Glükofág

otthoni gyógyszerek a-z listája Glucophage, Glucophage XR (Metformin Hcl) mellékhatások gyógyszerközpont

Találja meg a legalacsonyabb árakat a

Mi a Glucophage?

A Glucophage és a Glucophage XR (metformin-hidroklorid) orális vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, amelyeket a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használnak. A Glucophage tabletta formájában, míg a Glucophage XR nyújtott hatóanyag-leadású tabletta formájában kapható.

Melyek a Glucophage mellékhatásai?

Gyakori mellékhatások:

  • fejfájás,
  • izom fájdalom,
  • gyengeség,
  • hányinger,
  • hányás,
  • hasmenés,
  • gáz, vagy
  • gyomorfájdalom.

Forduljon orvosához, ha a Glucophage súlyos mellékhatásait tapasztalja, beleértve a légszomjat, duzzanatot vagy gyors súlygyarapodást, lázat vagy hidegrázást, influenza tüneteket, testfájdalmakat, izomfájdalmat vagy gyengeséget, a karjaiban vagy lábaiban fellépő zsibbadást vagy hideget, légzési nehézséget szédülés, lassú vagy szabálytalan pulzus.

Adagolás a Glucophage-hez

A Glucophage-ot osztott adagokban kell beadni étkezés közben, míg a Glucophage XR-et általában naponta egyszer, az esti étkezés során. A Glucophage-t vagy a Glucophage XR-t alacsony dózissal kell elkezdeni, a dózis fokozatos emelésével, mind a gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkentése, mind pedig a beteg megfelelő glikémiás szabályozásához szükséges minimális dózis azonosítása érdekében. A Glucophage nem adható 10 évesnél fiatalabb gyermeknek. A Glucophage XR nem adható 17 évesnél fiatalabb gyermeknek.

Glucophage terhesség és szoptatás alatt

Az FDA a Glucophage-et terhesség alatt B osztályú gyógyszerként sorolja be, ami azt jelenti, hogy nem volt elegendő tanulmány a terhes nőknél történő alkalmazásának biztonságosságának megállapítására, ezért a Glucophage és a Glucophage XR terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha erre egyértelműen szükség van. Biztonsági vizsgálatokat nem végeztek szoptató anyákon sem. Mivel az ápoló csecsemőknél fennáll a hipoglikémia lehetősége, dönteni kell az ápolás vagy a gyógyszer abbahagyásáról, figyelembe véve a gyógyszer fontosságát az anya számára.

Milyen gyógyszerek, anyagok vagy kiegészítők kölcsönhatásba lépnek a Glucophage-szel?

A Glucophage és a Glucophage XR kölcsönhatásba léphet furoszemiddel, nifedipinnel, cimetidinnel, ranitidinnel, amiloriddal, triamterénnel, digoxinnal, morfinnal, prokainamiddal, kinidinnel, kininnel, trimetoprimmal, vankomicinnel, izoniaziddal, diuretikumokkal (vizes tabletták), szteroidokkal, szív- vagy vérnyomással, fenotiazinok, pajzsmirigy gyógyszerek, fogamzásgátló tabletták és egyéb hormonok, rohamok és diétás tabletták vagy asztma, megfázás vagy allergia kezelésére szolgáló gyógyszerek. Mondja el orvosának az összes alkalmazott gyógyszert és kiegészítést.

további információ

A Glucophage és a Glucophage XR Side Effects Drug Center átfogó képet nyújt a rendelkezésre álló gyógyszerinformációkról a lehetséges mellékhatásokról, amikor ezt a gyógyszert szedi.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak mások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokról. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

felhasználások

DIABEMUTATÁS

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha van allergiás reakció jelei: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A metformint használó emberek egy részén tejcidózis alakul ki, amely végzetes lehet. Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha még enyhe tünetei vannak, például:

  • szokatlan izomfájdalom;
  • hideg érzés;
  • légzési nehézség;
  • szédülés, könnyű fej, fáradt vagy nagyon gyenge érzés;
  • gyomorfájdalom, hányás; vagy
  • lassú vagy szabálytalan pulzus.

Gyakori mellékhatások lehetnek:

  • alacsony vércukorszint;
  • hányinger, gyomorrontás; vagy
  • hasmenés.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak mások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokról. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

Olvassa el a Glucophage (Metformin Hcl) részletes betegmonográfiáját

KÉRDÉS

MELLÉKHATÁSOK

A következő mellékhatásokat a címkézés más részein is tárgyalják:

  • Tejsavas acidózis [lásd Doboz FIGYELEM és FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
  • B12-vitamin hiány [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
  • Hipoglikémia [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]

Klinikai tanulmányok tapasztalata

Mivel a klinikai vizsgálatokat nagyon eltérő körülmények között végzik, a gyógyszer klinikai vizsgálatai során megfigyelt mellékhatások aránya nem hasonlítható össze közvetlenül egy másik gyógyszer klinikai vizsgálatainak arányával, és nem feltétlenül tükrözi a gyakorlatban megfigyelt arányokat.

Glükofág

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél végzett GLUCOPHAGE amerikai klinikai vizsgálat során összesen 141 beteg kapott napi legfeljebb 2550 mg-os GLUCOPHAGE-t. A GLUCOPHAGE-val kezelt betegek több mint 5% -ánál jelentett, és gyakoribbak, mint a placebóval kezelt betegeknél az 1. táblázatban felsorolt ​​mellékhatásokat.

1. táblázat: A GLUCOPHAGE klinikai vizsgálatából származó mellékhatások> 5% -nál nagyobb gyakorisággal fordulnak elő, mint a placebó 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

GLUCOPHAGE
(n = 141)		 Placebo
(n = 145)
Hasmenés 53% 12%
Hányinger/hányás 26% 8%
Puffadás 12% 6%
Aszténia 9% 6%
Emésztési zavar 7% 4%
Hasi diszkomfort 6% 5%
Fejfájás 6% 5%

A hasmenés a betegek 6% -ában a GLUCOPHAGE leállításához vezetett. Ezenkívül a következő mellékhatásokat jelentették a GLUCOPHAGE-val kezelt betegek ≥1% - ≤5% -ánál, és a GLUCOPHAGE-nál gyakrabban jelentették, mint a placebót: rendellenes széklet, hipoglikémia, myalgia, könnyelmű, nehézlégzés, köröm rendellenesség, kiütés, fokozott izzadás, íz rendellenesség, mellkasi kényelmetlenség, hidegrázás, influenza szindróma, kipirulás, szívdobogás.

29 hetes GLUCOPHAGE klinikai vizsgálatokban a betegek normál 7% -ában a korábban normál szérum B12-vitamin szint normálistól alacsonyabb szintjére történő csökkenést figyeltek meg.

Gyermekgyógyászati ​​betegek

A GLUCOPHAGE-val végzett klinikai vizsgálatokban 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegeknél a mellékhatások profilja hasonló volt a felnőtteknél megfigyeltekkel.

Glucopage XR

A placebo-kontrollos vizsgálatokban 781 beteg kapott GLUCOPHAGE XR-t. A GLUCOPHAGE XR betegek több mint 5% -ánál észlelt, és a GLUCOPHAGE XR-ben, mint a placebóval kezelt betegeknél gyakoribb mellékhatásokat a 2. táblázat sorolja fel.

2. táblázat: A GLUCOPHAGE XR klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások, amelyek> 5% -nál nagyobb gyakorisággal fordulnak elő, mint a placebó, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

GLUCOPHAGE XR
(n = 781)		 Placebo
(n = 195)
Hasmenés 10% 3%
Hányinger/hányás 7% 2%

A hasmenés a betegek 0,6% -ánál a GLUCOPHAGE XR abbahagyásához vezetett. Ezenkívül a következő mellékhatásokat jelentették a GLUCOPHAGE XR betegek ≥1,0% - ≤5,0% -ánál, és a GLUCOPHAGE XR-nél gyakrabban jelentették, mint a placebót: hasi fájdalom, székrekedés, hasi duzzanat, dyspepsia/gyomorégés, puffadás, szédülés, fejfájás, felső légúti fertőzés, ízzavar.

Postmarketing tapasztalat

A metformin jóváhagyása utáni alkalmazása során a következő mellékhatásokat azonosították. Mivel ezeket a reakciókat önként jelentik egy bizonytalan méretű populációból, nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni a gyakoriságukat vagy ok-okozati összefüggést megállapítani a gyógyszer expozícióval.

Kolesztatikus, hepatocelluláris és kevert hepatocelluláris májkárosodásról számoltak be a metformin forgalomba hozatala után.

Olvassa el a Glucophage (Metformin Hcl) teljes FDA előírási információját