Goldline Plus 15mg + 153,5mg №30 kapszula

Elérhetőség dátuma:

vásároljon

Több információ

Goldline Plus 15mg + 153,5mg №30 kapszula

15 mg + 153,5 mg kapszula: 2. számú kemény zselatin kapszula, a kapszula teste fehér vagy csaknem fehér színű, a kupak kék. A kapszula tartalma - fehér vagy csaknem fehér színű por vagy tömörített por.

Fogalmazás

Hatóanyagok:
Sibutramin-hidroklorid-monohidrát - 15,0 mg, mikrokristályos cellulóz -153,5 mg,

Segédanyagok:

Kalcium-sztearát - 1,5 mg. A kapszulahéj összetétele: Sapka: azoruby festék (E122) - 0,0570%; indigokarmin (E132) - 0,3079%; nátrium-lauril-szulfát - 0,0800%; titán-dioxid - 1,0000%; zselatin - akár 100%.

nátrium-lauril-szulfát - 0,0800%; titán-dioxid - 2,0000%; zselatin - akár 100%,

farmakológiai hatás

Farmakokinetika

terjesztés

Gyorsan eloszlik a szöveteken. A fehérjékkel való kommunikáció 97% (szibutramin) és 94% (Ml és M2). Az aktív metabolitok egyensúlyi koncentrációja a vérplazmában a használat megkezdését követő 4 napon belül eléri, és körülbelül kétszerese a vérplazma koncentrációjának az egyszeri adag bevétele után.

Anyagcsere és kiválasztás

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

A jelenleg korlátozott adatok nem mutatják a klinikailag szignifikáns különbségeket a farmakokinetikában férfiaknál és nőknél. Farmakokinetika idős, egészséges egyéneknél (átlagéletkor 70 év) hasonló a fiatalokéhoz.

Veseelégtelenség

A veseelégtelenségnek nincs hatása az aktív metabolitok Ml és M2 AUC-jára, kivéve az dialízis végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek M2 metabolitját.

Májelégtelenség

Mérsékelt májelégtelenségben szenvedő betegek a sibutramin egyszeri dózisát követően az Ml és az M2 aktív metabolitjai 24% -kal magasabbak, mint egészséges egyéneknél.

Mellékhatások

Leggyakrabban a kezelés elején (az első 4 hétben) jelentkeznek mellékhatások. Súlyosságuk és gyakoriságuk idővel gyengül. A mellékhatások általában nem súlyosak és visszafordíthatók. A szervekre és szervrendszerekre gyakorolt ​​hatásoktól függően a mellékhatásokat a következő sorrendben mutatjuk be: nagyon gyakran (> 10%), gyakran (> 1%, de 000910 ütés/perc vagy szisztolés/diasztolés nyomás> 10 Hgmm) Art., Le kell állítania a kezelést. Arteriás hipertóniában szenvedő betegeknél, akiknél a vérnyomáscsökkentő terápia hátterében a vérnyomás magasabb, mint 145/90 Hgmm. Art. Ezt a kontrollt nagyon körültekintően kell végrehajtani, és ha szükséges, szükséges, rövidebb időközönként.

Olyan betegeknél, akiknél a vérnyomás az ismételt mérések során kétszer meghaladta a 145/90 Hgmm-t. Art., A Goldline PLUS-szal történő kezelést meg kell szakítani (lásd a „Mellékhatások” részt).

Alvási apnoében szenvedő betegeknél a vérnyomást különösen gondosan ellenőrizni kell.

Különös figyelmet igényel a QT-intervallumot növelő gyógyszerek egyidejű kinevezése. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak a Hi-hisztamin blokkolók (asztemizol, terfenadin); antiaritmiás szerek, amelyek növelik a QT-intervallumot (amiodaron, kinidin, flekainid, meksiletin, propafenon, szotalol); emésztőrendszeri mozgásstimulátor ciszaprid; pimozid, szertindol és triciklikus antidepresszánsok. Ez vonatkozik olyan állapotokra is, amelyek a QT-intervallum növekedéséhez vezethetnek, mint például a hypokalemia és a hypomagnesemia (lásd még az "Interakció más gyógyszerekkel" szakaszt).

A MAO-gátlók (beleértve a furazolidont, prokarbazint, szelegilint) és a Goldline PLUS elkészítése közötti időtartamnak legalább 2 hétnek kell lennie.

Bár nincs összefüggés a sibutramin szedése és az elsődleges pulmonális hipertónia kialakulása között, tekintettel az e csoportba tartozó gyógyszerek jól ismert kockázatára, a rendszeres orvosi ellenőrzés különös figyelmet igényel olyan tünetekre, mint a progresszív nehézlégzés (légzési rendellenesség), mellkasi fájdalom és ödéma a lábakban. .

A Goldline PLUS gyógyszeradag kihagyásakor a következő dózisban nem szabad dupla adagot bevenni, javasoljuk, hogy folytassa a gyógyszer szedését az előírt rend szerint.

A Goldline PLUS gyógyszer szedésének időtartama nem haladhatja meg az 1 évet.

Szibutraminnal és más szerotonin újrafelvétel-gátlókkal együtt alkalmazva fokozott a vérzés kockázata. Vérzésre hajlamos betegeknél, valamint a vérzéscsillapítást vagy a vérlemezkék működését befolyásoló gyógyszerek szedésénél a sibutramint körültekintően kell alkalmazni.

Bár nincsenek klinikai adatok a szibutraminnal való függőségről, meg kell bizonyosodni arról, hogy voltak-e kábítószer-függőségi esetek a beteg történetében, és figyelni kell a kábítószerrel való visszaélés lehetséges jeleire.

A járművezetés képességére és a mechanizmusokra gyakorolt ​​hatás A Goldline PLUS gyógyszer elfogadása korlátozhatja a járművek és a mechanizmusok vezetésének képességét. A Goldline PLUS gyógyszer alkalmazásának ideje alatt körültekintően kell eljárni vezetés közben és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek megkövetelik a figyelem fokozott koncentrációját és a pszichomotoros reakciók gyorsaságát.

Jelzések

  • A Goldline PLUS súlycsökkenésre javallt az alábbi körülmények között:
  • táplálék elhízás 30 kg/m vagy annál nagyobb testtömeg-indexgel (BMI);
  • táplálék elhízás, amelynek testtömeg-indexe legalább 27 km/m2, 2-es típusú cukorbetegséggel és diszlipidémiával kombinálva.

Ellenjavallatok

  • megállapított túlérzékenység a sibutraminnal vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben;
  • az elhízás szerves okainak jelenléte (pl. hypothyreosis);
  • súlyos étkezési rendellenességek - anorexia nervosa vagy bulimia nervosa;
  • mentális betegség;
  • Gilles de la Tourette-szindróma (generalizált tikek);

MAO-gátlók (például fentermin, fenfluramin, dexfenfluramin, etilamfetamin, efedrin) egyidejű alkalmazása vagy 2 hétig tartó alkalmazás a Goldline PLUS gyógyszer szedése előtt és 2 hét a központi idegrendszerre ható egyéb gyógyszerek bevitele után. a szerotonin fordított lefoglalása (például antidepresszánsok, neuroleptikumok); triptofánt tartalmazó altatók, valamint egyéb központi hatású gyógyszerek fogyás vagy mentális rendellenességek kezelésére;

szív- és érrendszeri betegségek (anamnézisben vagy jelenleg): szívkoszorúér-betegség (miokardiális infarktus (MI), angina); krónikus szívelégtelenség a dekompenzáció stádiumában, okkluzív perifériás artériás betegség, tachycardia, aritmia, cerebrovaszkuláris betegség (stroke, átmeneti agyi keringési rendellenességek);

nem kontrollált artériás hipertónia (artériás nyomás (BP) 145/90 Hgmm felett) (lásd még a "Különleges utasítások" szakaszt);

sarokzáró glaukóma;
tirotoxikózis;
a máj és/vagy a vesék súlyos megsértése;
jóindulatú prosztata hiperplázia;
feokromocitóma;
megállapított farmakológiai, gyógyszer- vagy alkoholfüggőség;
terhesség és szoptatás;
életkor 18 évig és 65 év felett.

Óvintézkedéseket kell előírni a gyógyszerre a következő állapotokban: aritmia a kórelőzményben, krónikus keringési elégtelenség, koszorúér-betegség (beleértve a kórtörténetet is), kivéve a szívkoszorúér-betegséget (MI, angina); glaukóma, kivéve a szögzárású glaukómát, kolelithiasisot, artériás hipertóniát (kontrollált és anamnézisben), neurológiai rendellenességeket, beleértve a mentális retardációt és görcsöket (beleértve a kórtörténetet is), epilepsziát, a máj károsodott működését és/vagy az enyhe vagy közepesen súlyos vesét, motoros és verbális tikek a történelemben, vérzésre való hajlam, károsodott véralvadás, vérzéscsillapítást vagy vérlemezkefunkciót befolyásoló gyógyszerek szedése.

Használja terhesség és szoptatás alatt

Mivel a sibutraminnak a magzatnak való expozíciójának biztonságosságára vonatkozóan eddig nem áll rendelkezésre kellően sok tanulmány, ez a gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt. A reproduktív korú nőknek fogamzásgátlókat kell használniuk a Goldline PLUS szedése alatt.

Ellenjavallt a G Oldline PLUS gyógyszer szoptatása alatt.

Gyógyszerkölcsönhatás

A mikrosomális oxidáció gátlói, beleértve A CYP3A4 izoenzim inhibitorok (ketokonazol, eritromicin, ciklosporin stb.) A pulzus növekedésével és a QT-intervallum klinikailag jelentéktelen növekedésével növelik a sibutramin metabolitok koncentrációját a vérplazmában. A rifampicin, a makrolid antibiotikumok, a fenitoin, a karbamazepin, a fenobarbitál és a dexametazon felgyorsíthatják a sibutramin metabolizmusát. A vérplazma szerotonintartalmát növelő gyógyszerek egyidejű alkalmazása komoly kölcsönhatás kialakulásához vezethet. Az úgynevezett szerotonin-szindróma ritka esetekben kialakulhat szibutraminnal és szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókkal (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerekkel) egyidejűleg, néhány migrén kezelésére szolgáló gyógyszerrel (szumatriptán, dihidroergotamin), erős fájdalomcsillapítókkal (pentazin, petidin, fidin. köhögéscsillapító gyógyszerek (dextrometorfán). A szibutramin nem befolyásolja az orális fogamzásgátlók hatását.

A szibutramint és az alkoholt szedve az alkohol negatív hatása nem nőtt jelentősen. Az alkohol ^ azonban abszolút összeegyeztethetetlen a szibutramin szedésekor ajánlott étrendi intézkedésekkel.

A szibutraminnal egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerek, amelyek befolyásolják a vérzéscsillapítást vagy a vérlemezkék működését, növelik a vérzés kockázatát. Gyógyszerkölcsönhatások, miközben a sibutramint olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek növelik a vérnyomást és a pulzusszámot, jelenleg nem tanulmányozták eléggé. Ez a gyógyszercsoport magában foglalja a dekongesztánsokat, köhögéscsillapító, megfázás elleni és allergiaellenes szereket, amelyek közé tartozik az efedrin vagy a pszeudoefedrin. Ezért egyidejűleg körültekintően kell eljárni, ha ezeket a gyógyszereket szibutraminnal szedik. A sibutramin és a központi idegrendszerre ható gyógyszerek, valamint a mentális rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek együttes alkalmazása ellenjavallt.

Ez egy drog. Orvossal konzultációra van szükség.