Mit kell tudni a Bydureonról (Exenatide Extended-Release)

Injekciós cukorbetegség gyógyszer az A1C csökkentésére

Barbie Cervoni MS, RD, CDCES, CDN, bejegyzett dietetikus és tanúsított cukorbetegség-gondozási és oktatási szakember.

Do-Eun Lee, orvos, több mint 20 éve gyakorolja az orvostudományt, és a cukorbetegségre, a pajzsmirigy problémáira és az általános endokrinológiára szakosodott. Jelenleg magánrendelővel rendelkezik a kaliforniai Lafayette-ben.

A Bydureon (exenatid) egy injekciós gyógyszer, amelyet a 2-es típusú cukorbetegek vércukorszintjének kezelésére írnak elő. A GLP-1 RA-ként (más néven inkretin-utánzó szerek) ismert gyógyszerek egy csoportjába tartozik, amelyek a glukagon-szerű peptid-1 receptor agonista (GLP-1 RA) szekréciójának stimulálásával működnek. A Bydureon kétféle formában kapható: injekció formájában, fecskendővel és tűvel, valamint előretöltött injekciós tollként. A Bydureon általában nem áll rendelkezésre.

A Bydureonhoz hasonló GLP-1 RA gyógyszerek a következők:

Trulicitás (dulaglutid)
Victoza (liraglutid)
Adlyxin (lixisenatidid)
Ozempic (szemaglutid)
Byetta (az exenatid rövid hatású formája)

A Bydureon stimulálja a hasnyálmirigy inzulin kiválasztását, amikor glükózzal érintkezik. Mivel egy nyújtott hatóanyag-leadású gyógyszerről van szó, csak hetente egyszer kell beadni, a nap bármely szakában (szemben a Byettával, amelyet szigorú ütemterv szerint naponta kétszer kell beadni). A

Klinikai vizsgálatok során kiderült, hogy a Bydureon körülbelül 1,6% -kal csökkenti az A1C-t (három hónap alatt az átlagos vércukorszint-mérés). Az exenatidnak egyéb előnyei is vannak, többek között a béta-sejtek működésének megőrzése, amelyek felelősek a hasnyálmirigy inzulintermeléséért és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél a fogyás elősegítéséért. A

A Bydureon nem helyettesíti az inzulint, és nem alkalmazható inzulin helyett 1-es típusú cukorbetegségben vagy diabéteszes ketoacidózisban szenvedőknél. A

Off-Label Use

Bár hasznos a fogyáshoz, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) nem hagyta jóvá a Bydureont súlycsökkentő gyógyszerként. Azonban erre a célra használták, bár ritkán. A

Vétel előtt

A Bydureont általában nem a cukorbetegség első vonalbeli kezelésére írják fel önmagában. Ha kezdeti kezelésként alkalmazzák, a gyógyszert általában a metformin mellett írják fel, és bizonyos esetekben egy másik kezelést is. Az American Diabetes Association klinikai irányelvei ezt a megközelítést olyan betegek számára javasolják, akik magas kockázati tényezőkkel, például kardiovaszkuláris vagy vesebetegséggel küzdenek. A

Óvintézkedések és ellenjavallatok

A Bydureon szedése előtt mondja el szolgáltatójának, ha kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegség, hasnyálmirigy-gyulladás, epekő, alkoholizmus vagy magas vér trigliceridszint van. A

A Bydureon nem 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára készült.

A Bydureont az FDA C kategóriájú gyógyszernek tekinti, vagyis az állatkísérletekben kiderült, hogy káros lehet egy magzat számára, akinek az anyját kapták. Emiatt a Bydureon-t csak akkor szabad terhesség alatt szedni, ha egyértelmű, hogy az előnyök nagyobbak lesznek, mint az ezzel járó lehetséges kockázatok. Aki teherbe esik a Bydureon szedése alatt, azonnal értesítse orvosát.

Mivel a Bydureont gyermekgyógyászati alkalmazásra nem vizsgálták, nem szabad gyermekeknek vagy serdülőknek felírni. A

Adagolás

A gyártó szerint a 2-es típusú cukorbetegek szokásos adagja egy 2 milligramm (mg) injekció hétnaponta, minden hét ugyanazon a napján, de a nap bármely szakában, étellel vagy anélkül. Ellenőrizze a vényt, és beszéljen kezelőorvosával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő adagot szedi-e Önnek.

A Bydureon a következő formákban áll rendelkezésre:

Kétkamrás toll: Négy egyadagos toll, mindegyik 2 mg exenatidot tartalmaz (4 hetes ellátás)
BCise autoinjektorok: Négy egyadagos autoinjektor, mindegyik 2 mg exenatidot tartalmaz (4 hetes ellátás)

Hogyan kell szedni és tárolni?

A Bydureon BCise injektorokat síkban, hűtőszekrényben kell tárolni. Használata előtt 15 percig szobahőmérsékletre kell hozni, majd legalább 15 másodpercig erőteljesen fel és le kell rázni a narancssárga kupakkal felfelé.

A Bydureont szubkután kell beadni (közvetlenül a bőr felszíne alatt lévő zsírszövetbe - nem izomba vagy vénába). Az inzulinnal azonos helyeken adható be - a hasban (két hüvelyk alatt a köldök alatt), a comb combján vagy a felkar hátsó részén. Minden héten ugyanaz a terület adható be, de a pontos helyet meg kell változtatni. A teljes adag biztosítása érdekében tartsa az injekciós tollat az injekció beadásának helyén 15 másodpercig. A

Ha kihagy egy adag Bydureon-t, beveheti, amíg a következő ütemezett adagja három vagy több napra van. Ha a kihagyott adag a következő rendszeresen tervezett adag beadását követő egy vagy két napon belül van, ne vegye be a kimaradt adagot.

Mellékhatások

A Bydureon számos mellékhatást okozhat, az enyhétől a súlyosig.

Gyakori

Mivel a Bydureon késlelteti az élelmiszer áramlását a gyomorból, a leggyakoribb mellékhatások közé tartozik az émelygés és a hányás, amelyek az idő múlásával csökkennek, ahogy a test megszokja a gyógyszert. Egyéb gyakori, bár kisebb mellékhatások közé tartozik az viszketés és a bőrpír az injekció beadásának helyén.

Ha a bőrreakciók súlyos fájdalomra, duzzanatra, hólyagokra, nyitott sebre vagy sötét varasra fokozódnak az injekció beadásának helyén, hívja orvosát. Kis számú személynél cellulitis (a cellulit réteg fertőzése) vagy nekrózis (szöveti halál) alakult ki az injekció beadásának helyén a Bydureon alkalmazásakor. Szükség lehet műtéti kezelésre.

Egyéb gyakori mellékhatások a következők:

Fejfájás
Csökkent étvágy
Fáradtság
Hasmenés
Székrekedés

Szigorú

A következő súlyos reakciók nem valószínűek, de előfordulhatnak a Bydureon alkalmazásakor, és azonnali orvosi ellátást igényelnek:

Hosszan tartó GI tünetek: Két napnál hosszabb hasmenés vagy három napnál tovább tartó székrekedés
Akut hasnyálmirigy: A hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás) tünetei közé tartozik a tartós, súlyos hasi fájdalom, amely néha a hátába is sugárzik, amelyet hányás kísérhet vagy nem. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, hagyja abba a Bydureon szedését és hívja orvosát.
Hipoglikémia: A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) tünetei közé tartozik a remegés, fejfájás, izzadás, fáradtság vagy megnövekedett pulzusszám. Ennek a szövődménynek a kockázata növekszik, ha a Bydureont szulfonilureával vagy inzulinnal együtt szedik, ebben az esetben szükség lehet ezen gyógyszerek adagjának módosítására.
Akut vese sérülés: A Bydureon önmagában vagy más, a vesét közvetlenül befolyásoló gyógyszerekkel együtt - különösen az angiotenzin-konvertáló enzim gátlók (ACE-k), a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) és a diuretikumok - károsíthatják e szerv működését. A tünetek közé tartozik a csökkent vizelés, a lábak vagy a bokák duzzanata, zavartság, fáradtság és/vagy hányinger. A Bydureon és bármely további gyógyszer abbahagyása helyreállíthatja a veseműködést.
Immunogenitás: Vannak, akik szedése során antitestek alakulnak ki a Bydureon ellen, amelyet jellemzően a glikémiás válasz romlása jellemez. Ha ez történik veled, hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvosához.
Túlérzékenység: Egyesek súlyos allergiás reakciókat is tapasztalhatnak az exenatiddal szemben, például anafilaxia vagy angioödéma (duzzanat a bőr alatt).

Figyelmeztetések és kölcsönhatások

A Bydureon egy FDA által engedélyezett fekete dobozzal érkezik, amely figyelmeztet a gyógyszer szedésével járó pajzsmirigy-C-sejtdaganatok kockázatára, az állatkísérletek szerint. Nem ismert, hogy a Bydureon szedése pajzsmirigyrákot okoz-e az emberekben. A

Ennek ellenére a Bydureon ellenjavallt olyan személyeknek, akiknek személyes vagy családi kórtörténetében szerepel a medulláris pajzsmirigyrák (MTC), valamint azoknak, akik 2. típusú endokrin neoplazia szindrómában szenvednek (MEN 2). Azok az emberek, akik érzékenyek az exenatidra vagy a termék bármely összetevőjére, szintén nem szedhetik a Bydureont.

A Bydureon lassítja az étel kiürülésének sebességét a gyomorból, így a szájon át alkalmazott gyógyszerek, például a Tylenol (acetaminofen), nem felszívódhatnak olyan gyorsan, mint kellene.

A gyártó szerint a Bydureont nem vizsgálták warfarinnal, de azoknak, akik warfarint szednek a Bydureon-nal együtt, lehetséges interakció esetén gyakrabban kell ellenőrizni a nemzetközi normalizált arány (INR) szintet (a véralvadási időt mérő teszt).

A Bydureon szedése alatt ne igyon alkoholt és ne használjon szabadidős szereket, mivel ezek csökkenthetik a vércukorszintet és hipoglikémiát okozhatnak.

A Bydureon abbahagyása előtt konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, mivel elválasztási ütemezésre lehet szüksége a vércukorszint-kezelés következményeinek megelőzéséhez.