Új remény a diétás gyógyszerek számára - SHP - Nutrition Trends UAB

Új remény a diétás gyógyszerek számára2010 nem volt jó év a diétás gyógyszerek számára. Júliusban egy ígéretes új fogyókúrás gyógyszert, a Qnexát 10-6-ig utasította el az FDA felülvizsgálati testülete. Majd októberben az FDA felkérte az Abbott laboratóriumokat, hogy önként vonják vissza a súlycsökkentő Meridia gyógyszerét a lehetséges mellékhatások miatt.

gyógyszerek

De lehet, hogy a dolgok felfelé néznek. Az FDA tanácsadó bizottsága az új Contrave nevű fogyókúra jóváhagyását javasolta.

Mi a Contrave? A Contrave két olyan gyógyszer kombinációja, amelyet már engedélyeztek más állapotokra - a Bupropion (közismert nevén Wellbutrin és Zyban) és a Naltrexone. A Wellbutrin egy antidepresszáns, amely közismerten segíti az emberek fogyását. A probléma az, hogy a hatások nem maradnak fenn, és a fogyás sem. A naltrexon olyan gyógyszer, amelyet a betegek az alkohol- és drogfüggőség leküzdésére szednek. Úgy tűnik, hogy a Naltrexone elősegíti a kalóriaégetést, és a Wellbutrin működését fenntartja.

Milyen jól működik? A kutatók egy nagy, csaknem 700 fős klinikai vizsgálatban tesztelték a gyógyszert. A résztvevők átlagos kezdő súlya 223 font volt. A vizsgálatban mindenki részt vett egy intenzív fogyás programban, amely tanácsadást, testmozgást és diétát tartalmazott. A résztvevők kétharmada a diétás gyógyszert, a többi pedig placebót (cukortablettát) szedett. A programban eltöltött több mint egy év után mindenki lefogyott - átlagosan 11-16 font. De azok az emberek, akik elvették a Contrave-ot, átlagosan 20-25 fontot vesztettek.

Kontraszt és fogyás 1 év után:

  • Teljes fogyás a programban: 11-16 font
  • Ellentmondásos emberek: 20-25 font

A Contrave-ot szedők jobb életminőségről számoltak be, mint a placebo csoport. De a nagy üzenet itt az, hogy ezek a gyógyszerek segítséget nyújtanak az embereknek a fogyás érdekében. A vizsgálatban részt vevő embereknek továbbra is keményen meg kellett dolgozniuk az egészséges szokásokat a fogyás érdekében.

A Contrave-ben részesülők egy részének voltak mellékhatásai, de a tanulmány korai szakaszában történtek:

A Contrave lehetséges mellékhatásai:

  • Hányinger
  • Fejfájás
  • Székrekedés

Az Orexigen gyógyszergyártó cég gyárt Contrave-t. A vállalat egy másik súlycsökkentő gyógyszert is tesztel, az Empatic nevet.

A jóváhagyás végső szava csak az új év után következik. Jóváhagyása jelezheti az FDA filozófiájának elmozdulását - ez a filozófia, amely nyitottabb a súlycsökkentő gyógyszerek jóváhagyására a súlyos mellékhatások kicsi, de jelentős esélyeinek ellenére. Az FDA felkérte az Orexigent, hogy folytassa a biztonsági tanulmányokat, még akkor is, ha jóváhagyja a Contrave-ot. Ez reményt nyújt a Qnexa készítőinek, akiknek az FDA további adatokat kért a jóváhagyás előtt.

Beth Kitchin, MS, RD
Egyetemi adjunktus
Táplálkozástudományi Tanszék
Alabamai Egyetem, Birmingham