Egy népszerű fogyókúrás gyógyszerre rák figyelmeztetésre lehet szüksége, miután a felhasználók daganatot diagnosztizáltak

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala szerint a súlycsökkentő gyógyszer "az esetleges megnövekedett rák kockázatához" kötődik, amely azt tanácsolja a betegeknek és az egészségügyi szakembereknek, hogy mérlegeljék a lehetséges kockázatokat a Belviq vagy a Belviq XR felírása vagy szedése során.

népszerű

A gyógyszer, amelyet az FDA először 2012-ben hagyott jóvá, úgy működik, hogy az agy étvágyat szabályozó részét célozza meg, és a tablettát szedők teltebbnek érzik magukat, mint valójában.

Ez volt az első súlycsökkentő gyógyszer, amelyet az FDA 13 év alatt jóváhagyott túlsúlyos és elhízott felnőttek számára, akik súlyával kapcsolatos egészségi állapotban szenvedtek, például magas vérnyomásban vagy cukorbetegségben.

A legutóbbi megállapítások egy klinikai vizsgálat eredményeként jöttek létre, az Eisai Inc.-t, a Belviq gyártót, az FDA jóváhagyási bélyegzőjének fenntartása érdekében. A randomizált vizsgálatot 12 000 résztvevővel hajtották végre öt év alatt, és kiderült, hogy a lorcaserint (a Belviq általános nevét) szedő embereknél gyakrabban diagnosztizálták a rákot, mint azoknál, akik nem.

Bár az FDA nem biztos abban, hogy a Belviq rákot okoz, a megállapítások elegendőek voltak ahhoz, hogy egészségügyi figyelmeztetéseket küldjenek a nyilvánosság számára. "Folytatjuk a klinikai vizsgálatok eredményeinek értékelését, és a felülvizsgálat befejezése után közöljük végső következtetéseinket és ajánlásainkat" - áll az FDA közleményében.

"A betegbiztonság az Eisai prioritása, és továbbra is szorosan együtt fogunk működni az FDA-val a klinikai vizsgálatok eredményeinek értékelésében" - írta a Belviq képviselője az Insidernek adott nyilatkozatában. "Azt javasoljuk, hogy a betegek közvetlenül beszéljenek egészségügyi szakemberükkel, hogy a lehető legjobb döntést hozzák meg orvosi kezelésükről."

A Belviq az FDA által jóváhagyott öt súlycsökkentő gyógyszer egyike. Soha nem engedélyezték használatát Kanadában, mivel a vállalat nem tudott választ adni a kanadai egészségügyi szabályozók néhány kérdésére. 2013-ban a Consumer Reports azt javasolta az embereknek, hogy hagyják ki a gyógyszert, rámutatva, hogy az FDA eredetileg elutasította a Belviq-et "az állatkísérletekben talált daganatok kockázata miatt".

Az Európai Gyógyszerügynökség szintén elutasította a gyógyszert, vagyis soha nem hagyták jóvá Európában.

A legfrissebb eredmények az új kutatások sarkán állnak, amelyek azt mutatják, hogy az FDA az utóbbi időben több gyógyszert gyorsabban jóváhagyott - de kevesebb bizonyítékkal.

Felidézi a fogyókúrás tabletták veszélyeivel kapcsolatos aggályokat is. A fenfluramin-phentermint, amelyet fen-fen néven ismernek, csodaszerű étrend-pirulaként üdvözölték, majd kiderült, hogy súlyos szívproblémákat okoz. A szibutramint elrángatták a piacról, miután szívinfarktushoz és stroke-hoz kapcsolódott. A jelenleg piacon lévő topiramátot születési rendellenességekhez kötik. A legtöbb stimuláns típusú fogyókúra mellékhatásai az álmatlanság, a nyugtalanság és a magasabb vérnyomás.

A legtöbb szakértő inkább a tabletták kihagyását és a fenntartható életmódváltáshoz való ragaszkodást javasolja. "Nincs varázslatos tabletta, ez csak kemény munka, fegyelem és következetesség. A legjobb a lassú és stabil megközelítés" - mondta korábban Sebastien Lagree, a hírességek edzője az Insidernek. - Ha az ígéret valóban messzire sikeredettnek tűnik, akkor valószínűleg az is.