A Novo az elhízás elleni gyógyszer magas árfekvésű fogadására fogad

LONDON LONDON (Reuters) - A dán Novo Nordisk súlycsökkentő kezelésként magas árfekvésű piacot alakít ki a liraglutid gyógyszerének, az Egyesült Államok számára a legfontosabb lehetőség.

novo

A prémium árú megközelítésből évente több milliárd dolláros termék válhat belőle - véli a vállalat.

A Novo az injektált gyógyszert - amely már forgalomban van a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében Victoza márkanév alatt - súlyos elhízottak terápiájaként vizsgálja, és a klinikai vizsgálatok sarkalatos eredményei a jövő év első felében esedékesek.

Míg az iparban egyesek szkeptikusak az úgynevezett GLP-1 diabéteszes gyógyszerek, például a liraglutid alkalmazásával az elhízás elleni küzdelemben, a Novo tudományos vezérigazgatója, Mads Krogsgaard Thomsen úgy véli, hogy ez a megközelítés költséghatékony előnyöket kínálhat.

A glükagonszerű peptid-1 vagy a GLP-1 gyógyszerek az inzulin felszabadulásának serkentésével működnek, amikor a glükózszint túl magas lesz. A fogyás kiváltó képessége további előny, mivel a 2-es típusú cukorbetegség az elhízáshoz kapcsolódik.

Ráadásul az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága hajlandósága a tavalyi nyáron új elhízási tabletták engedélyezésére a Vivus és az Arena Pharmaceuticals-tól azt mutatja, hogy nyitva áll az ajtó az ilyen új gyógyszerek előtt - mondta Thomsen.

"Pozitív. Ma már több orvos ismeri, hogy a gyógyszeres terápia változást hozhat, és az Egyesült Államok politikai berendezkedése már tudja, hogy a viselkedés megváltoztatása önmagában nem elegendő" - mondta egy londoni interjúban.

Az amerikai felnőttek több mint egyharmada, vagy mintegy 100 millió ember elhízott, és ez az arány gyorsan növekszik, és egyre nagyobb veszélyt jelent a nemzet egészségére.

E populációs csoport közül a liraglutid segíthet a súlyosan elhízottaknak, beleértve azokat is, akiknek hasonló problémái vannak, mint az alvás közbeni légzés megszakadása és a cukorbetegség előtti betegek, akik egyébként gyomorműtétet kaphatnak.

"Nem megyünk ki a 100 millió kezelésére. Úgy látjuk, hogy ez egy probléma megoldását jelenti néhány millió beteg résében" - mondta Thomsen.

"Ha egymillió beteget venne be, és liraglutidot adna nekik 3,0 milligrammban (naponta) az Egyesült Államok árán, ez 6 milliárd dolláros piac lenne."

Ha cukorbetegségben Victoza néven alkalmazzák, a liraglutidot napi 1,2 vagy 1,8 mg-os dózisban adják be. A Novo nagyobb adagra tippel, hogy nagyobb súlycsökkenést érjen el az elhízottaknál. A legfontosabb ismeretlen az, hogy ez elfogadhatatlan mellékhatásokat eredményez-e - és Thomsen elismeri, hogy ez a "viccelődő" -nek teszi ki a vállalat új termékcsaládjában.

A Victoza fő káros hatása egyes betegeknél az émelygés, bár ez önmagában nem elég erős ahhoz, hogy figyelembe vegye a gyógyszer súlycsökkenését, és Thomsen nem tartja az émelygést a hatósági jóváhagyás akadályának.

Aggasztóbb lenne bármilyen bizonyíték arra, hogy a nagy dózisú liraglutid összefügg a hasnyálmirigy-gyulladással.

Tekintettel az új elhízási gyógyszerek magas biztonsági szintjére, az elemzők véleménye jelenleg megosztott abban, hogy a liraglutid elősegíti-e a fogyást - különösen a diétás gyógyszerekkel, például a Sanofi Acomplia-val kapcsolatos korábbi csalódásai miatt.