A cinkpótlás javítja a testtömeg-kezelést, a gyulladásos biomarkereket és az inzulinrezisztenciát elhízott személyeknél: randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak vizsgálat

Absztrakt

Háttér

Jelen tanulmány célja annak meghatározása volt, hogy a cink-kiegészítés növeli-e a korlátozott kalóriatartalmú étrend (RCD) elhízásra gyakorolt ​​hatását.

Módszerek és anyagok

Véletlenszerű, kettős-vak klinikai vizsgálatot végeztek 40 elhízott alanyon, akiket véletlenszerűen cink-kiegészítők (30 mg/nap) vagy placebó kaptak 15 héten keresztül. Mindkét csoport korlátozott kalóriatartalmú étrendben volt (

300 kcal alacsonyabb, mint a becsült energiaigény). Az antropometriai méréseket, a biokémiai markereket, az étvágyat és az étrendi bevitelt a vizsgálati időszak alatt határoztuk meg.

Eredmények

A testtömeg, a testtömeg-index, a derék és a csípő kerületének csökkenése szignifikánsan nagyobb volt a cinkcsoportban, mint a placebo csoportban (P = 0,032, 0,025, 0,003 és 0,0001). A magas érzékenységű C-reaktív fehérje, az apelin, az inzulinrezisztencia homeosztatikus modelljének értékelése (HOMA-IR) és az étvágy pontszám alacsonyabb szinteket figyeltek meg a cink csoportban, összehasonlítva a placebo csoporttal (P = 0,0001, 0,001, 0,011, illetve 0,001).

Következtetés

Ez a tanulmány azt jelzi, hogy a korlátozott kalóriatartalmú étrenddel történő Zn-kiegészítés kedvező hatással van az antropometriai mérések, a gyulladásos markerek, az inzulinrezisztencia és az étvágy csökkentésére elhízott egyéneknél, és hatékony szerepet játszhat az elhízás kezelésében.

Próba regisztráció Ezt a klinikai vizsgálatot a klinikai vizsgálatokon regisztrálták az Egyesült Államok Nemzeti Orvostudományi Könyvtárában (NCT02516475).

Háttér

Anyagok és metódusok

Tanulmányterv és résztvevők

Véletlenszerűség

Az alanyokat véletlenszerűen blokk randomizációval osztották be akár Zn, akár placebo csoportba. Egy képzett dietetikus 4 blokkmérettel és lehetséges kiegyensúlyozott kombinációkkal zárta le a blokk randomizálást 2 P (placebo) és 2 Z (Zn kiegészítés) alanyokkal, 6 blokkként számolva (ZZPP, PZPZ, PZZP, ZPZP, PPZZ, ZPPZ). Ezután a blokkokat véletlenszerűen választották ki, egy egyszerű véletlenszerű mintavételi módszer alkalmazásával, hogy meghatározzák az összes résztvevő csoportba sorolását.

Közbelépés

E vizsgálat során a Zn csoportba tartozó alanyok 30 mg cink-szulfátot kaptak 1 kapszulaként (étkezések között), míg a placebo csoportba tartozó betegek kaptak megfelelő keményítőt tartalmazó kapszulákat (étkezések között is). Az összes kapszulát a Dineh Iran Company, Teherán, Irán gyártotta. Az irodalom szerint a cink-kiegészítő 30 mg/nap dózisban biztonságos [31, 32]. A vakítást képzett dietetikus végezte, és a betegeket és a kutatókat vakon tartották a kiosztás miatt. Ezenkívül mind a Zn, mind a placebo csoportban az alanyok korlátozott kalóriatartalmú étrendet (RCD) kaptak

300 kcal-val alacsonyabb, mint a Mifflin-St Jeor-egyenlet alapján becsült energiaigény, annak érdekében, hogy súlyukat havonta körülbelül 1 kg-mal csökkentsék, és ez az RCD tartalmazta

30% zsír [33]. Az étrend betartását havonta egy regisztrált dietetikus értékelte. A résztvevőket havonta kétszer követték telefonhívásokon a megfelelés biztosítása érdekében, és felkérték őket, hogy tartsák fenn a szokásos fizikai aktivitásukat. Arra is kérték őket, hogy adják vissza a fennmaradó kapszulákat, és az egyes alanyok visszaküldött kapszuláinak száma és az étrend betartása alapján meghatározták a megfelelés mértékét, és elemezték azoknak az egyéneknek az adatait, akiknek a megfelelés mértéke meghaladja a 90% -ot. a vizsgálat vége.

Étrendi bevitel és étvágyfelmérés

A részvétel étrendi bevitelét 3 napos étrendi visszahívással értékeltük (2 hétköznap és

1 hétvégi nap) kiinduláskor és a 15. hét végén. Az egyének étrendjét Nutritionist IV szoftverrel (N Squared Computing, San Bruno, CA, USA) elemeztük. A bazális metabolikus sebességet (BMR) Mifflin és St Jeor et al. [34]. Az elmaradt jelentést a 3 napos étrendi visszahívás/BMR 2 (m 2) által jelentett energiafogyasztás arányaként határoztuk meg. Az antropometriai paramétereket a kiinduláskor, valamint a 7. és 15. hét végén mértük.

Fizikai aktivitás értékelése

A fizikai aktivitás szintjét megbecsültük egy érvényes és megbízható fizikai aktivitás kérdőív [38] felhasználásával, és a metabolikus ekvivalens (MET) kiszámításával a kiinduláskor és a vizsgálat végén.

Vérminták és biokémiai vizsgálatok

5 ml vérmintát vettünk minden résztvevőtől 12–14 órás böjt után, a kiindulási értéknél és a 15. hét végén. Ezeket a mintákat 4000 fordulat/perc sebességgel 15 percig centrifugáltuk. A szérum mintákat kis részekre osztottuk és -80 ° C-on fagyasztottuk. A Zn elemzéshez az összes csövet savval mossuk és desztillált vízzel öblítjük, majd atomi abszorpciós spektrometriával (Chemthech Analytical 2000 variáns) határozzuk meg a szérum Zn koncentrációját [39, 40]. A nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP) szérumkoncentrációját enzimhez kapcsolt immunszorbens assay (ELISA) készletekkel (Diagnostics Biochem Canada, Ontario, Kanada) határoztuk meg, vizsgálaton belüli variációs koefficienssel (CV) 7,2% . A szérum TNF-α-t ELISA-készlettel (Diaclone, Besancon, Franciaország) mértük. A szérum TNF-α vizsgálati intenzitása CV 6,5% volt. A szérum apelin koncentrációját ELISA készletekkel (ZellBio GmbH, Ulm, Németország) értékeltük, 7,2% -os vizsgálaton belüli CV-vel. A szérum inzulint ELISA kitekkel (Monobind, USA) határoztuk meg, a vizsgálaton belüli CV értéke 7,4% volt. A szérum glükózszintet kereskedelmi készletekkel (Pars Azemoon, Teherán, Irán) mértük egy Selectra 2 Autoanalyzer (Vital Scientific, Spankeren, Hollandia) segítségével. Az inzulinrezisztencia homeosztatikus modelljének értékelését (HOMA-IR) a következő egyenlet segítségével határoztuk meg:

Statisztikai analízis

A kezelés szándéka elvét alkalmazták az antropometriai és az étrendi beviteli változók esetében. A biokémiai adatok elemzéséhez protokollonkénti elemzést (PPA) végeztünk. Az adatok elemzését az SPSS 20. verziójával végeztük. Az eredményeket átlagként (± SD) és gyakoriságként (százalékban) mutatjuk be kvantitatív és kvalitatív változók esetén. Az adatok normális eloszlásának értékelésére Kolmogorov – Smirnov tesztet alkalmaztunk. Nincs normális adateloszlás 25/75 IQR-ként. A plazma Zn, inzulin, TNF-a, NPY, apelin és HOMA-IR természetes log transzformációit Box-Cox transzformációval transzformáltuk. A kvalitatív változók összehasonlításához a két csoport között a Chi négyzet tesztet alkalmaztuk. A t teszt és páros t-teszt a kvantitatív paraméterek összehasonlítására a csoportok között, illetve a csoportokon belül. Ezenkívül, mivel a vizsgálat során háromszor mértük az antropometriai paramétereket, az ismételt mérések varianciaanalízisét alkalmazták az adatok összehasonlítására a különböző idők között. A kovariancia elemzését elvégeztük a zavaró tényezők hatásának kiküszöbölése érdekében. ebben a tanulmányban, P A 0,05 alatti értékeket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.

Eredmények

Az eredetileg beiratkozott 50 alany közül 10 személyt elimináltak a nem megfelelőség és az orvosi kezelés miatt (1. ábra). Az alanyok alapjellemzői nem különböztek szignifikánsan a két csoport között (1. táblázat).

testtömeg-kezelést

A vizsgálat folyamatábrája

Diétás bevitel és fizikai aktivitás

Amint a 2. táblázat mutatja, az energia, a fehérje, a szénhidrát, a zsír, a telített zsírsavak (SAFA), az egyszeresen telítetlen zsírsavak (MUFA), a többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA), a koleszterin és a Zn étrendi bevitele nem volt szignifikáns különbség a csoportok között a vizsgálat során a két csoport között nem figyeltek meg jelentős változásokat a fizikai aktivitás szintjén.

Hatások antropometriai mérésekre

A súly, a BMI, a derék és a csípő kerülete mindkét csoportban csökkent az alapszinthez képest. A súly (P = 0,032), a BMI (P = 0,025), a derék kerülete (P = 0,003) és a csípő kerülete (P = 0,0001) csökkenése azonban szignifikánsan nagyobb volt a Zn csoportban, mint a placebo csoportban (3. táblázat) . A vizsgálat során nem tapasztaltak szignifikáns változást a WHR-ben az egyes csoportokon belül (3. táblázat).

A biokémiai markerekre és az étvágyra gyakorolt ​​hatás

Vita

Következtetés

Ez a tanulmány azt jelzi, hogy a korlátozott kalóriatartalmú étrenddel történő Zn-kiegészítés kedvező hatással van az antropometriai mérések, a gyulladásos markerek, az inzulinrezisztencia és az étvágy csökkentésére elhízott egyéneknél, és hatékony szerepet játszhat az elhízás kezelésében.