A pikkelysömör gyógyszer a fogyást is elősegítheti

Az Apremilast (Otezla) -val kezelt pszoriázisos betegek átlagosan közel öt fontot vesztettek 52 hét alatt - derül ki az összesített elemzés eredményéből, amelyet a Az American Academy of Dermatology folyóirata.

pikkelysömör

Súlycsökkenést figyeltek meg az ESTEEM 1 és az ESTEEM 2 vizsgálatokban, amelyeket az apremilaszt biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére terveztek 18 éves vagy annál idősebb, közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegek körében.

A legtöbb beteg a 16 hetes placebo-kontrollos periódus alatt a kiindulási súly 5% -án belül maradt, és a betegek kb. 19% -a 52 hetes vagy annál rövidebb időn belül elveszítette a kiindulási súly több mint 5% -át - derül ki Kristian összesített elemzéséből. Reich, MD, a SCIderm Kutatóintézet és a Dermatologikum Hamburg Németországban, és munkatársai.

A vizsgálatban részt vevő betegeket randomizált kezelésben részesítették (2: 1) naponta kétszer 30 mg apremilasztot (n = 832) vagy placebót (n = 418) a 16. hétig. Valamennyi beteget naponta kétszer 30 mg apremilaszttal kezeltek a 32. héten, amelyet egy randomizált kezelés-megvonási szakasz követ az 52. hétig.

A 9. héten a betegek apremilasztot vagy placebót kaptak. Összesen 1144 beteg kapott apremilasztot (968 beteg legalább 24 hétig és 564 legalább 52 hétig, beleértve azokat a betegeket is, akik placebóról apremilasztra váltottak).

A 16 hetes értékelésnél a napi kétszer 30 mg apremilasztot kapó betegek súlyának átlagos változása a kiindulási értékhez képest -1,51 kg volt, vagy -3,33 font. A placebót kapó betegek átlagos súlyváltozása a kiindulási értékhez képest -0,01 kg volt a 16. héten Az 52. héten a hosszú távú átlagos változás a kiindulási súlyhoz képest -1,99 kg, vagy -4,38 lb volt a két naponta 30 mg apremilasztot kapó betegek körében.

A kiindulási súly több mint 5% -os súlycsökkenését figyelték meg a vizsgálat első 16 hetében az apremilasztot kapó betegek 13,7% -ánál és a placebót kapó betegek 5,5% -ánál. Azoknál a betegeknél, akik az 52 héten át kapták az apremilastot, 19,2% -uknál ez alatt az idő alatt több mint 5% -os súlycsökkenés volt tapasztalható.

Az apremilaszttal (0 - ≤52 hét) kezelt betegek csupán 1,4% -a számolt be a fogyásról mint káros hatásról (AE). A súlycsökkenés AE-ként jelentett placebóval 0,2% volt. Egyetlen beteg sem számolt be súlycsökkenés súlyos AE-jéről (0 - ≤52 hét), és két (0,2%) apremilaszttal kezelt beteg abbahagyta a kezelést a súlycsökkenés miatt a 0 - 52 hetes időszakban.

Nem találtak összefüggést a fogyás és a hasmenés vagy az émelygés/hányás között - találták a kutatók. Bár a megfigyelt apremilaszt-fogyás pontos mechanizmusa nem ismert, a preklinikai vizsgálatok adatai szerint összefüggésbe hozható az apremilaszt foszfodiészteráz (PDE4) gátló aktivitásával.

„Fogyást figyeltek meg az ESTEEM-ben; azonban egyetlen betegnek sem volt nyilvánvaló klinikai következménye az ESTEEM-vizsgálatok során megfigyelt súlycsökkenés következtében ”- összegezték a tudósok.

Hivatkozások

  1. Reich K. J Amer Acad Dermatol. 2015; 72 (5) kiegészítés 1: AB227.

Ezt a vizsgálatot Celgene, az apremilast készítői teljes mértékben támogatták. Reich tanácsadóként és/vagy tanácsadó testületi tagként honoráriumot kapott, és/vagy fizetett előadóként járt el, és/vagy részt vett az Abbott, AbbVie, Amgen, Basilea, Biogen-Idec, Celgene, Centocor, Eli Lilly, Forward által támogatott klinikai vizsgálatokban. Pharma, GlaxoSmithKline, Janssen-Cilag, LEO Pharma, Medac, MSD (Essex Pharma, ScheringPlough), Novartis, Ocean Pharma, Pfizer (Wyeth) és UCB.