Meridia fogyókúrás tablettákat lehet húzni: FDA

Associated Press

Egyesült Államok

Feladva: 2010. szeptember 13
Utolsó frissítés: 2010. szeptember 13

Az Egyesült Államok szövetségi egészségügyi tudósai fontolgatják az Abbott Laboratories Meridia diéta pirulájának kivonását az adatok alapján, amelyek növelik a szívrohamot és a stroke-ot.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala online közzétette a Meridia biztonsági felülvizsgálatát, egy találkozó előtt, ahol külső szakértők mérlegelik a gyógyszer szívkockázatait.

Az FDA felkéri szakértőit, hogy mérlegeljék a Meridia néven forgalmazott sibutramin korlátozására irányuló intézkedéseket, ideértve a gyógyszer piacról történő kivonását.

A Meridia 1997 óta van forgalomban az Egyesült Államokban, de a tavaly év végén közzétett adatok azt mutatták, hogy a gyógyszert szedő betegeknél a szívroham és a stroke kockázata meghaladja a 11 százalékot, szemben a placebót szedők 10 százalékával.

Az európai szabályozók januárban kivonták a terméket a piacról.

A Health Canada hétfőn közölte, hogy tisztában van az FDA ülésével, és az Egyesült Államok szabályozójához hasonlóan áttekinti a sibutramine cardiovascularis eredmények (SCOUT) vizsgálatának eredményeit.

"Ha a felülvizsgálat új biztonsági aggályokat tár fel, az Health Canada megteszi a megfelelő intézkedéseket, és a lehető leghamarabb tájékoztatja az egészségügyi szakembereket és a kanadaiakat" - mondta a minisztérium e-mailben.

Januárban az Health Canada közölte, hogy felülvizsgálja a Kanadában forgalmazott szibutraminnal kapcsolatos új biztonsági információkat.

2007 októberében az Health Canada emlékeztette az egészségügyi dolgozókat, hogy a gyógyszer felírása előtt vizsgálják felül a termék irányelveit, a fogyasztók pedig a "mikor nem szabad használni" részt.

A szabályozó rendszeresen azt is tanácsolja az embereknek, hogy ne használjanak olyan jóváhagyatlan egészségügyi termékeket, amelyekről kiderült, hogy nem bejelentett szibutramint tartalmaznak.