A Magnolia officinalis és a Phellodendron amurense (Relora ®) hatása a kortizolra és a pszichés hangulat állapotára mérsékelten stresszes személyeknél

Shawn M Talbott

1 SupplementWatch, 648 Rocky Knoll, Draper, UT 84020, USA

Julie A Talbott

1 SupplementWatch, 648 Rocky Knoll, Draper, UT 84020, USA

Mike Pugh

2 MonaVie, 10855 S River Front Parkway, Dél-Jordánia, UT 84095, USA

Absztrakt

Háttér

A magnólia (Magnolia officinalis) és a Phellodendron (Phellodendron amurense) ugatás olyan gyógynövény, amelyet általában hagyományos megoldásként alkalmaznak a stressz és a szorongás csökkentésére. A modern étrend-kiegészítők célja a relaxáció kiváltása és a stressz csökkentése, valamint a stresszel kapcsolatos étkezés. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a Magnolia/Phellodendron (MP) kombinációja csökkenti mind a kortizol-expozíciót, mind a stressz/szorongás érzékelését, miközben javítja a testsúlycsökkenést azoknál az egyéneknél, akik stresszel kapcsolatos étkezésekben szenvednek. A versenysportolókat intenzív testmozgásuk "stresszesíti" a mindennapi életmód mellett, ezért részesülhetnek egy természetes terápiában, amelynek célja a stressz és a stresszhormon-expozíció kiindulási észlelésének módosítása.

Mód

56 személynél (35 férfi és 21 nő) értékeltük a nyál kortizol expozícióját és a pszichés hangulati állapotot, közepes stressz miatt szűrve és standardizált/szabadalmaztatott MP kombinációval kiegészítve (Relora®, Next Pharmaceuticals) vagy Placebo 4 hétig.

Eredmények

4 hétig tartó pótlás után a nyál kortizol expozíciója szignifikánsan megnőtt (p Kulcsszavak: Stressz, kortizol, erő, magnólia, Phellodendron, hangulat, Relora

Háttér

A krónikus pszichés stressz és az egészségromlás összefüggése jól megalapozott [1], a pszichológiai stresszről kimutatták, hogy növeli a fogékonyságot számos betegségre, beleértve a szorongást, a depressziót, a cukorbetegséget és az elhízást [2–4]. Még a rövid távú alvásvesztés „stresszének” is jelentős következményei vannak a hosszú távú egészségre és jólétre nézve, a káros szisztémás egészségügyi hatások miatt, beleértve az elnyomott immunfunkciót, a hasi elhízást, az álmatlanságot, a depressziót és az általános fáradtságot [5,6].

A stressz és szorongás elleni beavatkozások a táplálkozási támogatástól az antidepresszáns gyógyszerek, például benzodiazepinek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók alkalmazásáig terjednek [7,8]. Az Egyesült Államok szabadalmi leírását (6 582 735) kiadták a Magnolia officinalis kéreg kivonatának használatára olyan stresszhelyzetek esetén, amelyek magas kortizolszintet jelentenek, például testtömeg, alvászavarok és nyugtalanság szabályozására [9].

A Magnolia officinalis kéreg és annak aktív alkotórészének, a honokiolnak a kivonatait állatmodellekben tanulmányozták, hasonló szorongásoldó aktivitással, mint a diazepam (a szorongás kezelésére használt benzodiazepin-szorongásoldó szer), de nem társított mellékhatások, például szedáció [10-13]. A berberin, a Phellodendron kivonat alkotóeleme, szintén szignifikáns szorongásoldó hatást mutatott rágcsálók stressz vizsgálataiban, ideértve az emelt plusz labirintus tesztet és az erőltetett úszási tesztet is [14,15]. A magnólia és a phellodendron kombinációja még hatékonyabbnak tűnik a stressz/szorongás kezelésében a külön-külön alkalmazott gyógynövényekhez képest [16-19].

A tanulmány tárgya, a Relora® (Next Pharmaceuticals, Inc., Salinas, CA), egy szabadalmaztatott étrend-kiegészítő készítmény, amely a Magnoki officinalis kéreg és a honokiolra, illetve a berberinre standardizált Phellodendron amurense kéreg kivonatok keverékéből áll. Korábbi tanulmányaiban a Relora bizonyította hatékonyságát az állatok stresszének és szorongásának csökkentésében [18,19], valamint emberi jólét érzésének fokozásában [20,21]. Egy tanulmány a Relora hatását is mérte a nyál kortizoljára, előnyöket talált a kortizol csökkentésében és a dehidroandrostenedion (DHEA) szintjének növelésében a stresszben szenvedő alanyokban [20].

Ebben a tanulmányban beszámolunk a magnólia kéreg és a phellodendron kéreg Relora kombinációjának hatásáról az egészséges személyek nyálkortizoljára és pszichés jólétére mérsékelt észlelt pszichés stressz alatt. A jelenlegi tanulmány egy jól validált pszichológiai értékelést, a hangulati állapotok (POMS) néven ismert, a hangulati állapot felmérésére. A vizsgálat egyik legfontosabb célja annak feltárása volt, hogy 4 hét magnólia/phellodendron pótlás (Relora kontra placebo) hogyan befolyásolta a kortizolt, a különféle hangulatokat és az általános stressz szintet mérsékelt pszichés stressz esetén.

Mód

Étrend-kiegészítő

A Relora® a Magnolia officinalis kérgének szabadalmaztatott kivonatának és a Phellodendron amurense kéregkivonat (6 582 735 és 6 814 987 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírás) saját keveréke. A terméket szabványosan „legalább 1,5% honokiolra és 0,1% berberinre” szabványosítják. Az alanyok napi 500 mg-ot fogyasztottak reggelinél (250 mg) és vacsoránál (250 mg) fehér, átlátszatlan kapszulákban vagy hasonló méretű placebóban, amely azonos méretű, alakú és színű volt.

Dizájnt tanulni

Ezt a tanulmányt az 1983-ban felülvizsgált Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően végezték el az embereket érintő klinikai kutatások érdekében, és az összes eljárást, mérést és a tájékozott beleegyezés folyamatát egy külső, harmadik fél által készített felülvizsgálati bizottság (Aspire IRB; Santee, CA) vizsgálta felül és hagyta jóvá. ).

Az alanyok a tájékoztatás részleteinek ismertetése után aláírták a tájékozott beleegyezési dokumentumokat. A vizsgálat során randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak kialakítást alkalmaztak. Az alanyokat véletlenszerű számgenerátoron keresztül véletlenszerűen 500 mg/nap tartalmú (250 mg Relora®, reggelinél és vacsoránál fogyasztva) vagy hasonlító placebóhoz (250 mg rizsliszt) rendeltük; a palackokat csak előre megadott véletlenszerű kóddal látták el. Az alanyok naponta kétszer adták be a kiosztott kapszulát reggelivel reggelivel és este vacsorával 4 hétig. Az alanyokkal hetente felvették a kapcsolatot, hogy emlékeztessék őket arra, hogy naponta vegyék be kapszulájukat. A vizsgálat után az üres palackokat visszaküldtük a fel nem használt kapszulák számának megállapítására (a kimaradt adagok mutatója). Ezeknek az utasításoknak nagyon megfeleltek (az adatok nem láthatók).

60 vizsgálati személyt vizsgáltunk mérsékelt szintű pszichés stressz miatt, 56 alany fejezte be a vizsgálatot. Hatvan (60) alanyot randomizáltak, hogy 4 héten keresztül Supplement-t kapjanak (30 alany) vagy hasonlító Placebo-t (30 alany). A 4 hetes időtartamot a hangulati állapot tartós változásainak reprezentatívabbaként választották, amelyek a magasabb szintű hormonegyensúlyból fakadhatnak, szemben az érzelmek rövid távú változásaival, amelyek szorosabban kapcsolódhatnak a mindennapi élet stresszoraihoz.

A kiindulási értéknél (0. hét) és a poszt-kiegészítésnél (4. hét) értékeltük a testtömeget és a testzsír százalékot (Tanita BDF-300A bioelektromos impedancia analizátor), az általános stresszt (Yale Stress Survey), a pszichés hangulati állapotot (Mood State állapotfelmérés ) és a nyál kortizol. A hangulatállapotot (erőt, depressziót, haragot, zavartságot, fáradtságot és szorongást) az érvényesített hangulatállapot-profil (POMS) felmérés felhasználásával értékeltük [22,23]. A kortizol-expozíciót egyesített nyálmintákban értékeltük minden egyes gyűjtési napon (reggel, délután és este) három időpontban. A reggeli mintát körülbelül 6 órakor ébredés után vettük össze; a délutáni minta körülbelül 14 órakor; és az esti mintát közvetlenül lefekvés előtt, körülbelül 22 órakor, hogy minél nagyobb arányt képviseljen az egyes alanyok napi teljes „kortizol-expozíciója”. A kortizol cirkadián ritmusra vonatkozó adatokat máshol közöljük. A nyálmintákat enzim immunvizsgálattal elemeztük a szabad kortizol tartalmára (EIA; Salimetrics, State College, PA, USA).

56 alany (35 férfi és 21 nő, 28 ± 11 év) befejezte a vizsgálatot, és mindkét csoportban két nő veszített nyomon (nem adott vissza végső felmérést vagy nyálmintát).

Hangulatfelmérés

A hangulati állapotok profilja (POMS) kérdőívet használtuk 6 elsődleges pszichológiai tényező (feszültség, depresszió, düh, fáradtság, lendület vagy zavartság), valamint a szubjektív jólét jelzésére szolgáló kombinált „globális hangulati állapot” mérésére. A POMS módszertant közel 3000 tanulmányban alkalmazták, és érvényessége megalapozott. A POMS-profil 65 melléknév-alapú intenzitási skálát használ 0–4 hedonikus skálán (0 = egyáltalán nem, 4 = rendkívül). A 65 melléknévi választ a hat hangulati tényezőbe (feszültség, depresszió, düh, fáradtság, erő vagy zavartság) sorolják, táblázatosan, pontozva és elemezve. A POMS kérdőív kimenete az egyes alanyok pozitív és negatív hangulatának értékelése a kiindulási és a 4 hetes.

Adatkezelés és elemzés

Az összes kérdőívet egy központi helyen töltötték ki, és átírták egy központi adatbázisba. Azokat az alanyokat, akik nem töltötték ki a kérdőíveket, vagy hiányos kérdőíveket küldtek be, kizárták a vizsgálatból, és nem vették fel a vizsgálati elemzésbe (négy alany - minden csoportból két nő). Az adatokat tantárgyszám alapján azonosítottuk, és pontosságuk és teljességük szempontjából megvizsgáltuk. A táblázatos adatokat JMP 8.0-val (SAS Institute) elemeztük standard paraméteres páros t-tesztek alkalmazásával, és a szignifikanciát kétfarkú alfa-szinttel értékeltük 0,05-re.

Eredmények

A 4 hetes pótlási periódus alatt nem jelentettek káros eseményeket vagy mellékhatásokat. A testtömegben és a testzsír százalékban nem történt jelentős változás.

Nyál-kortizol (ug/ml). A nyál kortizolja 18% -kal alacsonyabb volt (p + 0,190-0,642 + 0,353).

Lényegesen jobb (p 2). A hangulatállapot-alskálák (3. ábra) szignifikánsan jobbak voltak (p + 18–133 + 30) - az alacsonyabb pontszám a „jobb” globális hangulatállapot (POMS). Az általános stressz (Yale Stress Survey) 11% -kal alacsonyabb volt (p + 5,2-33,9 + 7,4). A globális hangulati állapotot a POMS 65 melléknevéből 58-ra adott válaszok (0–4, 0 = egyáltalán nem, 2 = mérsékelten és 4 = rendkívül) pontozás alapján számoltuk (az alacsonyabb szám a „jobb” globális hangulatállapot) ). A Global Mood State a POMS 6 alskálájának összesített pontszáma (McNair et al., [9]).