MEDSAFE

Új-zélandi gyógyszerek és orvosi eszközök biztonsági hatósága

Gyógyszerek
- Orvostudományi információk
- Jóváhagyási folyamat
- Szabályozási útmutató
- Klinikai vizsgálatok
- Osztályozás
- Gyártás
Eszközök
- PÁLCA
- Szabályozási útmutató
- Sebészeti háló
- Biztonsági információk
- Termék-visszahívások
- Eszközinformációk
Biztonság
- Biztonsági információk
- Termék-visszahívások
- Biztonsági kommunikáció
- Biztonsági jelentések
- Jelentések és promóciók
Megfelelés
- Nem engedélyezett gyógyszerek
- Termék-visszahívások
- Gyártás
- Marketing
- Gyógyszerek importálása
Publikációk
- Média
- Vényfrissítés
- OIA kiadások
Konzultációk
- Jelenlegi
- Zárva
- Eredmények
Bizottságok
- Gyógyszerek osztályozása
- Gyógyszerértékelési tanácsadó
- Gyógyszerek mellékhatásai
A Medsafe-ről
- Karácsonyi/újévi zárás
- Szerepünk
- Mi újság
- Lépjen kapcsolatba velünk
- Embereink
- Történelem
COVID-19
- Vakcina jóváhagyása
- Biztonsági ellenőrzés
- Terápiák
- Orvosi eszközök
- Kérdések és válaszok
- Politikai nyilatkozatok
Lépjen kapcsolatba velünk

Biztonsági információk
- A gyógyszerek biztonságos szedése
- Hogyan ellenőrzi a Medsafe a gyógyszerbiztonságot?
- Hogyan ellenőrzi a Medsafe az oltások biztonságát?
- Orvosi eszközök biztonsági ellenőrzése
- A Medsafe értékelési és jóváhagyási folyamata
Felidézi
- MORD
- Minőségi gondok archívuma
- Felidézi a műveletdefiníciókat
- Orvosi eszközök szállítói
- Visszahívási kód
Biztonsági kommunikáció
- Medsafe Safety Communications
- Vényköteles cikkek
- Kedves Egészségügyi Szakmai Levelek
- Archívum
Biztonsági jelentések
- Mellékhatások gyógyszerekre
- Eszközkárosító események jelentése
- Jelentem a problémát
- ADR eLearning modul
Jelentések és promóció
- Gyanított gyógyszer-mellékhatások keresése
- ADR jelentési statisztikák
- Influenza vakcina ADR jelentési statisztikák
- #MedSafetyWeek
- Felmérések

Publikálva: 2019. október 11

Éber

A Medsafe arra figyelmeztet, hogy a Valentus SlimROAST Optimum sötét pörkölt kávét nem szabad fogyasztani - nyilatkozat az 1981. évi Medicines Act 98. szakasza szerint

2019. október 11

A Valentus SlimROAST Optimum sötét pörkölt kávét (tasakként és por formájában egy kádban) a Medsafe tesztelte, és megállapították, hogy metilhexanamint (DMAA) és fenetilamint tartalmaz. A metilhexanamin vényköteles gyógyszer, a fenetilamin pedig C osztályú, kontrollált gyógyszer.

Tanácsadás a fogyasztók és a gondozók számára

Ne fogyasszon Valentus SlimROAST Optimum sötét pörkölt kávét.
Ha fogyasztotta ezt a terméket és rosszul érzi magát, forduljon orvoshoz. Mondja el egészségügyi szakemberének, hogy metilhexanamint és fenetilamint tartalmazó terméket fogyasztott.
Ha megvásárolta ezt a terméket, vigye vissza az értékesítési helyre, vagy biztonságosan dobja el.

Információ az egészségügyi szakemberek számára

A Valentus SlimROAST Optimum sötét pörkölt kávét fogyás/fogyás kezelésére értékesítették, és állítólag javítja a hangulatot és az összpontosítást, szabályozza a vércukorszintet és fokozza a keringést.
A tasak kb. 140 mg metilhexanamint (DMAA) és 70 mg fenetilamint tartalmaz 3,5 g adagonként.
A kád kb. 105 - 140 mg metilhexanamint (DMAA) és 17,5 - 21 mg fenetilamint tartalmaz 3,5 g kanálonként.
Ha a betegnek olyan mellékhatásai vannak, amelyek esetleg a metilhexanaminnak és/vagy a fenetilaminnak tulajdoníthatók, akkor fontolóra kell venni a fenti termék alkalmazását.
A termékcímkék deklarálják a fenetil-amin jelenlétét, de a metil-hexán-amint (DMAA) nem.
Ezeknek az anyagoknak amfetaminszerű tulajdonságaik vannak, és hasonló mellékhatásaik lehetnek, mint például: izgatottság és pszichológiai hatások; kardiovaszkuláris hatások, például megnövekedett pulzusszám és vérnyomás, valamint neurológiai hatások.

Érintett termékek

Valentus SlimROAST Optimum sötét pörkölt kávé (tasakok)

A termékek azt állítják, hogy segítenek a fogyásban/kezelésben, javítják a hangulatot és az összpontosítást, szabályozzák a vércukorszintet és fokozzák a keringést.

További információ

A feniletil-amin hangulattal és súlycsökkenéssel kapcsolatos terápiás hatása van, és kontrollált gyógyszernek tekintik.

A metilhexanaminról ismert, hogy stimuláló hatású, világszerte kárt okoz, és számos sporthatóság és kormányzati hivatal tiltja.

Az összes található állományt lefoglalták.

Mivel lehetséges, hogy más magánszemélyek vagy vállalkozások importálhatják ezeket a termékeket, de a Medsafe nem azonosította őket, ezt a figyelmeztetést azért teszik közzé, hogy figyelmeztesse a fogyasztókat e termékek veszélyeire.