A kólika megelőzése a probiotikus Lactobacillus Reuteri alkalmazásával

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Nincs közzétett eredmény
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

A kólika az élet első hónapjaiban előforduló vigasztalhatatlan sírás kifejezés. Etiológiája multifaktoriális, gondozói és gyermekorvosai egyéb problémákat generálnak: szorongást, a gyermekbántalmazás kockázatát, valamint gazdasági költségeket.

Most elegendő bizonyíték áll rendelkezésre a kólika kezelésére probiotikumok, különösen a Lactobacillus reuteri alkalmazásával.

A kutatók célja, hogy bemutassák az L. reuteri kólika megelőzésének hasznosságát, és ezáltal elkerüljék a patológia okozta problémákat.

Célkitűzés: Hasonlítsa össze a kólika eseményeinek számát az orális probiotikummal ellátott Lactobacillus reuteri csecsemők között az élet első hónapjában, összehasonlítva a placebóval kezelt csecsemőkkel

Dizájnt tanulni. Kettős vak, randomizált, kontrollált, 492 37-42 terhességi korú újszülött, emlővel vagy tápszerrel táplált, L. reuteri-t napi 5 cseppet (1x108 CFU) vagy placebót kap 28 napig. A nyomozók tárgyalását a mexikóvárosi haditengerészeti kórházban hajtják végre.

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Kólika

Étrend-kiegészítő: Lactobacillus reuteri DSM 17938 Étrend-kiegészítő: Placebo

2. fázis 3. fázis

Ezt a tanulmányt 2015 októberétől 2016 októberéig tervezik, amelynek célja a Haditengerészeti Kórház újszülöttjeinek születése

Időtartam Egészséges újszülöttek (RN) ≥38 hét és ≤ 41 hét terhesség
Megfelelő súly a terhességi kor számára
≥ 8 Apgar 5 percnél
Egress az újszülött életének első 24-48 órájában a kórház anyjával
A születéskori fizikális vizsgálat során nincsenek veleszületett vagy fizikai rendellenességek.
Elérhetőség a vizsgálati időszak alatt.
A protokoll alapos megértése a szülők részéről
A Tájékoztatott beleegyezést mindkét szülő aláírja.

Antibiotikumok beadása az anyának egy hétig az újszülött születése előtt.
Az újszülött probiotikumok beadása az utolsó két trimeszterben az anya felvétele vagy fogyasztása előtt.
Gyógyszerkezelés újszülött eltérő rutin születéskor.

Az ellenőrzés elvesztése
A szülők elhagyása
Tehéntejfehérje-allergia diagnózisa (a tünetek megszüntetésével megerősíti, miután az anya szoptatott gyermekeknél átvált a Formula hypo allergénre vagy a tehéntej ingyenes etetésére).
Strukturális elváltozások vagy gyomor-bélrendszeri betegségek diagnosztizálása a kólika tüneteinek magyarázata érdekében a befogadást követő következő hónapokban

A beiratkozott betegek probiotikumokat (1000000000 CFU naponta) vagy placebót kapnak minden nap 28 napig

Hetente minden beteget kétszer hívnak, hogy kikérdezzék a kólika eseményeinek számát, valamint a vizsgált változókat

Születés után az élet 15., 30., 45. és 60. napján klinikai vizsgálatra és felülvizsgálatra, valamint probiotikum súlycsepp palackra hivatkoznak.

• Fő: Események száma vagy vigasztalhatatlan sírás

• Másodlagos: Átlag vagy kiürítés/nap Átlag vagy visszafolyás/nap Gyógyszerek a túlzott sírás csökkentésére Orvosi vélemények a túlzott sírásért A túlzott sírás miatt táplálkozás megváltozik elégedett)

Nemi hetes terhesség Születés típusa Képlet/mell etetése-