3 éves liraglutid és placebó a 2-es típusú cukorbetegség kockázatának csökkentésére és a testsúly kezelésére prediabéteszben szenvedő betegeknél: randomizált, kettős-vak vizsgálat

Együttműködők

MÉRLEG elhízás prediabetes NN8022-1839 vizsgálati csoport:

Hovatartozások

1 Cukorbetegség-komplikációk Kutatóközpont, Conway Intézet, University College Dublin, Írország; Investigative Science, Imperial College London, London, Egyesült Királyság. Elektronikus cím: [email protected].
2 Táplálkozás, testmozgás és sport tanszék, Koppenhágai Egyetem, Koppenhága, Dánia.
3 Endokrinológiai osztály, Táplálkozási és anyagcsere-kutatási osztály, Scripps Clinic, La Jolla, Kalifornia, USA.
4 Pennington Biomedical Research Center, Louisiana State University System, Baton Rouge, Kalifornia, USA.
5 Orvostudományi, Biokémiai és Molekuláris Biológiai Tanszék, University of Calgary, Calgary, AB, Kanada.
6 Endokrinológiai, Diabetológiai és Metabolikus Betegségek Tanszék, Antwerpen Egyetemi Kórház, Antwerpen, Belgium.
7 Departamento Endocrinología, Instituto Mexicano del Seguro Social, Ciudad Madero, Mexikó.
8 Elhízás és Endokrinológia Tanszék, Liverpooli Egyetem, Liverpool, Egyesült Királyság.
9 Novo Nordisk A/S, Soeborg, Dánia.
10 Endokrinológiai és Elhízási Kutatóközpont osztálya, Columbia Egyetem, New York, NY, USA.

Szerzői

Együttműködők

MÉRLEG elhízás prediabetes NN8022-1839 vizsgálati csoport:

Hovatartozások

1 Cukorbetegség-komplikációk Kutatóközpont, Conway Intézet, University College Dublin, Írország; Investigative Science, Imperial College London, London, Egyesült Királyság. Elektronikus cím: [email protected].
2 Táplálkozás, testmozgás és sport tanszék, Koppenhágai Egyetem, Koppenhága, Dánia.
3 Endokrinológiai osztály, Táplálkozási és anyagcsere-kutatási osztály, Scripps Clinic, La Jolla, Kalifornia, USA.
4 Pennington Biomedical Research Center, Louisiana State University System, Baton Rouge, Kalifornia, USA.
5 Orvostudományi, Biokémiai és Molekuláris Biológiai Tanszék, University of Calgary, Calgary, AB, Kanada.
6 Endokrinológiai, Diabetológiai és Metabolikus Betegségek Tanszék, Antwerpen Egyetemi Kórház, Antwerpen, Belgium.
7 Departamento Endocrinología, Instituto Mexicano del Seguro Social, Ciudad Madero, Mexikó.
8 Elhízás és Endokrinológia Tanszék, Liverpooli Egyetem, Liverpool, Egyesült Királyság.
9 Novo Nordisk A/S, Soeborg, Dánia.
10 Endokrinológiai és Elhízási Kutatóközpont osztálya, Columbia Egyetem, New York, NY, USA.

Erratum be

Absztrakt

Háttér: Kimutatták, hogy a 3,0 mg liraglutid csökkenti a testsúlyt és javítja a glükóz anyagcserét a vizsgálat 56 hetes periódusa után, amely a SCALE program négy vizsgálatának egyike. A SCALE Obesity and Prediabetes vizsgálat 3 éves értékelésében arra törekedtünk, hogy értékeljük a prediabéteszben szenvedő egyének arányát, akiknél 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak.

Mód: Ebben a randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban prediabéteszes felnőtteket, akiknek testtömeg-indexe legalább 30 kg/m 2, vagy legalább 27 kg/m 2 társbetegségekkel volt, 2: 1 arányban randomizálták, telefonos vagy web-alapú rendszer, napi egyszeri 3,0 mg szubkután liraglutid vagy megfelelő placebó alkalmazása a csökkentett kalóriatartalmú étrend és a megnövekedett fizikai aktivitás kiegészítéseként. Az elsődleges eredmény a cukorbetegség kialakulásának 160 hetes megjelenése volt, amelyet minden randomizált kezelt egyénnél legalább egy, a kiindulás utáni értékeléssel értékeltek. A vizsgálatot 27 ország 191 klinikai kutatóhelyén végezték, és a ClinicalTrials.gov, NCT01272219 szám alatt regisztrálták.

Megállapítások: A vizsgálat 2011. június 1. és 2015. március 2. között zajlott. Véletlenszerűen 2254 beteget rendeltünk liraglutid (n = 1505) vagy placebo (n = 749) kezelésre. 1128 (50%) résztvevő fejezte be a vizsgálatot a 160. hétig, miután a liraglutid csoport 714 (47%) és a placebo csoportban 412 (55%) résztvevő visszavonult. A 160. hétig a liraglutid csoport 1472 egyénének 26-án (2%), míg a placebo csoportban 738-ból 46-nál (6%) diagnosztizáltak cukorbetegséget a kezelés alatt. A randomizálástól a diagnózis felállításáig eltelt átlagos idő 99 (SD 47) hét volt a liraglutid csoport 26 személyének, míg a placebo csoportban 46 egyén 87 (47) hét. Figyelembe véve a kezelési csoportok közötti eltérő diagnózis gyakoriságot, a cukorbetegség kialakulásának ideje 160 hét alatt az összes randomizált egyén között 2-7-szer hosszabb volt a liraglutiddal, mint a placebóval (95% CI 1 - 9 - 3, 9, p Értelmezés: Ebben a kísérletben 3 éves kezelés eredményeit közöljük, azzal a korlátozással, hogy a visszavont személyeket a kezelés abbahagyása után nem követték nyomon. A 3, 0 mg liraglutid egészségügyi előnyökkel járhat a cukorbetegség csökkent kockázatának szempontjából az elhízással és prediabétessel küzdő egyéneknél.

Finanszírozás: Novo Nordisk, Dánia.