Klinikai eredmények kezelésének folyóirata

Laing BY, Mangione CM, Tseng CH és mtsai. Az okostelefon-alkalmazás súlycsökkenés hatékonysága a túlsúlyos alapellátásban szenvedő betegek szokásos ellátásához képest: randomizált, kontrollált vizsgálat. Ann Intern Med 2014; 161. (10 kiegészítés): S5–12.

Hivatkozások

1. Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. A gyermekkori és felnőttkori elhízás előfordulása az Egyesült Államokban, 2011-2012. JAMA 2014; 311: 806–14.

2. Clark JM, Brancati FL. Az elhízással kapcsolatos krónikus betegségek kihívása. J Gen Intern Med 2000; 15: 828–9.

3. Wang CY, Mcpherson K, Marsh T és mtsai. Az előrejelzett elhízási trendek egészségügyi és gazdasági terhe az Egyesült Államokban és az Egyesült Királyságban. Lancet 2011; 378: 815–25.

4. Finkelstein EA, Trogdon JG, Cohen JW és mtsai. Az elhízásnak tulajdonítható éves orvosi kiadások: fizetői és szolgáltatás-specifikus becslések. Egészségügy 2009; 28: 822–31.

5. Smith A. Amerikai okostelefon-használat 2015-ben. Pew Research Center Internet Science Tech RSS. 2015.

6. Levine DM, Savarimuthu S, Squires A és mtsai. Technológia által támogatott súlycsökkentő beavatkozások az alapellátásban: szisztematikus áttekintés. J Gen Intern Med 2014; 30: 107–17.

7. Moyer VA. Az elhízás szűrése és kezelése felnőtteknél: az Egyesült Államok Preventive Services Task Force ajánlási nyilatkozata. Ann Intern Med 2012; 157: 373–8.

8. Amerikai Egyesült Államok Oktatási Minisztériuma, Nemzeti Oktatási Statisztikai Központ. Az oktatás feltétele 2015 (NCES 2015–144). Iskolai végzettség 2015.

9. Stephens J, Allen J. Mobiltelefonos beavatkozások a fizikai aktivitás növelése és a súly csökkentése érdekében. J Cardiovasc Nurs 2013; 28: 320–9.

10. Hebden L, Cook A, Van Der Ploeg HP, Allman-Farinelli M. Okostelefonos alkalmazások fejlesztése táplálkozási és fizikai aktivitási viselkedés megváltoztatására. JMIR Res Protoc 2012; 1: e9.

A tanulmány áttekintése

Célkitűzés. A MyFitnessPal, egy ingyenes, népszerű okostelefon-alkalmazás („alkalmazás”) fogyáshoz való hatékonyságának és hatásának értékelése.

Dizájnt tanulni . Kétkarú randomizált kontrollált vizsgálat.

A helyszín és a résztvevők . A résztvevőket a Kaliforniai Egyetem Los Angeles-i egészségügyi rendszerének 2 alapellátási klinikájáról toborozták. A vizsgálat felvételi kritériumai a ≥ 18 évesek voltak, a testtömeg-index (BMI) ≥ 25 kg/m 2, a fogyás iránti érdeklődés és az okostelefon birtoklása. A kizárási kritériumok magukban foglalták a terhességet, a hemodialízist, a 6 hónapnál rövidebb várható élettartamot, a fogyás iránti érdeklődés hiányát és az okostelefonos alkalmazás jelenlegi használatát a fogyáshoz. A vizsgált 633 személy közül 212 volt alkalmas a vizsgálatra. A résztvevőket 25–30 kg/m 2 BMI és 30 kg/m 2> 30 kg/m 2 BMI alapján randomizálták a szokásos alapellátás bármelyikéhez ( n = 107) vagy a szokásos alapellátás plusz az alkalmazás ( n = 105).

Közbelépés. A MyFitnessPal-ot (MFP) a túlsúlyos alapellátású betegek korábbi fókuszcsoportjai alapján választották ki erre a vizsgálatra. Az MFP egy kalóriaszámláló alkalmazás, amely tényeken alapuló és elméleten alapuló megközelítéseket tartalmaz a fogyáshoz. A felhasználók megadhatják aktuális súlyukat, célsúlyukat és a súlycsökkenés célrátáját, amely lehetővé teszi az alkalmazás számára, hogy előállítsa a felhasználó napi, egyénre szabott kalóriatartalmát. Az MFP-felhasználók megadják a napi súlyt, az élelmiszer-bevitelt és a fizikai aktivitást is, amelyek bizonyos eredményeket produkálnak, beleértve a kalóriaszámot, a súly trendeket és az elfogyasztott ételeken alapuló táplálkozási összefoglalókat.

Az intervenciós csoport résztvevői segítséget kaptak a kutatási asszisztensektől az MFP okostelefonokra történő letöltésében, és a beiratkozás után 1 héttel telefonhívást kaptak, hogy segítsenek az alkalmazással kapcsolatos bármilyen technikai kérdésben. A kontrollcsoportba tartozóknak azt mondták, hogy válasszanak tetszés szerinti tevékenységet a fogyáshoz. Mindkét csoport az alapellátást nyújtó szolgáltatótól kapott szokásos ellátást, további két utólátogatással 3 és 6 hónaposan. A 3 hónapos utólagos látogatáson minden résztvevő táplálkozási oktatóanyagot kapott a www.myplate.gov webhelyről.

Főbb eredmények mérése . A fő eredménymérő a 6 hónapos súlyváltozás volt. A vérnyomást, a súlyt, a szisztolés vérnyomást (SPB) és a súlycsökkenés 3 önjelölt magatartási mediátorát (testmozgás, étrend és önhatás a fogyásban) minden résztvevő esetében megmértük és összegyűjtöttük a kiinduláskor, valamint a 3. és 6. hónapban. . Ez a tanulmány adatokat gyűjtött a MyFitnessPal cégtől is az alkalmazáshasználat gyakoriságának mérésére. A 6 hónapos utólagos látogatáson a kutatási asszisztensek megkérdezték az intervenciós csoport résztvevőit az MFP használatával kapcsolatos tapasztalataikról, míg a kontrollcsoport tagjait arról kérdezték, hogy az elmúlt 6 hónapban használták-e az MFP-t a szennyeződés felmérésére. A szerzők lineáris vegyes hatású modellt (PROC MIXED) alkalmaztak a SAS adatfeldolgozó szoftverben, hogy megvizsgálják a súlycsökkenés, az SBP változás és a viselkedési felmérés változásainak különbségeit a 2 csoport között, miközben kontrollálták a klinika helyét. Ezenkívül 2 érzékenységi elemzést végeztek az esetleges informatív lemorzsolódás (jövedelem, végzettség, diétás tapasztalatok, kezelési csoport és kiindulási érték) és egy kontrollcsoport kizárásának kizárásának hatásának értékelése céljából.

Eredmények. A résztvevők többsége nő volt (73%), átlagéletkoruk 43,4 év volt (SD = 14,3). Az átlagos BMI 33,4 kg/m 2 volt (SD = 7,09), és a résztvevők 48% -a nem hispán fehérnek vallotta magát. A három hónapos látogatáson a beavatkozási és ellenőrző fegyverek résztvevőinek 26% -a és 21% -a veszett el a nyomon követés miatt. Ezenkívül a 6. hónapban a beavatkozás és a kontrollcsoport résztvevőinek 32% -a és 19% -a elveszett a nyomon követés miatt.

3 hónapon belül nem volt szignifikáns különbség a két csoport közötti súlyváltozásban (kontroll, + 0,54 font; intervenció, –0,06 font; P = 0,53) vagy 6 hónaposan (kontroll, +0,6 lb; beavatkozás, –0,07 lb; P = 0,63); a 3 hónapos csoportkülönbség között –0,6 font (95% konfidencia intervallum [CI], –2,5–1,3 font; P = 0,53), és 6. hónapban –0,67 font (CI, –3,3–2,1 font; P = 0,63). A lehetséges hiányzó adatokon alapuló érzékenység-elemzés szintén ugyanazt az eredményt sugallta, a 6 hónapos csoportkülönbség között 0,08 fonton (CI, –3,04–3,20 font; P = 0,96). A szisztolés vérnyomás különbsége nem volt szignifikáns a csoportok között.

Az intervenciós csoport résztvevői gyakrabban alkalmaztak személyes kalóriatartalmat, mint a kontrollcsoport, átlagosan a csoportok közötti eltérés között a 3 hónapos, heti 1,9 napban (CI, 1,0–2,8; P 30 kg/m 2) [1]. Az elhízás és a krónikus betegségek, például a 2-es típusú diabetes mellitus, a magas vérnyomás és a hiperkoleszterinémia [2] közötti magas összefüggés mellett az elhízás-járvány megdöbbentő pénzügyi terhet jelent. Az elhízás éves költségét az Egyesült Államokban 2008-ban 147 milliárd dollárra becsülték, és minden elhízott ember orvosi költsége 1429 dollárral volt magasabb, mint a normál testsúlyúaké [3,4]. Ezért elengedhetetlen a költséghatékony és könnyen hozzáférhető módszerek megtalálása az elhízás kezelésére. A Pew Research Center megállapította, hogy az Egyesült Államokban a felnőttek 64% -a rendelkezik okostelefonnal, és ezek 62% -a használta telefonját egészségügyi információk megkeresésére [5]. Így a súlykezelési információkat és stratégiákat szolgáltató okostelefon-alkalmazások költséghatékony és megvalósítható eszközök lehetnek a nagy népesség eléréséhez.

Ez a tanulmány a MyFitnessPal, egy ingyenes és széles körben elterjedt mobilalkalmazás hatását értékelte, mint megközelítést a testsúly csökkentésére az alapellátásban. A szerzők súlyváltozást hasonlítottak össze azok között a betegek között, akik az alapellátástól (PCP-k) kaptak szokásos ellátást, és azoktól, akik a szokásos ellátásuk mellett MFP-t használtak. Nem találtak szignifikáns különbséget a súlycsökkenésben a két csoport között a vizsgálat során a 3. és 6. hónapban. E negatív megállapítás ellenére ez a tanulmány jelentős mértékben hozzájárul az e-egészségügyi szakirodalomhoz, és kiemeli a hasonló vizsgálatok fontos szempontjait.

Noha a hatás hiányának pontos okai nem tisztázottak, egy ilyen rövid beavatkozás hatékonyságának hiánya nem meglepő. Fontos megjegyezni, hogy a PCP-k ebben a vizsgálatban nem segítették vagy erősítették a betegeket az MFP alkalmazás használatában. Az alapellátásban a technológiával támogatott beavatkozások szisztematikus áttekintése azt sugallja, hogy az olyan technológiák, mint az okostelefonos alkalmazások, sikeres eszközként használhatók a fogyáshoz az alapellátásban, de útmutatásra és visszajelzésre van szükség az egészségügyi csoport részéről [6]. ]. Továbbá a beavatkozás nem volt elég intenzív ahhoz, hogy klinikailag jelentős súlycsökkenést érjen el. Az Egyesült Államok Preventive Service Munkacsoportja intenzív beavatkozásokat javasol 12 hónapon keresztül legalább 12-26 látogatással az elhízás kezelésére [7]. Így az alkalmazás jövőbeni tanulmányainak ki kell terjedniük az egészségügyi csoport intenzívebb tanácsadására annak megállapítására, hogy ez javítja-e az életmódváltáshoz való ragaszkodást.

Ennek a tanulmánynak az erősségei közé tartozik a randomizált, kontrollált vizsgálat megtervezése, a résztvevők és a PCP-k kettős vakítása, valamint a ki- és hiányzó adatok elemzése. Ezek a tervezési megfontolások növelik a próba eredményének érvényességét. Ezenkívül a szerzők szigorúan értékelték az expozíció és az eredmény kapcsolatát. A csoport magas beiratkozási célt tűzött ki a lehetséges magas lemorzsolódás (akár 50%) figyelembe vétele érdekében. Mivel mind a 3., mind a 6. hónapban jelentős veszteség következett be, a szerzők érzékenységi elemzéseket végeztek annak megállapítására, hogy ez torzította-e az eredményeket. A csapat a vizsgálat végén felmérte a crossover szennyeződést, megkérdezve a kontrollcsoport résztvevőit, hogy MFP-t használtak-e a vizsgálat során. A szerzők lineáris regressziót is végeztek annak megvizsgálására, hogy az alapszintű önhatékonyság jelentette-e a súlyváltozás jelentős előrejelzőjét, kontrollálva az önhatékonyság és a csoport hozzárendelés közötti kölcsönhatást. Ezenkívül érzékenységi elemzéseket végeztek annak megállapítására, hogy a kontrollcsoport egyik kiugró eredménye, aki jelentős súlycsökkenést ért el, torzította-e a megállapításokat.

Az egyik első tanulmány, amelyben megvizsgálták a mobilalkalmazás súlycsökkentő használatát az alapellátásban, a pragmatikus tervezés lenyűgöző volt. A tanulmány kimutatta, hogy az MFP bevezetése 5 perc alatt elvégezhető, és hogy a beavatkozás nagyon elfogadható volt a betegek számára. Mivel a kutatási asszisztensek minimális útmutatást nyújtottak a beiratkozott résztvevők számára, ez a tanulmányterv lehetőséget nyújtott az alkalmazás hatékonyságának megfigyelésére a valós környezetben a nagyközönség számára.

Bár a szerzők hatékonyan kidolgoztak egy érvényes és pragmatikus tanulmányt, a tanulmánynak több szempontja is javítható volt. Amint azt a szerzők korábban kifejtették, ez a tanulmány nem kifejezetten mérte a változásokra való felkészültséget, ezért kihívást jelentett az intervenciós kar tagjainak motivációjának pontos és szisztematikus meghatározása. Ezenkívül a résztvevők eltérő jövedelme és versenyfajtája ellenére a tantárgyak többsége egyetemi végzettségű volt. 2014-ben az Egyesült Államok lakosságának csak 34% -a végzett alap- vagy felsőfokú diplomát, és csak 8% -uk végzett mesterképzést vagy magasabb fokozatot [8]. Ez korlátozhatja a vizsgálat általánosíthatóságát, mivel az iskolai végzettség befolyásolhatja az alkalmazás elfogadását és használati viselkedését.

Jelentkezés a klinikai gyakorlatra

Mivel sok ember használ okostelefont, egyre nagyobb lehetőségek vannak arra, hogy ezt a szállítási rendszert súlykezelési információkkal és támogatási stratégiákkal nyújtsák a fogyáshoz és az életmódbeli viselkedés megváltoztatásához. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az okostelefon-technológia ígéretes eszköz a súlykezelés megkönnyítésére [9, 10], de az okostelefonok elsődleges súlykezelési környezetben történő alkalmazásának legjobb gyakorlatai még mindig nem ismertek. E tanulmány és az egészségügyi technológiával kapcsolatos korábbi kutatások alapján az MFP alkalmazás önmagában történő biztosítása további tanácsadás vagy beavatkozás nélkül nem vezet klinikailag jelentős fogyáshoz a betegek többségénél. A jövőbeli tanulmányoknak meg kell állapítaniuk, hogy az MFP alkalmazás hozzáadása hatékonyabb-e, ha intenzívebb viselkedési beavatkozás része. További tanulmányoknak azt is meg kell határozniuk, hogy az egészségügyi alkalmazások és más viselkedésmódosító technológiák használatára való készség felmérésében nyújtott PCP támogatás növeli-e a tapadást és a fogyást.

—Pich Seekaew, BS, és Melanie Jay, MD, MS