A Novo Nordisk első szemaglutid-elhízási próbája elért eredményt

A gyógyszer statisztikailag szignifikáns javulást ért el a fogyásban

eléri

A Novo Nordisk nagy lépést tett az elhízás ambiciózus növekedési céljai felé, miután a 3. fázisú vizsgálatban heti egyszeri GLP-1 agonista szemaglutiddal pozitív eredményeket jelentett.

A dán gyógyszergyártó lelkesen várta a STEP 4 vizsgálat eredményeit, az első öt az volt, amelynek célja a gyógyszer jóváhagyása kábítószer-kezelésként elhízott vagy túlsúlyos emberek számára.

A Novo Nordisk elhízási franchise-ja - amelyet jelenleg a Saxenda (liraglutid) képvisel - az első negyedévben 30% -kal, 1,58 milliárd DKK-ra (228 millió USD) nőtt, mivel a gyógyszer folytatta forgalmazását és elérte a 46 világpiacot.

A vállalat közölte, hogy 2025-re meg akarja duplázni az elhízás franchise méretét, és ennek nagy része semaglutidot nyújt be az elhízás miatt - esedékessé az év végén.

A gyógyszer heti egyszeri injektálható változatát alacsonyabb dózisban már jóváhagyják a Ozempic márkanév alatt, és szájon át alkalmazott formában Rybelsus, típusú cukorbetegség esetén, és ez a Novo Nordisk leggyorsabban növekvő gyógyszere.

A 800 betegből álló 4. lépésben a szubkután injekció formájában hetente egyszer adott szemaglutid átlagosan körülbelül 11 kg súlycsökkenést eredményez a résztvevők között, 107,2 kg-ról 96,1 kg-ra csökkent egy 20 hetes futás során. periódus, amelyben a gyógyszer lassan 2,4 mg céldózisra nőtt.

További 48 hétig a betegek heti 2,4 mg-os dózist vagy placebót szedtek. Az időszak végén a GLP-1 agonistán lévők átlagosan testtömegük további 7,9% -át vesztették el, míg a kontroll csoportba tartozók 6,9% -ot kaptak vissza.

A vizsgálat elsődleges végpontja minden szabadalomban összehasonlította a szemaglutidot a placebóval, függetlenül attól, hogy betartották-e a kezelést vagy más elhízási terápiákat alkalmaztak-e. Ezzel az intézkedéssel a Novo Nordisk gyógyszere 8,8% -os súlyvesztést ért el, míg a placebóval kezeltek 6,5% -ot, ami statisztikailag szignifikáns javulás volt.

Mads Krogsgaard Thomsen, a Novo Nordisk tudományos főtisztviselője a Novo Nordisk első negyedéves eredményeiről azt mondta, hogy a 4. LÉPÉS kialakítása „utánozza azt, ami a való világban történik, hogy az emberek öt hónapig kezelik magukat, aztán megállnak és ismét híznak - krónikus helyzet terápia versus hirtelen terápia ”.

Mindent elmondva, azok, akik a 68 hétig semaglutidot szedtek, súlyuk 18,2% -át - kezdő súlyuk majdnem ötödét - elvesztették, aminek várhatóan anyagi előnyei lesznek az egészségre nézve.

"A tartós fogyás elérése orvosi terápia nélkül köztudottan nagyon kihívást jelent" - mondta Thomsen, hozzátéve: "Ez kiemeli, hogy az elhízás krónikus betegség, amely tartós kezelést igényel."

A 4. lépés után a Novo Nordisk várja a STEP 1 elhízási vizsgálat eredményeit, amely 68 hét alatt összehasonlítja a 2,4 mg szemaglutidot a placebóval - bejárási fázis nélkül - és több mint 1600 beteget foglal magában.

Az év első felében a vállalatnak ki kell olvasnia az 1200 beteg STEP 2 vizsgálatát cukorbetegségben és elhízásban szenvedő vagy túlsúlyos személyeknél, valamint a STEP 3 tanulmányt - a GLP-1 agonistára nézve. intenzív viselkedésterápia - több mint 600 betegnél.

Az elhízás pozitív adatai keményen követik a szemaglutid pozitív, középszakaszos vizsgálatának sarkát alkoholmentes steatohepatitis (NASH), amely további potenciálisan jövedelmező indikációt adhat a gyógyszerhez, ha ezt megismétlik a 3. fázisú tesztben.