A Gelesis100 azt ígéri, hogy elhízott felnőttek fogynak

Sikeresen hozzáadta figyelmeztetéseihez. Új tartalom közzétételekor e-mailt kapunk.

Nem tudtuk feldolgozni a kérését. Kérlek, próbáld újra később. Ha a probléma továbbra is fennáll, kérjük, lépjen kapcsolatba a [email protected] címmel.

A Gelesis100, egy nem szisztémás, szuperabszorbens hidrogél orális kapszula formájában történő következetes adagolása megduplázhatja a túlsúlyos vagy elhízott felnőttek értelmes súlycsökkenésének esélyét önmagában az életmódbeli változásokhoz képest, az elhízás című cikkben.

"Van . sürgős szükség van olyan terápiákra, amelyek növelik a betegek esélyét a klinikailag értelmes súlycsökkenés elérésére, csekély vagy semmilyen további biztonsági kockázattal, szemben az életmódbeli beavatkozásokkal. " Frank Greenway, MD, a Penningtoni Orvostudományi Kutatóközpont professzora és főorvosa, Baton Rouge, Louisiana, és munkatársai írtak. "Az ilyen terápiák lehetővé tehetik a klinikusok számára, hogy korábban beavatkozjanak a túlsúly és az elhízás folytonosságába, és megakadályozzák a progressziót vagy késleltessék a társbetegségeket, miközben elősegítik a jelenlegi terápiás tehetetlenség leküzdését."

A Gelesis100 (Gelesis) hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére Greenway és munkatársai 24 hetes, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeztek 436 22-65 éves felnőtt és 27 kg/m 2 közötti BMI-vel. és 40 kg/m 2 .

A résztvevőket két csoportra osztották, az egyik csoport Gelesis100-at kapott (n = 223; átlagéletkor 48,2 év; 56,1% nő; átlagos BMI, 33,5 kg/m 2), a másik pedig placebót kapott (n = 213; átlagéletkor, 47,8 év; 56,3% nő; átlagos BMI, 34,1 kg/m 2). A résztvevők a vizsgálat 24 hetében minden nap ebéd és vacsora előtt három kapszulát vettek be Gelesis100-ból (2,25 g) vagy három vízzel ellátott kapszulát vízzel. A résztvevőket arra ösztönözték, hogy minden nap mérsékelten mozogjanak, és napi 300 kcal-kal csökkentsék étrendjüket.

A Gelesis100 csoport átlagosan a testtömeg 6,4% -át veszítette el, míg a placebo-csoportban lévők 4,4% -kal csökkentek, ami a kezelés felsőbbrendűségét mutatta, de a szuperfölényhez szükséges 3% -os különbséget nem mutatta a kutatók szerint.

A Gelesis100 kohorsz több mint fele elveszítette a kiindulási testtömeg legalább 5% -át (59%), szemben a placebo csoportban élők 42% -ával. Ezenkívül a Gelesis100 csoport 27% -a ért el 10% -os vagy annál nagyobb súlycsökkenést, szemben a placebo csoport 15% -ával. A Gelesis100 kohorszcsoport résztvevői kétszer nagyobb valószínűséggel értek el súlycsökkenést 5% (OR = 2; P = .0008), 7,5% (OR = 2.1; P = .0017) és 10% (OR = 2.1; P = .0107) összehasonlítva a placebóval.

A prediabéteszben (éhomi plazma-glükóz 100 mg/dl) vagy a gyógyszerrel nem kezelt 2-es típusú cukorbetegségben (FPG 126 mg/dl) szenvedő és a Gelesis100-at szedő résztvevők közül 53% -uk elveszítette az alap testtömeg legalább 7,5% -át, 44% -uk meghaladta a 10% -ot. A placebo csoport hasonló résztvevőinek egynegyede 7,5% -os, 14% -a pedig 10% -os fogyást ért el. Végül a prediabéteszben vagy a gyógyszerellenes 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők 6,1-szer nagyobb valószínűséggel érik el a 10% -os fogyást, mint a placebo csoportban.

A vizsgálat során a legtöbb nemkívánatos esemény gyomor-bélrendszeri volt, 158 gyomor-bélrendszeri nemkívánatos eseményről számoltak be a Gelesis100 csoport résztvevői, szemben a placebo csoport 58 eseményével (P = .0248). A kutatók megjegyezték, hogy a legtöbb esemény enyhe volt, és hogy a nemkívánatos események teljes számában alig volt különbség a két csoport között.

Daniel Bessesen, orvos

Míg az életmód az elhízás kezelésének alapja, a gyógyszerek hozzáadása több fogyást eredményez, mint önmagában az életmód. Azonban a jogosult személyek csak körülbelül 2% -a kap FDA által jóváhagyott súlycsökkentő gyógyszert. Ez az alacsony felírási arány részben a meglévő szerek biztonságosságával kapcsolatos aggodalmaknak, valamint az észlelt alacsony hatékonyságnak tudható be

Ebben az összefüggésben potenciálisan fontos egy új, orálisan beadott, nem felszívódó hidrogél kipróbálása az emberek fogyásának elősegítése érdekében. Mivel a Gelesis100 úgy működik, hogy helyet foglal a gyomorban, az FDA orvostechnikai eszköznek, nem pedig gyógyszerészeti anyagnak tekinti. Ez a vizsgálat azt találta, hogy a Gelesis100 placebóval kivont, 2,1% -os súlycsökkenést eredményezett szinte semmilyen mellékhatás nélkül; A hidrogélt kapók 27% -a vesztette a kiindulási súly 10% -át, szemben a placebo csoport 15% -ával. A tanulmány ezután azt sugallja, hogy a Gelesis100 nagyon szerény súlycsökkenést biztosít szinte mellékhatások nélkül.

Egyesek azt mondhatják, hogy a pusztán az életmód mellett biztosított 2,1% -os fogyás olyan kicsi, hogy ezt az anyagot nem érdemes megfontolni. Valójában ez a súlycsökkenés azon 3% alá esik, amely a 2013-as American Heart Association/The Obesity Society iránymutatások szerint klinikailag értelmes. Azonban, mint más súlycsökkentő gyógyszerek esetében is, a válaszok spektruma van, és néhány ember többet veszít. Fontos, hogy a kockázattal érintett betegek és szolgáltatók számára a mellékhatások minimálisak. Úgy tűnt, hogy a szer még jobban működik azoknál is, akik prediabéteszben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek - ezek a csoportok általában nehezebben kezelhetők.

Bár mindannyian szeretnénk, ha lenne olyan álomgyógyszerünk, amely drámai fogyást és minimális mellékhatásokat eredményezne alacsony költség mellett, ez a lehetőség nem létezik. Amíg ez nem történik meg, a betegek és a szolgáltatók számára is az a választás, hogy kipróbálnak-e kezelést. A beteg szívesebben elfogadná a súlyát, ahol van, vagy megpróbálja ezt a szert? Ez a szigorú tanulmány megalapozza az információkat ahhoz, hogy megfontolhassuk a lehetőség megvitatását a pácienseinkkel.