A PDC-1421 I/II fázisú vizsgálata a depresszió kezelésére rákos betegeknél

vizsgálata
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Súlyos depressziós rendellenesség Gyógyszer: PDC-1421 kapszula 1. fázis 2. fázis

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Becsült beiratkozás: 12 résztvevő
Kiosztás: Nem véletlenszerű
Beavatkozási modell: Szekvenciális hozzárendelés
Beavatkozási modell leírása: Dózisemelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: A PDC-1421 I./II. Fázisú vizsgálata a depresszió kezelésére rákos betegeknél: I. rész - Dózis eszkaláció
Becsült tanulmány kezdési dátum: 2020. december 1
Becsült elsődleges befejezési dátum: 2022. augusztus 31
A tanulmány becsült befejezési dátuma: 2022. december 31

A Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelési Skála (MADRS) összesített pontszámának változása a kiindulási értéktől az 1., 2., 3., 4. és 5. hétig 1 vagy 2 PDC-1421 kapszulát szedő betegeknél. A MADRS egy 10 tételes ellenőrzőlista, amely 1) depressziót [látszólagos]; 2) depresszió [jelentett]; 3) kamatvesztés; 4) öngyilkossági gondolatok; 5) feszültség; 6) csökkent étvágy; 7) álmatlanság; 8) a tevékenységek nehézségei; 9) koncentráció; és 10) pesszimizmus. A MADRS-t képzett kérdező adminisztrálja. Minden elemet 0-6 skálán osztályoznak, horgonyokkal 2 pontonként; magasabb pontszámok, amelyek nagyobb súlyosságot jeleznek (azaz 0-tól [nincs szomorúság] -tól 6-ig [rendkívül elkeseredett]). A teljes pontszámot a kezelésre adott válasz (≥50% -os csökkenés a kiindulási értékhez) és a részleges válasz (20–49% -os csökkenés a kiindulási értékhez) meghatározására használják. A remisszió a 34 - súlyos depresszió pontszáma

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 21 év és 85 év között (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Nem

  • 21-85 éves korig
  • Az I., II. Vagy III. Stádiumú rák diagnózisa
  • Szövettanilag igazolt malignitás
  • Sugárkezelés és/vagy kemoterápia után kapott rákkezelés vagy egy éven belül
  • Montgomery és Åsberg depressziós skála (MADRS) ≥ 20 (mérsékelt vagy súlyos depressziós tünetek)
  • A depressziós tünetek időtartama ≥ 2 hét betegjelentés alapján.
  • Nincs aktív/akut öngyilkosság, amely azonnali ellátást vagy pszichiátriai kórházi kezelést igényel
  • Elegendő angol nyelvtudás az összes értékelés segítség nélküli elvégzéséhez
  • Képes lenyelni a tablettákat
  • Nincs súlyos vérszegénység, hemoglobinként definiálva

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.