Új étrendi összetevők: Megvédi-e az FDA a fogyasztókat a kalózoktól és a piggybackerektől?

Steve Mister, a felelős táplálkozásért felelős tanács elnök-vezérigazgatója

étrendi

2020. augusztus 5. - Utolsó frissítés: 2020. augusztus 5., 15:42 GMT

Az „étrendi összetevő”, amelyet az étrend-kiegészítő egészség- és oktatási törvény (DSHEA) meghatároz, olyan étrend-összetevőt jelent, amelyet az Egyesült Államokban 1994. október 15-e előtt, a DHSEA hatálybalépése előtt nem hoztak forgalomba. Olyan régóta vártuk, hogy az FDA teljes mértékben végrehajtja ezt a rendelkezést, hogy talán a pontosság kedvéért csak "DSHEA utáni étrendi összetevőknek" kellene neveznünk őket, nem pedig "újnak". Huszonhat év hosszú idő.

A DSHEA által megállapított NDI-követelmények célja az volt, hogy következményt adjanak a nagypapa és a törvény elfogadása után bevezetett összetevők közötti választóvonalra. A már forgalomban lévő étrendi összetevők vélelmezték a biztonságot, de a törvény megalkotása után bevezetett összetevőknek bizonyítaniuk kell, hogy ésszerűen elvárható, hogy biztonságosak legyenek.

A DSHEA azt parancsolja, hogy egy új étrendi összetevőt tartalmazó kiegészítést hamisítsanak, kivéve, ha az már az élelmiszer-ellátásban olyan formában volt, amelyet kémiailag nem változtattak meg, vagy ha a kórelőzményben szerepelnek olyan adatok, vagy egyéb bizonyíték van arra, hogy az összetevőt, ha az ajánlott vagy javasolt ésszerűen elvárható, hogy biztonságos legyen. A törvény előírja továbbá, hogy a gyártó vagy a forgalmazó biztosítja az FDA számára annak megállapítását, hogy az étrendi összetevő ésszerűen várhatóan biztonságos lesz-e NDI-bejelentés formájában. (21 USC 350b)

Ezenkívül a DSHEA kijelentette, hogy a kiegészítést hamisítják, ha új étrend-összetevőt tartalmaz, amelyre vonatkozóan nincs elegendő információ ahhoz, hogy ésszerű bizonyosságot nyújtson arról, hogy az ilyen összetevő nem jelent jelentős vagy ésszerűtlen betegség vagy sérülés kockázatát. (21 USC 342 (f) (1) (B)) Parancsolja, hogy egy olyan étrend-kiegészítő bevezetése az államközi kereskedelembe, amely a törvény NDI rendelkezései szerint nem biztonságos, kifejezetten tiltott cselekedet. A közbiztonság látszólag szorosan összefonódik az új étrendi összetevőkkel kapcsolatos követelményekkel.