Kábítószer-sérülési óra

Mellékhatások Hírek és jelentések

2018. január 30

A diétás gyógyszeres Saxenda növelheti a hasnyálmirigyrák kockázatát a csak fogyni vágyó betegek számára

A Saxenda adagja kétszer annyi liraglutidot tartalmaz, mint a cukorbetegség Victoza, hasnyálmirigyben is rosszindulatú daganattal

2014-ben az FDA jóváhagyta a Saxendát (liraglutidot) az elhízás kezelésére. A Novo Nordisk a felelős gyógyszergyár.

A liraglutid, a Saxenda hatóanyaga, egy glükagonszerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonista. Általánosabban véve a Saxenda a gyógyszerek inkretin-utánzó osztályába tartozik.

Négy évvel korábban az FDA jóváhagyott egy másik liraglutid tartalmú gyógyszert, a Victozát, amely egy népszerű 2-es típusú cukorbetegség gyógyszer.

A Victozához hasonlóan a Saxenda is összefüggésbe hozta a hasnyálmirigyrák vagy a hasnyálmirigyrák kockázatát azoknál a betegeknél, akik ezt a még viszonylag új elhízást vagy súlycsökkentő gyógyszert alkalmazzák.

A Saxenda és a Victoza közötti riasztó különbség azonban az, hogy az elhízás esetén a Saxenda szokásos adagja 3,0 mg liraglutidot tartalmaz, míg a cukorbetegségnél a Victoza szokásos adagja 1,2 mg vagy 1,8 mg liraglutid. Tehát a Saxenda-t használó beteg körülbelül kétszer több liraglutidot kap, mint a Victozát használó beteg.

Míg a jelenlegi Vényköteles információk vagy gyógyszercímke a Saxenda számára (hozzáférés 18/30/30) egy úgynevezett "fekete doboz figyelmeztetéssel" rendelkezik a pajzsmirigy C-sejtes daganatok kockázatára, egyfajta pajzsmirigyrákra, és a hasnyálmirigy-gyulladást említik a Figyelmeztetések és óvintézkedések részben, nincs semmi a hasnyálmirigyrák fokozott kockázata.

Saxenda

Ingyenes esetértékelés

Szigorúan bizalmas, nincs kötelezettség.

Ebben a 2015. áprilisi hírcikkben "13 év óvatosság után az FDA öt potenciálisan káros új diétás gyógyszert hagy jóvá", John Fauber, Coulter Jones és Kristina Fiore orvosi újságírók Saxenda és Victoza hasnyálmirigyrák mellékhatásait vizsgálták:

Fontolja meg a liraglutidot, egy injekciós gyógyszert, amely részben úgy működik, hogy segíti a hasnyálmirigy több inzulin termelését. A gyógyszer az étvágyat is elnyomja azzal, hogy becsapja az agyat, úgy gondolva, hogy a gyomor tele van.

A liraglutid a Saxenda általános elnevezése, amelyet decemberben engedélyeztek elhízás miatt. Ez csupán egy nagyobb adag Victoza, egy gyógyszer, amelyet 2010 óta forgalmaznak a 2-es típusú cukorbetegség ellen.

Az FDA legfrissebb adatai szerint Victoza 348 haláleset és több mint 3100 kórházi kezelés elsődleges gyanúsítottja volt 2014 júniusáig. A bejelentett halálesetek közül legalább 100 hasnyálmirigyrákhoz kapcsolódott.

A nagyobb dózisú Saxenda jóváhagyásával az FDA megduplázta a gyógyszer biztonságába vetett bizalmát. Napi 3 mg-os dózisa van, szemben a Victoza 1,2 vagy 1,8 mg-os adagjával.

Mindkét gyógyszer címkéje arra is figyelmezteti a betegeket, hogy hasnyálmirigy-gyulladás gyanúja esetén haladéktalanul hagyják abba a gyógyszerek használatát.

Ezt tette Tom LaRosa tavaly augusztusban, amikor a vérvizsgálat hasnyálmirigyének lehetséges gyulladását mutatta - mondta felesége, Sandy. A tesztet azért hajtották végre, mert gyomorproblémái voltak, ami a hasnyálmirigyrák figyelmeztető jele lehet.

A 72 éves LaRosa 2010 óta használta az 1,8 mg Victoza-adagot vércukorszintjének szabályozásában abban a reményben, hogy ez segít a fogyásban is.

Annak ellenére, hogy augusztusban abbahagyták a Victoza alkalmazását, LaRosa gyomorproblémái súlyosbodtak.

Hálaadás napján a gyomorfájdalom olyan súlyos volt, hogy kórházba ment. CT-vizsgálat után hasnyálmirigyrákot diagnosztizáltak nála.

Januárban halt meg.

Sandy LaRosa szerint férjének soha nem mondták el, hogy Victoza növelheti a hasnyálmirigyrák kockázatát. Orvosa, Bradley Javorsky, MD elmondta, hogy elmondta LaRosának a hasnyálmirigy-gyulladás és a hasnyálmirigyrák kockázatát.

"Ezt a megbeszélést mindenkivel folytatom" - mondta Javorsky, endokrinológiai és cukorbetegségügyi szakember, a Wisconsini Orvosi Főiskola adjunktusa.

Mint fentebb említettük, ma nincs semmi a hasnyálmirigy-rák fokozott kockázatáról a Saxenda gyógyszercímkéjében, és a jelenlegi Információk felírása Victoza számára (megtekintve: 18.01.01.).

Míg Dr. Javorsky akkor már beszélhetett pácienseivel a liraglutid hasnyálmirigyrák kockázatáról, mivel sem a jelenlegi Saxenda, sem a Victoza gyógyszercímkéken nincs figyelmeztetés a hasnyálmirigyrákra, nem valószínű, hogy sok orvos folytatja ezt a vitát a betegek még ma is.

Jelenleg a Saxenda - valamint a Victoza és más inkretin-utánzó cukorbetegség elleni gyógyszerek, mint például Byetta, Bydureon, Januvia és Janumet - hasnyálmirigyrákos eseteit vizsgáljuk, mivel a felelős gyógyszergyár ellen gyógyszerkárosítási perek indultak e figyelmeztetés elmulasztása miatt. a hasnyálmirigyrák fokozott kockázata.

Címkék: Bydureon, Byetta, cukorbetegség elleni gyógyszerek, drogkárosodás, fokozott kockázat, inkretin utánzó gyógyszerosztály, Janumet, Januvia, perek, liraglutid mellékhatások, Novo Nordisk, elhízás elleni gyógyszerek, hasnyálmirigy rosszindulatú daganatok, hasnyálmirigyrák, Saxenda, Victoza