A liraglutid és a glimepirid (Amaryl®) hatása a hemoglobin A1c-re (LEAD-3)

hemoglobin
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Tanulmányi eredmények
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Ezt a tárgyalást Észak-Amerikában (az Amerikai Egyesült Államok (USA) és Mexikó) hajtják végre.

A vizsgálat célja a liraglutiddal és a glimepiriddel való kezelés hatásainak értékelése 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. A vizsgálat egy 52 hetes randomizált, kettős-vak próbaidőszak, plusz egy 52 hetes nyílt kiterjesztés (104. hét), amelyet további 156 hetes, folytatott nyílt kiterjesztés követ. A kezelés teljes időtartama a tervek szerint 260 hét (5 év) lesz.


Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Diabetes Diabetes Mellitus, 2. típus Gyógyszer: liraglutid Gyógyszer: glimepirid Gyógyszer: placebo 3. szakasz

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás: 746 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Dupla (résztvevő, nyomozó)
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: Liraglutid hatása és hatása cukorbetegségben (LEAD-3): Hatás a liraglutid és a glimepirid versus glikémiás kontrolljára 2-es típusú cukorbetegségben
A tanulmány kezdő dátuma: 2006. február
A tényleges elsődleges befejezési dátum: 2008. november
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: 2008. november

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 18 év és 80 év (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Nem

  • 2-es típusú diabétesz
  • T étrenddel/testmozgással vagy önmagában adott orális cukorbetegség elleni gyógyszerek maximális dózisának legfeljebb a felével, legalább 2 hónapig
  • Diétával/testmozgással kezelt alanyok HbA1c-értéke 7,0% és 11% között volt
  • Az OAD-val (orális antidiabetikus gyógyszer) kezelt alanyok HbA1c-értéke 7,0% és 10% között volt
  • A testtömeg-index (BMI) legfeljebb 45 kg/m ^ 2

  • Inzulinkezelés az elmúlt 3 hónapban, kivéve az interakciós betegségek rövid távú kezelését
  • Bármely olyan gyógyszer kezelése, amely befolyásolhatja a glükózszintet (egyetlen antidiabetikus vegyület alkalmazása mellett)
  • Bármely súlyos egészségi állapot

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.