A rilonacept biztonságosságának áttekintése a köszvény súlyosbodásának megelőzésében (RE-SURGE)
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Tanulmányi eredmények
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Köszvény | Biológiai: Rilonacept Egyéb: Placebo | 3. szakasz |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 1315 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő) |
| Elsődleges cél: | Megelőzés |
| Hivatalos cím: | Többközpontú, randomizált, kettős-vak, placebóval kontrollált vizsgálat a rilonacept biztonságosságáról a köszvény fellángolásainak megelőzésére urátcsökkentő terápiában szenvedő betegeknél |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2009. március |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2011. január |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2011. január |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 év és 80 év (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- Férfi vagy nő 18–80 éves;
- Korábban teljesítette az American Rheumatism Associatio (ARA) előzetes kritériumait az elsődleges köszvény akut köszvényes ízületi gyulladásának osztályozásához;
- Olyan betegek, akiknek kórtörténete van, megkezdik vagy jelenleg az urátcsökkentést kezdik; olyan betegeknél, akiknél fennáll a köszvény fellángolásának kockázata.
- Az akut köszvény fellángolása a szűrővizit előtt és a szűrővizit alatt 2 héten belül;
- Tartós krónikus vagy aktív fertőzések;
- Allopurinol allergiás reakciójának kórtörténete;
- A rák története vagy jelenléte a szűrővizitortól számított 5 éven belül;
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.
