Belgyógyászat

Megtekintés a Hírekben

Dr. Drysdale elemzésének eredményei megerősítik más kutatók által korábban javasoltakat, miszerint a cirrhosisban szenvedő és hepatitis C vírus (HCV) 3 genotípussal fertőzött betegek egy alcsoportjában a ribavirin hozzáadása a közvetlen hatású vírusellenes gyógyszerek kezeléséhez növelheti hatékonyság. De az új tanulmány nem tartalmazott adatokat a HCV genetikai variánsok prevalenciájának kezelésére olyan rezisztencia mutációkkal, amelyek miatt ribavirin hozzáadása szükséges. Tudtuk, hogy cirrhosisban szenvedő és rezisztens 3 genotípusú HCV-vel fertőzött betegeknél ribavirin hozzáadása szükséges. Sok helyen nem lehet ellenállástesztet végezni; ilyen körülmények között a ribavirin adagolását rutinszerűen kell elvégezni.

Thomas Berg, egyetemi tanár, a németországi Lipcsei Egyetemi Kórház professzora és hepatológiai vezetője. Több cégtől kapott személyi díjakat és kutatási támogatást. Ezeket a megjegyzéseket egy interjúban tette meg.

BÉCS - A 3-as genotípusú hepatitis C vírussal fertőzött, kompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél a ribavirin hozzáadása a sofosbuvir és a velpatasvir szokásos vírusellenes kezeléséhez jelentősen megnövelte a tartós virológiai válasz arányát egy több mint 14 000 angol rezidens áttekintése során, amelyet a 2017.

Dr. Kate Drysdale

A ribavirin hozzáadásával a sofosbuvir plusz velpatasvir kezeléshez 12 hétig tartó kezelés során a három gyógyszer kombinációja 196 héten 98% -os tartós virológiai választ eredményezett 12 hét után (SVR12) - mondta Kate Drysdale, MBBCh a szponzorált értekezleten. az Európai Májkutatási Szövetség. Ezzel szemben 218 olyan kompenzált cirrhosisos betegnél, akik 12 hetes sofosbuvir és velpatasvir (Epclusa) kezelést kaptak, de ribavirin nélkül SVR12 aránya valamivel kevesebb, mint 92% volt, statisztikailag szignifikáns különbség, összehasonlítva a ribavirint is kapó betegek arányával, - mondta Dr. Drysdale, a Bart's Health és a London Mary University Egyetem gasztroenterológusa. A 12 héten át glecaprevir és pibrentasvir (Mavyret) kombinációjával kezelt 167 kompenzált cirrhotikus beteg SVR12 aránya 96% volt, és statisztikailag nem különbözött azoktól a betegektől, akik három gyógyszert, köztük ribavirint kaptak. A sofosbuvir, velpatasvir, ribavirin kombináció felülmúlta a sofosbuvir, valamint a daclatasvir (Daklinza) és a ribavirin kombinációját is, amely 868 betegnél 92% -os SVR12-t produkált. Az SVR12 arány a nem kimutatható hepatitis C vírusban (HCV) szenvedő betegek százalékos aránya a kezelés befejezése után 12 vagy több héttel.

Dr. Drysdale arra figyelmeztetett, hogy az adatokat még nem vezették be többváltozós elemzéssel, de az eddigi eredmények „erősen jelzik, hogy a ribavirin nem biztos, hogy olyan jelentéktelen”, mint azt a közelmúltban feltételezték. "A ribavirint félretették, mert úgy gondolták, hogy nem adja hozzá az SVR12-et, de ha a betegek csak egy alkalommal kapják meg a kezelést, biztosnak kell lennünk abban, hogy az első kezelésük a legjobb" - mondta Dr. Drysdale egy interjúban. Ha kimutatható, hogy a ribavirin jelentősen hozzájárul a kezelés hatékonyságához, „akkor szélesebb körűen gondolkodnunk kell annak alkalmazásáról, amikor a betegek tolerálják”.

Az elemzés túl kevés olyan betegre terjedt ki, akiknek jelenleg dekompenzált cirrhosisuk van, vagy akiknek kórtörténetében dekompenzált cirrhosis volt, hogy statisztikailag értelmezhető összehasonlításokat végezzenek a kezelési alcsoportok között e betegek között. A 3. genotípusú HCV fertőzésben szenvedő és cirrhosis nélküli betegek között a gyakorlatban alkalmazott kezelések egyike sem mutatott statisztikailag szignifikáns különbségeket az általuk előállított SVR12 arányban. A cirrhosis nélküli betegek közül a leggyakrabban alkalmazott kezelési módok egy 8 hetes glecaprevir és pibrentasvir kezelés voltak 731 betegnél, vagy 12 hetes sofosbuvir és velpatasvir kezelés 1844 betegnél. Mindkét kezelés SVR12 aránya a nem cirrhotikus betegeknél 97% volt, függetlenül attól, hogy a betegeknél nem volt-e, enyhe vagy közepesen súlyos májfibrózis.

A tanulmány 2017-től kezdődően közvetlen hatású vírusellenes gyógyszerekkel kezelt HCV-fertőzött betegek angol nemzeti nyilvántartásában gyűjtött adatokat használta. Dr. Drysdale és társai szűkítették a több mint 37 000 angol felnőtt teljes adatbázisát, akik valamilyen HCV-terápiában részesültek a 14 603-ig, akik teljes, érvényes kezelési rendet kaptak, és az SVR12 utókövetési információi rendelkezésre álltak. Az összes SVR12 arány ezen betegek között 95,59%, a 3-as genotípus vírussal fertőzött betegeknél pedig az SVR12 arány 95,03% volt. Dr. Drysdale elemzése elsősorban a 3-as HCV genotípussal fertőzött vizsgálati csoportban a betegek nagyjából egyharmadára összpontosított, amely genotípus történetileg egyedülálló kezelési kihívásokat jelentett (Drugs. 2017 febr .; 77 [2]: 131-44).

Egy másik megállapítás, Dr. Drysdale beszámolt arról, hogy mivel a májbetegség súlyossága rosszabbodott fibrózistól enyhe vagy közepes fibrózisig, majd kompenzált cirrhosis vagy dekompenzáció miatt az SVR12 aránya folyamatosan csökkent. A 3. genotípusú betegek körében az SVR12 arány a fibrózis nélküli betegek körülbelül 97% -áról a dekompenzált cirrhosisban szenvedők körében körülbelül 87% -ra csökkent. Bár ezt a megfigyelést már korábban elvégezték, ez a megállapítás ilyen nagyszámú kezelt betegnél jelentős új bizonyítékokkal egészíti ki ezt a mintát. Ezenkívül további támogatást nyújt a HCV-fertőzés szűrésének ötletéhez a magasabb kockázatú, tünetmentes emberek körében, hogy optimalizálják a vírusirtás lehetőségeit a kezeléssel.

"Ha a betegek sokkal jobb kezelési eredményeket érnek el, mielőtt cirrhotikussá válnak, akkor meg kell próbálnunk megtalálni ezeket a HCV-fertőzött embereket, mielőtt tüneteik jelentkeznének" - mondta Dr. Drysdale.