A PRIMAVERA tanulmány: Reduxine biztonsági monitorozás táplálék elhízásban szenvedő betegeknél (Primavera)

safety
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Eredmények beküldve
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

  • a diéta által kiváltott elhízás, testtömeg-index (BMI) 30 kg/m2 vagy a diéta által kiváltott elhízás ≥27 kg/m2 súlyú testtömeggel, a 2-es típusú diabetes mellitushoz társuló elhízás, a társbetegségek és a meghatározza a további vizsgálatok területeit.
  • a káros kardiovaszkuláris kockázatok ellenőrzésének elemeinek bevezetése a rutin klinikai gyakorlatba: kérdőív a Reduxine kezelés megkezdésének kritériumairól, a Reduxine alkalmazás algoritmusáról, valamint a kezelés hatékonyságáról és biztonságáról (értékelési ütemterv).
  • a túlsúly és az elhízás Reduxine-nal történő kezelésének a betegek életminőségi paramétereire gyakorolt ​​hatásainak felmérése.

Időkeret: a vizsgálati betegek nyomon követését hat hónaptól egy évig végzik. Kivétel - a vizsgálat idő előtti abbahagyása.

A betegek tervezett látogatásai a vizsgálati központokba: 0. hét (a beteg bevonása), 2., 4., 6., 8., 10., 12., 16., 20., 24., 36. hét és 48. hét.