Kanadai fogyókúrás tabletták piaca egyre súlyosabbá válik: jóváhagyást kértek új súlycsökkentő gyógyszerre

Mivel a felnőtt kanadaiak 62 százaléka túlsúlyos vagy elhízott, a Belviq potenciális piaca óriási.

Fotó: Thinkstock, kanada.com

Az Egyesült Államokban nemrégiben engedélyezett fogyókúrás gyógyszer Kanada felé tarthat - ez a lépés fordulópontot jelenthet az orvostudomány egyik vitatott sarkában, amely utoljára egy új gyógyszert több mint egy évtizeddel ezelőtt engedélyezett.

A Belviq készítői azt állítják, hogy készen állnak a gyógyszerük Kanadában történő forgalmazására. Ez a terv elfogadása esetén megduplázná az ország vényköteles étrend tabletták piacát - egy gyógyszerről kettőre.

Az elhízás kezelésére szakosodott orvosok szerint a Belviq, amely azon dolgozik az agyon, hogy az emberek kevesebbet esznek és gyorsabban érezzék magukat jóllakóként, új életet lehelhet a gyógyszerpiac stagnáló szegmensébe.

És a felnőtt kanadaiak 62 százaléka túlsúlyos vagy elhízott, a potenciális piac óriási.

A Belviq - kémiai neve lorcaszerin-hidroklorid - a szerotonin, egy agyi vegyi anyag receptorán dolgozik, amely részt vesz az étvágy szabályozásában. Három randomizált, kontrollált vizsgálatban, közel 8000 elhízott és túlsúlyos beteg bevonásával, a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők közel fele (47 százaléka) egy év után elvesztette testtömegének legalább öt százalékát, szemben a placebo. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél a Belviq csoport körülbelül 38 százaléka vesztette el testtömegének legalább öt százalékát, szemben a cukor tablettákkal kezelt 16 százalékkal.

A Calgary Egyetem Dr. David Lau szerint, bár a fogyás nem "hatalmas", "szerintem ez nagyon izgalmas lehet."

"Vannak olyan emberek, akik valóban küzdenek, és egy kis súlycsökkenés is rendkívül fontos egészségi állapotuk javításában" - mondta Lau, az orvostudomány professzora, az egyetem cukorbetegséggel és endokrin kutatással foglalkozó csoportjának elnöke.

A Belviq egyike volt annak a két elhízás elleni gyógyszernek, amelyeket az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyott ezen a nyáron. Ez az első olyan fogyókúra, amely 13 év alatt megkapta az FDA áldását. A másik a Qsymia volt - két, már forgalomban lévő tabletta, a fentermin és a topiramát kombinációja.

A fentermin amfetamin eredetű gyógyszer; a topiramát görcsoldó. Az FDA-nak bemutatott két tanulmány eredményei azt mutatták, hogy egy évvel a kezelés után a Qsymia-ban szenvedő betegek átlagos súlycsökkenése az adagtól függően körülbelül hét-kilenc százalék volt. A leggyakoribb mellékhatások közé tartozik a kéz és a láb bizsergése, szédülés és álmatlanság.

Sem a Belviq, sem a Qsymia nem alkalmazható terhesség alatt. A terhesség első trimeszterében a topiramátnak (a Qsymia egyik összetevőjének) kitett csecsemőknél fokozott az ajkhasadás kockázata.

A szóvivő szerint a Qsymia gyártói még nem nyújtották be gyógyszerüket Health Canada jóváhagyásra.

A súlycsökkentő gyógyszerek piaci bevezetésére és megtartására tett korábbi kísérletek ingatagak voltak. A fen-feneket 1997-ben vonták ki a piacról, miután szívproblémákhoz kapcsolódtak. Két évvel ezelőtt a Meridia gyártói önként húzták ki gyógyszerüket a drogériák polcairól, mivel egyeseknél megnövekedett a szívroham és a stroke kockázata.

Ez egyetlen lehetőséget hagyott a kanadaiaknak - orlisztát vagy Xenical, olyan gyógyszer, amely megakadályozza az étrendi zsírok felszívódását a belekben, de mellékhatásai közé tartozik az olajos vagy zsíros széklet.

„Nagyon magas biztonsági előírások vannak érvényben az elhízás elleni gyógyszerekkel kapcsolatban, mert ezeket a gyógyszereket potenciálisan sok-sok ember használhatja. A legkisebb mellékhatás is, ha ez bekövetkezik, sok emberrel fordulna elő ”- mondta Dr. Arya Sharma, a kanadai elhízási hálózat tudományos igazgatója. Sharma a Belviq egyik korai tanulmányának biztonsági megfigyelő testületében volt.

A Belviq olyan mellékhatásokat okozhat, mint fejfájás, szédülés, fáradtság, szájszárazság és hányinger.

Mint minden újonnan jóváhagyott gyógyszer esetében, a lehetséges hosszú távú kockázatok sem ismertek, állítják az orvosok.

A Meridia és a fen-phen esetében csak a gyógyszerek széles körű felírását kezdték el felvenni a „súlyos jelek” a súlyos káros hatásokkal szemben.

"A remény az, hogy ezt a két új gyógyszert nem ugyanaz a sors éri" - mondta Dr. Sean Wharton, belgyógyász szakorvos és a burlingtoni Wharton Orvosi Klinika igazgatója, az egyik legnagyobb tartományi kormány által finanszírozott súly. menedzsment klinikák az országban.

Egy másik probléma a Whiton szerint az újrakezdő gyógyszerfelírás, ahol a gyógyszereket és mellékhatásukat nem ismerő orvosok „kavalárisabb módon” kezdenek felírni őket, és minden jövevénynek, „vagy az emberek az interneten próbálják megszerezni ezeket a gyógyszereket más országokból.

Tim Kirkham, az étvágy biopszichológiájának hatósága a Liverpooli Egyetemen azt mondta, hogy az embereknek valószínűleg egy életen át kell maradniuk a gyógyszerek mellett. "Úgy tűnik, amint abbahagyja a gyógyszerek szedését, a súlya csak felpattan" - mondta.

"A gyógyszergyár stratégiái mind (agyi) jeleken alapulnak, amelyek állítólag megakadályozzák, hogy éhesek legyünk" - tette hozzá. De az emberek jól érezhetik magukat az étkezés végén, „majd azonnal elkezd enni, amint valami vonzóbb dolog jön” - mondta Kirkham.

Az evolúció révén az embereket arra használják, hogy minden lehetőségnél ételt keressenek - tette hozzá. A mai környezetben ezek a lehetőségek rengeteg „és mesések”.

Hatékonyabb stratégia az olyan gyógyszerek kifejlesztése lenne, amelyek az étkezési vágyra irányulnak, mondta Kirkham - „mi késztet minket enni” - mondta -, vagy ami miatt élvezzük az evést, ha elkezdjük.