Elhízott betegek monitorozása: Hatás a testsúly gyakoriságára (SUIVIOBESITE)

testsúly
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Elhízás Kóros elhízás Életminőség Egyéb: szorosabb ellenőrzés Nem alkalmazható

A randomizált betegek 2 csoportját követik:

  • A kontrollcsoport követni fogja a jelenlegi központot: egy évente négy havonta, az év folyamán e-mailben vagy rendes postán történő figyelemmel kíséréssel.
  • A kísérleti csoport kéthavonta követi nyomon a HDJ-t, egy évig, majd e-mailben vagy postán.

Az e-mailben vagy postán történő követés megegyezik a kontrollcsoporttal, valamint a HDJ 12 hónap.

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás: 96 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)
Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
Hivatalos cím: Az elhízott betegek monitorozása: A súly, az életminőség, az étrendi magatartás, a fizikai képességek és a társbetegségek monitorozásának gyakoriságára gyakorolt ​​hatás
A tanulmány kezdő dátuma: 2015. március
A tényleges elsődleges befejezési dátum: 2016. július
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: 2016. július

A kísérleti csoport szorosabb megfigyelést fog követni, mint a kontroll csoport: kéthavonta, egy éven át, 4 évente havonta, egy évig.

Az e-mailben vagy e-mailben történő követés megegyezik a kontrollcsoporttal.

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 18 és 75 év (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Nem

  • - Életkor ≥ 18 - ≤ 75 év
  • Elhízás, amelynek BMI-értéke ≥ 35 vagy ≥ 30, ha legalább egy olyan társbetegséggel társul, amelynek támogatását a kezdeti kórházi kezelés során kezdték vagy folytatták.
  • A Bernard Descottes központban legalább 3 hétig kórházban fekvő betegeket étrendi, pszichológiai, pszichomotoros és testnevelési támogatásban részesítették terápiás megközelítésben.
  • Azok a betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
  • Azokat a betegeket, akiknek soha nem estek át bariatrikus műtétet és bariatrikus műtétet, a Bernard Descottes Centerben történő kórházi ápolásukat követő évben még nem láttak.
  • A beteg szoros megfigyelés esetén elfogadja a protokoll korlátozásait.
  • A betegek saját járművükkel utazhatnak a Bernard Descottes Centerbe.
  • Társadalombiztosítási rendszer tag vagy kedvezményezettje

  • - Betegek, akik kórházba kerültek a Bernard Descottes Központban.
  • A protokoll betartásának elmulasztása a francia nyelv elégtelen kezelése vagy az ezzel járó betegség miatt.
  • Terhes vagy szoptató.
  • Gyámság alatt álló vagy bírósági védelem alatt álló betegek.
  • Részvétel egy másik vizsgálatban, amely hatással lehet a páciens kísérleti betegségére az összes vizsgálat során, valamint azok a betegek, akik egy másik vizsgálat kirekesztési időszakában vannak.

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.