A szotagliflozin és a placebó, valamint az empagliflozin hatékonysága és biztonságossága olyan 2 típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél a glikémiás kontroll nem megfelelő, míg a DPP4 gátlót önmagában vagy metformint szedik (SOTA-EMPA)
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
A szotagliflozin és a placebó fölényének bizonyítása a hemoglobin A1c (HbA1c) csökkenésében a 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) szenvedő betegeknél, akiknek a gipémiás kontrollja nem megfelelő egy dipeptidil-peptidáz 4-gátlóval (DPP4 (i)) metforminnal vagy anélkül.
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 770 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Dupla (résztvevő, nyomozó) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | 26 hetes randomizált, kettős-vak, kontrollált, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat a szotagliflozin hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére az empagliflozinnal és a placebóval összehasonlítva 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél a gipémiás kontroll nem megfelelő a Dipeptidyl Peptidase 4 inhibitoron (DPP4) (i)) Metforminnal vagy anélkül |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2017. november 27 |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2019. április 24 |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2019. május 16 |
Gyógyszerforma: tabletta
Az alkalmazás módja: orális
Gyógyszerforma: kapszula
Az alkalmazás módja: orális
Gyógyszerforma: kapszula
Az alkalmazás módja: orális
Gyógyszerforma: tabletta
Az alkalmazás módja: orális
Gyógyszerforma: tabletta
Az alkalmazás módja: orális
Gyógyszerforma: kapszula
Az alkalmazás módja: orális
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek dipeptidil-peptidáz-4 inhibitorokkal (DPP4 (i)) metforminnal vagy anélkül, stabil dózisban, legalább 12 hétig a szűrővizit előtt. A metformin adagja ≥1500 mg/nap lesz (vagy a maximálisan tolerálható dózis [dokumentálva]). A DPP4 (i) dózisának meg kell felelnie a helyi címke szerinti megfelelő dózisnak.
- Aláírt, írásos tájékoztatott beleegyezés.
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.
- A lixisenatid napi egyszeri reggeli vagy esti injekcióinak hatékonysága és biztonságossága 2-es típusú cukorbetegségben
- A Creon® 24 000 hatékonysága és biztonságossága olyan betegeknél, akiknek exokrin hasnyálmirigy-elégtelensége van
- Az „igazi” fahéj (Cinnamomum zeylanicum) hatékonysága és biztonságossága gyógyszerként
- Az étrendkiegészítők alkalmazásának hatékonysága és biztonságossága a krónikus betegségek elsődleges megelőzésében
- Az Actovegin hatékonysága és biztonságossága a stroke utáni kognitív zavarban (PSCI) - Teljes szöveg nézet