A Creon® 24 000 hatékonysága és biztonságossága cisztás fibrózis miatti exokrin hasnyálmirigy-elégtelenségben szenvedőknél ☆
Absztrakt
Háttér
A hasnyálmirigy enzimpótló terápia kritikus fontosságú a cisztás fibrózisban szenvedő betegek megfelelő táplálkozásához exokrin hasnyálmirigy-elégtelenségben (EPI).
Mód
Ez egy kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos, két periódusú keresztezett vizsgálat volt, amely a Creon 24 000 egység kapszulák hatékonyságát és biztonságosságát értékelte ≥ 12 éves CF-alanyokban, EPI-vel. A betegeket két 5 napos szekvencia, Creon/placebo vagy placebo/Creon (céldózis, 4000 lipáz egység/g zsír) egyikére randomizálták. Az elsődleges eredmény a zsírfelszívódási együttható (CFA) volt; a másodlagos eredmények a nitrogén abszorpciós együtthatója (CNA), a tünetek és a biztonság voltak.
Eredmények
Harminckét alanyot randomizáltak. Az átlagos CFA és CNA szignifikánsan nagyobb volt a Creon-nál, mint a placebónál (CFA, 88,6% vs. 49,6%; CNA, 85,1% vs. 49,9%; p
Előző kiadott cikk Következő kiadott cikk
- A Sotagliflozin és a placebó, valamint az Empagliflozin hatékonysága és biztonságossága 2-es típusú betegeknél
- A kanagliflozin hatékonysága és biztonságossága inkretin-mimetikus terápiával együtt alkalmazva
- Az Actovegin hatékonysága és biztonságossága a stroke utáni kognitív zavarban (PSCI) - tanulmányi eredmények
- Az Actovegin hatékonysága és biztonságossága a stroke utáni kognitív zavarban (PSCI) - Teljes szöveg nézet
- A katin (nor-pszeudoefedrin) hatékonysága és biztonságossága az elhízás kezelésében