A Creon® 24 000 hatékonysága és biztonságossága cisztás fibrózis miatti exokrin hasnyálmirigy-elégtelenségben szenvedőknél ☆

Absztrakt

Háttér

A hasnyálmirigy enzimpótló terápia kritikus fontosságú a cisztás fibrózisban szenvedő betegek megfelelő táplálkozásához exokrin hasnyálmirigy-elégtelenségben (EPI).

olyan

Mód

Ez egy kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos, két periódusú keresztezett vizsgálat volt, amely a Creon 24 000 egység kapszulák hatékonyságát és biztonságosságát értékelte ≥ 12 éves CF-alanyokban, EPI-vel. A betegeket két 5 napos szekvencia, Creon/placebo vagy placebo/Creon (céldózis, 4000 lipáz egység/g zsír) egyikére randomizálták. Az elsődleges eredmény a zsírfelszívódási együttható (CFA) volt; a másodlagos eredmények a nitrogén abszorpciós együtthatója (CNA), a tünetek és a biztonság voltak.

Eredmények

Harminckét alanyot randomizáltak. Az átlagos CFA és CNA szignifikánsan nagyobb volt a Creon-nál, mint a placebónál (CFA, 88,6% vs. 49,6%; CNA, 85,1% vs. 49,9%; p

Előző kiadott cikk Következő kiadott cikk