyszer, nagyobb komponense a topiramát, amely számos agyi vegyi anyagon működik az idegi aktivitás megnyugtatására. Először 1996-ban hagyták jóvá antiseizure med - márkanév Topamax - néven, később pedig migrén kezelésként. "A modellek évekig használták, hogy vékonyak maradjanak" - mondja Eva Cwynar, Beverly Hills endokrinológus, a The Fatigue Solution szerzője, aki súlykezelési mellékvonalat dolgozott ki előkelő ügyfélköréhez. Ken Fujioka, MD, a San Diego-i Scripps Clinic vezető elhízási kutatója elismeri, hogy a topiramát működésével kapcsolatos ismereteink hiányosak, de az előzetes kutatások és saját klinikai tapasztalatai azt sugallják, hogy ez hatékonyan ellensúlyozza a mértéktelen evést. "A lakosság körülbelül 10-15 százaléka nagyon nagy adagokat fog enni" - mondja -, és nagyon kontrollálatlanul érzi magát - "Nem eszem meg négy vagy öt kekszet, megeszem az egész dobozt". Mondd el."

A Qsymia kisebb darabja nem más, mint az egykori fen-fen komponens phentermine, a súlygyógyszerek nagymamája, amely 1959-ben lépett piacra. Megfelelő dózisokban maga a phentermine nem mérgező. Ez az amfetaminokhoz hasonló stimuláns, hasonló az ADHD gyógyszerekben találhatókhoz, és az agy éhségközpontjain működik. "De ez magasat ad neked" - mondja Apovian. "Hirtelen kedved támad edzőterembe járni vagy porszívózni egész éjjel - tehát van némi visszaélés lehetősége."

Az elhízás szakemberei ésszerű kockázatnak tartják a Qsymia 7,5 milligrammos phentermine-adagját, hacsak nincsenek szív- és érrendszeri problémái - ebben az esetben bármely központi idegrendszeri stimuláns veszélyes. Az elmúlt évben a Lomaira, egy önálló, alacsony dózisú, 8 milligrammos phentermine tabletta fogyás céljából, szintén piacra került.

"Célunk, hogy az elhízás elleni gyógyszert behozzuk az orvostudomány főbb irányzatába, így nem tekinthető valamiféle farsangi mellékelőadásnak."

A szokásos dózisban 30 milligramm generikus fentermint továbbra is önmagában írnak fel, mint költségvetés-tudatos, ha nem is túlságosan egészségtudatos diétázók barátját. A Weill Cornell Orvosi Központ munkatársa, Louis J. Aronne, MD, a kutatás eminenciája és a közelmúltbeli Change Your Biology Diet szerzője szerint tanulmányok azt mutatják, hogy a nagyobb adag nagyon kevés extra súlycsökkenést eredményez - sokkal nagyobb a veszélyes mellékhatások kockázata. Mégis, a Google "phentermine" vagy "orvosi fogyás" és felfelé különböző árnyékos súlycsökkentő klinikák légiói fognak felbukkanni, akik örömmel adnak el neked teljes dózisú phentermint készpénzért a hordón - akár havi 30 dollárért -, valamint cseveghetnek. szoba "phrends", összehasonlítva a jegyzeteket arról, hogy hol lehet készletet szerezni. Amikor megemlítem Aronne-nak a phrende-eket, azt szippantja: "A célunk az, hogy az elhízás elleni gyógyszert behozzuk az orvostudomány főbb irányába, hogy ez ne valamiféle farsangi mellékszereplő legyen."

Míg a Qsymiát szétszórt módon fejlesztették ki, a Saxenda a célzottabb gyógyszerek új generációjának poszter gyermeke. Szintetizálták, hogy utánozzák a természetes bélhormont, a GLP-1-et; a napi lövés egy praktikus injekciós tollal az étvágycsökkentést csak a Qsymia után éri el.

Az összes új súlygyógyszer drága, de havi csaknem 1000 dollárért a Saxenda saját bajnokságban van, és a többi gyógyszerhez hasonlóan gyakran nem fedezi a biztosítás. A súlyterületen megszokott módon azonban vannak megoldások: a Novo Nordisk gyártó a Victozát is eladja, ugyanannak a gyógyszernek (általános neve: liraglutid) 60 százalékos adagját, amelyet az FDA jóváhagyott a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére. Ha cukorbeteg, akkor a biztosítása valószínűleg a lap nagy részét fogja megkapni. Még ha nem is, az orvos a Saxenda költségeinek 60 százalékával felírhatja a Victoza súlycsökkentés nélküli termékeit.

A Contrave tiszta "fej" gyógyszer, a bupropion (ez a Wellbutrin antidepresszáns és a Zyban dohányzásról leszokó gyógyszer) és a naltrexon (a kábítószer-függőség és az alkoholizmus kezelésére szolgáló gyógyszer) kombinációja, amelyek együtt hatnak a tompa vágyakozásra: az ételed "magas", ezért Pyle úgy érzi, könnyebb dolga van csak nemet mondani a fagyira. A Contrave-ben kapott bupropion mennyisége nem sokkal kevesebb, mint a Wellbutriné, ezért mondja Fujioka, hogy a betegek gyakran hangulatjavításról számolnak be. A gyógyszeriparnak akkor alakult ki az ötlete a gyógyszer fogyás céljából történő alkalmazására, amikor a Wellbutrint és a Zyban-t szedő emberek jelentős része lefogyott - ellentétben azzal, amit elvárhat egy antidepresszánssal kezelt vagy éppen a dohányzásról.

Végül a Belviq (általános név: lorcaserin), akárcsak a Saxenda, egy teljesen új gyógyszer. Csökkenti az étvágyat azáltal, hogy befolyásolja az agy reakcióját a szerotoninra, ugyanúgy, mint a fenfluramin. De míg a fenfluramin különleges (és potenciálisan halálos) vonzódást mutatott a szívbillentyűk szerotonin-receptorai iránt, a Belviq kizárólag az agyra hat, többnyire az egyik étvágyhoz kapcsolódó receptorra. Az FDA által a jóváhagyás előtt megkövetelt klinikai teszt két év alatt nem jelentkeztek kardiovaszkuláris problémák. Ironikus módon a Belviq kínálja a legjobb biztonsági profilt és a legalacsonyabb átlagos fogyást - mondja Fujioka, de a beteg számára, akinek nem kell hatalmas mennyiséget veszítenie, azt mondja: "ez egy olyan kompromisszum, amelyet bármelyik nap beveszek".

Fujioka és társai elöl vannak a lehetséges mellékhatásokról, amelyeket még ki kell gyomlálni a gyógyszerkertből:

FENTERMIN: KÜLÖNLEGESEN MAGASABB DÓZSOKKAL OTTHATJA AZ INSOMNIÁT, A SZÍVPALPÁCIÓKAT ÉS A szorongást

TOPIRAMÁT: CSÍPŐSÉG, CSÖKKENÉS ÉS SZÁMÍTÁS, ÉS SLOGOS GONDOLKODÁS (KÉT NICKNAM A MÁRKÁNYOS VERZIÓJÁHOZ, TOPAMAX: "STUPEMAX" ÉS "DOPAMAX")

SAXENDA: NAUSEA, AMI GYAKORLATBAN UNIVERZÁLIS A TEST SZABÁLYOZÁSÁNAK VAGY AZ ALKALMAZÁSÁHOZ

SZERZŐDÉS: NAUSEA, FEJEZET, MÉRET

BELVIQ: MILD FEJFEJEK, SZÁRAZ SZáj, NAUSEA, MÉRET

De Fujioka lelkesedik a nettó előnyökért: "E négy gyógyszer megválasztásával néhány beteget elviselhetõ mellékhatásokkal normál testsúlyhoz vezetünk, ami vadonatúj dolog számomra az elmúlt években. Most, hogy megfelelő gyógyszereket és megfelelő adagokat kaptunk - ez a mennyország. "

Míg az olyan orvosok, mint Fujioka, Apovian és Aronne, pácienseik legalább felét gyógyszernek vetik fel, más, inkább viselkedésorientált gyakorlók és programok nem annyira szeretik a drogokat; például a Wake Forestnél és a Colorado Egyetemen ez az arány körülbelül 20 százalék. De minden szakértő figyelmeztet arra, hogy ezek a gyógyszerek csak azoknak szólnak, akik szisztematikus és átgondolt módon próbálták módosítani az étrendet és a testmozgást, és többször nem sikerült lefogyniuk vagy fenntartaniuk a fogyást - azok, akiket nehéz anyagcsere, könyörtelen vágyakozás vagy mindkettő nem képes vagy elég sokáig elég jól.

Óhatatlanul azonban egyre több olyan lesz, mint Rebecca Harris (nem az igazi neve). A negyvenes évei elején járó, magas repülésű manhattani szépségipar, Harris senki sem gondolja az elhízást, de könyörtelen menetrendje az idő múlásával mintegy 30 fontot adott hozzá korábban vékony 5'6 ", 125 fontos keretéhez." láttam magam képét egy barátom esküvőjéről - mondja -, és úgy néztem ki, mintha az esküvő előtt megálltam volna egy benzinkútnál, odamentem a légszivattyúhoz, és megtöltöttem az arcomat és a testemet levegővel.

Harris egy magasan nevezett alternatív táplálkozási szakemberhez fordult, hogy leeresszen, de ez nem felelt meg neki ("Kéregforgácsot ettem" - mondja félig arculatosan). Egy kis nyomozói munka egy belgyógyászhoz juttatta, aki felírta a Victozát, a Saxenda alacsonyabb dózisú változatát. A kezdeti hányinger nem volt megfelelő, mondja, de ez elmúlt, és sikerült 129 fontra csökkentenie, annak ellenére, hogy a diéta és a testmozgás legjobb esetben is következetlen. "A nap végén évente pár ezer dollárt fizetek, hogy ne legyen súlyom" - mondja. - Jó befektetésnek tartom.

Alapvetően ez a vita a túlsúly természetéről. Vajon a bevitt kalóriák megfelelő kezelésének elmulasztása, vagy betegség?

Az elhízás szakemberei azonban szörnyűnek tartják. "Ha kozmetikai kezelést keres a fogyás érdekében, annak teljesen biztonságosnak kell lennie" - mondja Ryan. "Nem teszel ki senkit a gyógyszeres kezelés kockázatának, amikor az egészsége tökéletes." (A hasnyálmirigy-gyulladás a Saxenda/Victoza csak egy ritka, de valódi mellékhatása.)

Alapvetően ez a vita a túlsúly természetéről. A bevitt kalóriák megfelelő kezelésének elmulasztása - vagy az, ahogy sok elhízási szakember megismétli, mint egy szent mantrát, egy betegség? Aronne számára az elhízás inkább halmozott sérülésnek tűnik, mint akaraterő kudarcának. Idővel e nézet szerint az extra testzsír károsítja a bél idegeinek érzékenységét, amely étkezés után tudatja az agyval, hogy a zsírraktáraink feltöltődtek, és egy ideig nem kell ennünk. (A bél elsődleges jóllakottsági hormonja, a leptin a kulcsszereplő itt.) Minél zsírosabbak leszünk, annál kevesebb az agy tisztában van a történésekkel, és annál több fontot pakolunk össze. Ahogyan a 2-es típusú cukorbetegséget és a magas vérnyomást gyógyszerekkel kezeljük, Aronne szerint ugyanezt kell tennünk az elhízás esetén is. "Ha valaki magas vérnyomással abbahagyná a gyógyszer szedését" - mondja -, orvosa rákiáltana: "Nem veszi észre, hogy ez krónikus állapot és be kell szednie a gyógyszerét? "

A vita folyamán hasznos emlékezni arra, hogy a nők gyakran csak fogyókúrával és testmozgással nagyon jól tudnak fogyni. Folyamatosan csinálják. Ennek oka, hogy folytatniuk kell, az az, hogy az anyagcsere pakli egymásra van rakva: Miután leadták a fontokat, az anyagcseréjük csökken, csakúgy, mint a leptin termelése. Hacsak nem maradnak éberek, a súly egy része vagy egésze - vagy az összesnél nagyobb - visszatér.

Egyes szakértők úgy vélik, hogy itt találják meg a drogok a valódi helyüket, nemcsak a kórosan elhízottak, hanem azok számára is, mint Maressa Pyle (aki az FDA iránymutatásait követve elvetette a Contrave-t, amikor elkezdett foganni), valamint azoknak a nőknek a légióinak, akik időszakos segítségre van szüksége, hogy megtartsa önállóan lefogyott súlyát. "Bármilyen módon levehetjük a súlyt" - mondja Holly Wyatt, MD, a Colorado Egyetem Anschutz Egészségügyi és Wellness Központjának orvosi igazgatója, aki az ABC Extreme Weight Loss sorozat orvosi tanácsadója volt. "De ha kezdenek visszanyerni, ideiglenesen gyógyszert szedhetünk nekik, hogy időt biztosítsunk életmódjuk alaphelyzetbe állítására, mielőtt a súly visszatér. És ha nem sikerül visszanyernie a súlyát, akkor elkerülhetik a klasszikus szövődményeket, például a cukorbetegséget és a magas vérnyomást, amelyeket többféle gyógyszerrel kellene kezelni. Egyébként ez a remény.

Ez a cikk eredetileg az ELLE 2017. márciusi számában jelent meg.