Yarin plusz tabletták №28

Filmtabletta

tabletták

Hatóanyag

1 tabletta 3000 mg drospirenont (mikronizált) tartalmaz: etinilösztradiol-betadex-klatrát (mikronizált) etinilösztradiolban 0,030 mg, kalcium-levofemolat (mikronizált) 0,451 mg

Csomagolás

A cselekvés mechanizmusa

A Yarin Plus alacsony dózisú, egyfázisú orális kombinált ösztrogén-gesztagén fogamzásgátló gyógyszer, beleértve az aktív tablettákat és a kalcium-levomefolat tartalmú kiegészítő vitamintablettákat.

A Yarin Plus gyógyszer fogamzásgátló hatását elsősorban az ovuláció elnyomásával és a nyaki nyálka viszkozitásának növelésével hajtják végre.

A kombinált orális fogamzásgátlókat (COC) szedő nőknél a ciklus rendszeresebbé válik, a menstruációhoz hasonló vérzés fájdalma, intenzitása és időtartama csökken, csökkentve a vashiányos vérszegénység kockázatát. Bizonyíték van az endometrium és a petefészekrák kockázatának csökkenésére is.

A Yarin Plus készítményben található drospirenon anti-mineralokortikoid hatású, és segít megelőzni a hormonfüggő folyadékretenciót, amely a testtömeg csökkenésében és a perifériás ödéma valószínűségének csökkenésében nyilvánulhat meg. A drospirenon antiandrogén hatással is rendelkezik, és segít csökkenteni a pattanásokat (pattanásokat), a zsíros bőrt és a hajat. A drospirenon ezen hatása hasonló a természetes progeszteron hatásához, amelyet a női test termel. Ezt figyelembe kell venni a fogamzásgátló kiválasztásakor, különösen a hormonfüggő folyadékretencióban szenvedő nők, valamint a pattanások és a seborrhea esetében. Helyes alkalmazás esetén a Pearl Index (egy olyan fogamzásgátlót használó nő terhességének számát tükröző mutató, amely egy év alatt fogamzásgátlót használ) kevesebb, mint 1. Ha elhagyja a tablettákat vagy visszaél, a Pearl index növekedhet.

Kalcium-levomefolat. A kalcium-levomefolata savas formája szerkezetében megegyezik a természetes L-5-metil-tetrahidrofoláttal (L-5-metil-THF), amely az élelmiszerekben található fő folátforma. Az emberek átlagos koncentrációja a vérplazmában, akik nem használnak folsavval dúsított ételt, körülbelül 15 nmol/l. A levomefolat a folsavval ellentétben a folát biológiailag aktív formája. Emiatt jobban felszívódik, mint a folsav. A Levomefolat javallt a megnövekedett igény kielégítésére és a szükséges folsavtartalom biztosítására a nő testében terhesség alatt és szoptatás alatt. A kalcium-levomefolata bevitele az orális fogamzásgátlóba csökkenti a magzati idegcső hibájának kialakulásának kockázatát, ha egy nő váratlanul teherbe esik közvetlenül a fogamzásgátló alkalmazásának leállítása után (vagy nagyon ritka esetekben, ha orális fogamzásgátlást alkalmaz).

Fogamzásgátlás, elsősorban azoknak a nőknek szánják, akiknek hormonfüggő folyadékretenciója van a szervezetben.
Fogamzásgátlás és mérsékelt pattanások (acne vulgaris) kezelése.
Fogamzásgátlás foláthiányos nőknél.

Ellenjavallatok

A Yarin Plus gyógyszer ellenjavallt az alább felsorolt ​​állapotok/betegségek bármelyikének jelenlétében. Ha ezen állapotok/betegségek bármelyike ​​először jelentkezik az alkalmazás hátterében, akkor a gyógyszert azonnal törölni kell.

  • Trombózis (vénás és artériás) és thromboembolia jelenleg vagy az anamnézisben (beleértve a mélyvénás trombózist, a tüdőartéria tromboembóliáját, a miokardiális infarktust, agyvérzést), agyi érrendszeri rendellenességek.
  • A trombózist megelőző állapotok (beleértve a tranziens ischaemiás rohamokat, az angina pectorist) jelenleg vagy a történelem során.
  • A vénás vagy artériás trombózis többszörös vagy kifejezett kockázati tényezőinek jelenléte.
  • Migrén fokális neurológiai tünetekkel már vagy a történelem során.
  • Cukorbetegség érrendszeri szövődményekkel.
  • Májelégtelenség és súlyos májbetegség (a májminták normalizálásáig).
  • Súlyos és/vagy akut veseelégtelenség.
  • Májtumorok (jó- vagy rosszindulatúak) jelenleg vagy a történelem során.
  • Azonosított hormonfüggő rosszindulatú daganatok (beleértve a nemi szerveket vagy az emlőmirigyeket) vagy ezek gyanúja.
  • Vérzés a hüvelyből, ismeretlen eredetű.
  • Terhesség vagy gyanú.
  • Szoptatási időszak.
  • Túlérzékenység vagy intolerancia a Yarin Plus gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
  • A Yarin Plus laktózt tartalmaz, ezért ellenjavallt ritka, örökletes laktóz-intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpció esetén.

Adagolás és adminisztráció

A tablettákat szájon át kell bevenni, a csomagoláson feltüntetve, minden nap ugyanabban az időben, rágás nélkül, kevés vízzel. Vegyen be napi 1 tablettát folyamatosan, 28 napig. A tabletták bevétele a következő csomagból közvetlenül az előző bevétele után kezdődik.

Mellékhatások

Emésztőrendszer: hányinger, hányás.
A reproduktív rendszerből: változások a hüvelyi váladékban.
Az endokrin rendszer részéről: rágódás, az emlőmirigyek érzékenysége, váladék belőlük; a testsúly változása, a libidó változása.
A központi idegrendszer oldaláról: a hangulat csökkenése, fejfájás, migrén.
Egyéb: különféle bőrreakciók, gyenge tolerancia a kontaktlencsékkel szemben, folyadék visszatartás a testben, allergiás reakciók.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az orális fogamzásgátlók más gyógyszerekkel való kölcsönhatása "áttörő" méhvérzéshez vezethet és/vagy csökkentheti a fogamzásgátlás megbízhatóságát.

Kölcsönhatások, amelyek a Yarin Plus gyógyszer hatékonyságának csökkenéséhez vezetnek

A máj metabolizmusára gyakorolt ​​hatás:a máj mikroszomális enzimeket indukáló gyógyszerek alkalmazása növelheti a nemi hormonok clearance-ét. Ilyen gyógyszerek a következők: fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, esetleg oxkarbazepin, topiramát, felbamát, griseofulvin és orbáncfűt tartalmazó készítmények. A HIV proteáz inhibitorok (pl. Ritonavir) és a nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (pl. Nevirapin) és ezek kombinációi szintén befolyásolhatják a máj metabolizmusát.

Az enterohepatikus recirkulációra gyakorolt ​​hatás:külön tanulmányok szerint egyes antibiotikumok (például penicillinek és tetraciklin) csökkenthetik az ösztrogének enterohepatikus recirkulációját, ezáltal csökkentve az etinilösztradiol koncentrációját.

A máj mikroszomális enzimeket befolyásoló gyógyszerek vétele során és azok megvonását követő 28 napon belül kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.

Az enterohepatikus recirkulációra gyakorolt ​​hatás:egyedi vizsgálatok szerint egyes antibiotikumok (például penicillinek és tetraciklin) csökkenthetik az ösztrogének enterohepatikus recirkulációját, ezáltal csökkentve az etinilösztradiol koncentrációját.

A máj mikroszomális enzimeket befolyásoló gyógyszerek vétele során és azok megvonását követő 28 napon belül kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.

Antibiotikumok szedésekor (a rifampicin és a griseofulvin kivételével) és azok törlését követő 7 napig további fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Ha a gátló fogamzásgátló módszer alkalmazási ideje később ér véget, mint a csomagban található hormonális narancssárga tabletta, akkor hagyja ki a fennmaradó világos narancssárga tablettákat, és a tabletták szedésének megszakítása nélkül kezdje el a Yarin Plus szedését az új csomagból.

Olyan kölcsönhatások, amelyek csökkentik a kalcium-levomefolata hatékonyságát

Hatás a folát anyagcserére:Egyes gyógyszerek csökkentik a folsav koncentrációját a vérben, vagy csökkentik a kalcium levomefolata hatékonyságát a dihidrofolát reduktáz enzim (például Methotrexate. Trimetoprim, Sulfasalazine és triamterene) gátlásával vagy a folát felszívódásának csökkentésével (például kolesztiramin) vagy ismeretlen mechanizmusokkal. (például epilepszia elleni gyógyszerek). karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, primidon és valproinsav).

Hatás a COC metabolizmusára (enzim inhibitorok)

A drospirenon fő metabolitjai a plazmában a citokróm P450 rendszer részvétele nélkül képződnek. Ezért nem valószínű a citokróm P450 gátlók hatása a drospirenon metabolizmusára.

A COC vagy a kalcium-levomefolata hatása más gyógyszerek aktivitására

A COC-k befolyásolhatják más gyógyszerek anyagcseréjét, ami a vérplazmában és a szövetekben koncentrációjuk növekedéséhez (például ciklosporin) vagy csökkenéséhez (például lamotrigin) vezet.

Kutatási interakciók, valamint olyan tanulmányok alapján, amelyekben önkéntesek vettek részt, akik az omeprazolt, a szimvasztatint és a midazolamot szedik szubsztrátként, arra lehet következtetni, hogy a 3 mg-os dózisú drospirenon hatása más gyógyszerek metabolizmusára nem valószínű.

A folátok megváltoztathatják bizonyos gyógyszerek farmakokinetikáját vagy farmakodinamikáját, amelyek befolyásolják a folát anyagcserét. például epilepszia elleni gyógyszerek (fenitoin), mstotrexát vagy pirimetamin. amely kísérheti az ichterápiás hatás csökkenését (többnyire reverzibilis, a gyógyszer dózisának növekedésétől függően, amely befolyásolja a folátok metabolizmusát). A folát kinevezése az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés során elsősorban az utóbbi toxicitásának csökkentése érdekében javasolt.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Tartsa távol a gyermekektől.

Filmtabletta

Hatóanyag

1 tabletta 3000 mg drospirenont (mikronizált) tartalmaz: etinilösztradiol-betadex-klatrát (mikronizált) etinilösztradiolban 0,030 mg, kalcium-levofemolat (mikronizált) 0,451 mg

Csomagolás

A cselekvés mechanizmusa

A Yarin Plus alacsony dózisú, egyfázisú orális kombinált ösztrogén-gesztagén fogamzásgátló gyógyszer, beleértve az aktív tablettákat és a kalcium-levomefolat tartalmú kiegészítő vitamintablettákat.

A Yarin Plus gyógyszer fogamzásgátló hatását elsősorban az ovuláció elnyomásával és a nyaki nyálka viszkozitásának növelésével hajtják végre.

A kombinált orális fogamzásgátlókat (COC) szedő nőknél a ciklus rendszeresebbé válik, a menstruációhoz hasonló vérzés fájdalma, intenzitása és időtartama csökken, csökkentve a vashiányos vérszegénység kockázatát. Bizonyíték van az endometrium és a petefészekrák kockázatának csökkenésére is.

A Yarin Plus készítményben található drospirenon anti-mineralokortikoid hatású, és segít megelőzni a hormonfüggő folyadékretenciót, amely a testtömeg csökkenésében és a perifériás ödéma valószínűségének csökkenésében nyilvánulhat meg. A drospirenon antiandrogén hatással is rendelkezik, és segít csökkenteni a pattanásokat (pattanásokat), a zsíros bőrt és a hajat. A drospirenon ezen hatása hasonló a természetes progeszteron hatásához, amelyet a női test termel. Ezt figyelembe kell venni a fogamzásgátló kiválasztásakor, különösen a hormonfüggő folyadékretencióban szenvedő nők, valamint a pattanások és a seborrhea esetében. Helyes alkalmazás esetén a Pearl Index (egy olyan fogamzásgátlót használó nő terhességének számát tükröző mutató, amely egy év alatt fogamzásgátlót használ) kevesebb, mint 1. Ha elhagyja a tablettákat vagy visszaél, a Pearl index növekedhet.

Kalcium-levomefolat. A kalcium-levomefolata savas formája szerkezetében megegyezik a természetes L-5-metil-tetrahidrofoláttal (L-5-metil-THF), amely az élelmiszerekben található fő folátforma. Az emberek átlagos koncentrációja a vérplazmában, akik nem használnak folsavval dúsított ételt, körülbelül 15 nmol \/l. A levomefolat a folsavval ellentétben a folát biológiailag aktív formája. Emiatt jobban felszívódik, mint a folsav. A Levomefolat javallt a megnövekedett igény kielégítésére és a szükséges folsavtartalom biztosítására a nő testében terhesség alatt és szoptatás alatt. A kalcium-levomefolata bevitele az orális fogamzásgátlóba csökkenti a magzati idegcső hibájának kialakulásának kockázatát, ha egy nő váratlanul teherbe esik közvetlenül a fogamzásgátló alkalmazásának leállítása után (vagy nagyon ritka esetekben, ha orális fogamzásgátlást alkalmaz).

Fogamzásgátlás, elsősorban azoknak a nőknek szánják, akiknek hormonfüggő folyadékretenciója van a szervezetben.
Fogamzásgátlás és mérsékelt pattanások (acne vulgaris) kezelése.
Fogamzásgátlás foláthiányos nőknél.

Ellenjavallatok

Adagolás és adminisztráció

A tablettákat szájon át kell bevenni, a csomagoláson feltüntetve, minden nap ugyanabban az időben, rágás nélkül, kevés vízzel. Vegyen be napi 1 tablettát folyamatosan, 28 napig. A tabletták bevétele a következő csomagból közvetlenül az előző bevétele után kezdődik.

Mellékhatások

Emésztőrendszer: hányinger, hányás.
A reproduktív rendszerből: változások a hüvelyi váladékban.
Az endokrin rendszer részéről: elzúzódás, az emlőmirigyek érzékenysége, váladék belőlük; a testsúly változása, a libidó változása.
A központi idegrendszer oldaláról: hangulatcsökkenés, fejfájás, migrén.
Egyéb: különféle bőrreakciók, gyenge tolerancia a kontaktlencsékkel szemben, folyadék visszatartás a testben, allergiás reakciók.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az orális fogamzásgátlók más gyógyszerekkel való interakciója "áttöréshez" vezethet a méh vérzéséhez és/vagy csökkentheti a fogamzásgátlás megbízhatóságát.

Kölcsönhatások, amelyek a Yarin Plus gyógyszer hatékonyságának csökkenéséhez vezetnek

Hatások az enterohepatikus recirkulációra: külön tanulmányok szerint egyes antibiotikumok (például penicillinek és tetraciklin) csökkenthetik az ösztrogének enterohepatikus recirkulációját, ezáltal csökkentve az etinilösztradiol koncentrációját.

A máj mikroszomális enzimeket befolyásoló gyógyszerek vétele során és azok megvonását követő 28 napon belül kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.

Hatások az enterohepatikus recirkulációra: egyes vizsgálatok szerint egyes antibiotikumok (például penicillinek és tetraciklin) csökkenthetik az ösztrogének enterohepatikus recirkulációját, ezáltal csökkentve az etinilösztradiol koncentrációját.

A máj mikroszomális enzimeket befolyásoló gyógyszerek vétele során és azok megvonását követő 28 napon belül kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.

Antibiotikumok szedésekor (a rifampicin és a griseofulvin kivételével) és azok törlését követő 7 napig további fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Ha a gátló fogamzásgátló módszer alkalmazási ideje később ér véget, mint a csomagban található hormonális narancssárga tabletta, akkor hagyja ki a fennmaradó világos narancssárga tablettákat, és a tabletták szedésének megszakítása nélkül kezdje el a Yarin Plus szedését az új csomagból.

Olyan kölcsönhatások, amelyek csökkentik a kalcium-levomefolata hatékonyságát

Hatás a COC metabolizmusára (enzim inhibitorok)

A drospirenon fő metabolitjai a plazmában a citokróm P450 rendszer részvétele nélkül képződnek. Ezért nem valószínű a citokróm P450 gátlók hatása a drospirenon metabolizmusára.

A COC vagy a kalcium-levomefolata hatása más gyógyszerek aktivitására

A COC-k befolyásolhatják más gyógyszerek anyagcseréjét, ami a vérplazmában és a szövetekben koncentrációjuk növekedéséhez (például ciklosporin) vagy csökkenéséhez (például lamotrigin) vezet.

A folátok megváltoztathatják bizonyos gyógyszerek farmakokinetikáját vagy farmakodinamikáját, amelyek befolyásolják a folát anyagcserét. például epilepszia elleni gyógyszerek (fenitoin), mstotrexát vagy pirimetamin. amely kísérheti az ichterápiás hatás csökkenését (többnyire reverzibilis, a gyógyszer dózisának növekedésétől függően, amely befolyásolja a folátok metabolizmusát). A folát kinevezése az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés során elsősorban az utóbbi toxicitásának csökkentése érdekében javasolt.