A súlycsökkentő gyógyszerek keresése szokatlan fordulatot hoz

Egy tabletta, hogy vékony legyél: régóta ez a diétázók álma.

De a közvélemény intenzív, ha nem is kétségbeesett érdeklődése - 60 millió amerikai elhízott - és a gyógyszergyárak lelkesedése, hogy kielégítsék az igényeket, a súlycsökkentő gyógyszerek kifejlesztésére tett erőfeszítések csalódást okoztak. Úgy tűnik, hogy az emberi test féltékenyen őrzi zsírraktárait, és a rendszer túllépésére tett kísérletek gyakran egyenesen kudarcot vallanak, vagy veszélyes mellékhatásokat okoznak.

Mindössze három vényköteles fogyókúra van a piacon: fentermin, Meridia és Xenical. A gyógyszerek nem erősek; az elhízás szakértői mérsékelten hasznosnak minősítik őket. Mindegyiknek mellékhatása van, és akkor működik a legjobban, ha alacsony kalóriatartalmú étrend mellett alkalmazzák. Akkor is a Meridia-ban élő emberek többsége hat hónap alatt legfeljebb 10–14, a Xenical-on élőké pedig 13 fontot fogy egy év alatt. A fentermin csak rövid távú használatra engedélyezett, néhány hét, szemben a többi gyógyszerrel töltött hónapokkal, és az emberek többsége heti kevesebb mint egy fontot veszít. Gyakran, amint az emberek abbahagyják a gyógyszereket, súlyuk megugrik. A megkönnyebbülés nem látható: a szakértők szerint egyetlen ígéretes új gyógyszer sincs jóváhagyás közelében.

"A közeljövőben nem várok semmit" - mondta Dr. Kishore Gadde, a Duke Egyetem elhízási klinikai vizsgálati programjának igazgatója. "Nagyon sok olyan társaság van, ahol különböző típusú gyógyszerek vannak, de nem látok semmit."

A közelmúltban, a furcsának tűnő kutatókban a kutatók tanulmányozták a fogyást azoknál az embereknél, akik két, már piacon lévő, de teljesen más felhasználásra szánt gyógyszert szedtek az epilepszia kezelésére. Mindkét gyógyszer, a Zonegran és a Topamax, szintén a migrénes fejfájás megelőzésére szolgál. A Zonegrant az Elan Pharmaceuticals gyártja, a Topamaxot pedig a Ortho-McNeil, a Johnson & Johnson egysége. Mindkét gyógyszer súlycsökkenési potenciálját szinte véletlenül fedezték fel, amikor az epilepsziára vagy migrénre szedő emberek észrevették, hogy fogyás nélkül próbálkoznak.

A tudósok nem teljesen értik, hogy ezek a gyógyszerek hogyan fogyják el az embereket. Úgy tűnik, hogy olyan agyi áramkörökön dolgoznak, amelyek ellenőrzik az éhséget, a sóvárgást és a teltségérzetet. A betegek azt mondják, hogy kevésbé érzik magukat éhesnek, gyorsabban töltődnek fel, és elveszítik a késztetést olyan dolgokra, mint a chips, a süti és a fagylalt. Tanulmányok szerint a kábítószer-fogyasztók átlagosan 6–10% -ot vesztettek testtömegükből: tekintélyes mennyiség minden fogyókúrás gyógyszer esetében - állítják a kutatók.

Ez az a téma, amelyhez az orvosok és a gyógyszergyárak gyengéden közelítenek, szinte mintha félnének erről beszélni. A gyógyszergyártók attól tartanak, hogy szembe kerülnek az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatallal, az orvosok pedig attól tartanak, hogy orvosi katasztrófák ügynökeivé válnak, ha olyan súlycsökkentő gyógyszereket írnak fel, amelyekről kiderül, hogy előre nem látható kárt okoznak.

Sem a Zonegran, sem a Topamax nem engedélyezett a fogyás során, és a gyógyszergyártók nem engedélyezhetik a nem engedélyezett felhasználásra szánt gyógyszerek népszerűsítését. Sőt, más súlycsökkentő gyógyszerek savanyúvá váltak, és árnyékot vetettek az egész területre. A fen-fen például eleinte ígéretes eredményeket ért el, és vadul népszerűvé vált, de gyorsan elhagyták, amikor a szívbillentyűk károsodásához kapcsolódtak.

A Topamaxnak jelentős mellékhatásai lehetnek, nevezetesen a memória, a figyelem és a koncentráció nehézségei. Egyes orvosok viccesen "Dopeamax" -nak nevezik a gyógyszert, és azt mondják, hogy ettől a betegek "soványak és hülyék lehetnek".

Carla Wolper, a New York-i St. Luke's-Roosevelt Kórház elhízási kutatóközpontjának dietetikusa, aki a Topamaxnál végzett súlycsökkentő tanulmányon dolgozott, elmondta, hogy a kognitív problémák nyilvánvalóvá váltak.

'' Egy író szerint egy olyan felülvizsgálat, amelynek egy órát kellett volna igénybe vennie, három órát vett igénybe - mondta Ms. Wolper. Egy zongorista nehezen emlékezett darabokra. Egy végzős hallgatónak ugyanazt az oldalt kellett újra és újra elolvasnia. "

De mind késik a problémák jelentésével - mondta. "Olyan boldogok voltak, hogy lefogytak, hogy egy ideig elviselték, mielőtt kissé csökkentették volna az adagot" - mondta.

A Johnson & Johnson szóvivője nem volt hajlandó megbeszélni a mellékhatásokat, de elismerte, hogy a súlycsökkentő tanulmányokat egy évvel ezelőtt felfüggesztették, hogy a Topamaxot időzített verzióvá alakíthassák át, amely talán könnyebben tolerálható és alacsonyabb dózisok esetén hatékony. A vállalat azt tervezi, hogy az új verziót elhízásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél tanulmányozza.

De időközben az elhízás szakértői azt mondják, hogy egyes orvosok már az eredeti változatot írják elő a fogyáshoz, bár nem világos, hogy mennyire általános a gyakorlat.

Az emberek kétségbeesik a fogyást, és ha egy gyógyszer megjelenik a piacon, az orvosok bármilyen állapotra felírhatják, függetlenül attól, hogy mire engedélyezték. Az ilyen „címkén kívüli” használat gyakori.

A Topamax kapcsán Doug Arbesfeld, a Johnson & Johnson szóvivője azt mondta: "Nyilvánvaló, hogy tisztában vagyunk azzal, hogy címkén kívül használják. Nem ezt népszerűsítjük vagy ösztönözzük. Az orvosok szabadon felírhatják saját orvosi megítélésük alapján. "

Ami a Zonegran-t illeti, a kutatás csak most kezdődött el, csak egy vizsgálat történt kisszámú betegnél. A The Journal of the American Medical Association múlt héten megjelent tanulmányában egy Dr. Gadde által vezetett csoport megállapította, hogy a Zonegran átlagosan körülbelül 20 font súlycsökkenést okozott elhízott embereknél, akik nyolc hónapig szedték. A veszteség megközelítette a testtömeg 10 százalékát. Ezzel szemben egy placebo csoport csak körülbelül három kilót fogyott. Eddig a Zonegran fő mellékhatása a fáradtság volt.

"Nem számítottunk rá, hogy ekkora fogyást fogunk látni" - mondta Dr. Gadde. "Ha egy gyógyszer 10% -os súlycsökkenést eredményezhet a betegek számára egy év alatt, és jól tolerálható, komoly mellékhatások nélkül, akkor ez a gyógyszer nyer."

Ennek ellenére azt mondta, hogy túl korai lenne a gyógyszert más orvosoknak vagy a nyilvánosságnak ajánlani. Szerinte további vizsgálatokat kell elvégezni több központban és sokkal több betegnél.

Elan, a Zonegran gyártója fizetett a tanulmányért, de Dr. Gadde elmondása szerint nem vett részt a tervezésében vagy értelmezésében.

Dr. Ivan Lieberburg, az Elan tudományos és egészségügyi főtisztje azt mondta: "Rendkívül izgatottak voltunk ezekért az eredményekért." Azt mondta, hogy a vállalat fontolgatta a F.D.A. hogy Zonegrant jóváhagyják a súlyára.

A 48 éves Edna Parker körülbelül nyolc hónapja szedi a Zonegrant és 47 kilót fogyott. Súlya most 202, és reméli, hogy eléri a 175-öt.

"Amikor a skálára lépek, annyira izgalmas látni, hogy a számok csökkennek, ahelyett, hogy felfelé látnám" - mondta.

Ms. Parker részt vett Dr. Gadde tanulmányában, a placebo csoportban. Amikor a kísérlet véget ért, Dr. Gadde felajánlotta, hogy ingyen kezeli Zonegrannal.

'' Számomra a gyógyszer istenfélelem '' - mondta. Két vagy három kanál ételt veszek, és jóllakok. Amikor eszem, olyan, mintha az étel duzzadna bennem. Csak nem vagyok éhes. "

Nem érzett semmilyen mellékhatást a gyógyszerből - mondta. De reméli, hogy az év végére abbahagyja a Zonegran szedését.

- Szeretném megtanulni, hogyan kell csinálni a tabletták nélkül - mondta. Segítettek átalakítani étkezési szokásaimat és módosítani az életmódomat. "

Bár Ms. Parker azt mondta, úgy gondolja, hogy képes lesz önállóan megtartani a súlyt a tabletták nélkül, azt is elmondta, hogy újra beveszi őket, ha visszahízni kezd.

A 49 éves Olivia Gatewood 20 kilót fogyott, miután egy évig szedte a Zonegrant. Most 150-et nyom, és reméli, hogy eléri a 143-at.

- Ez nem csoda - mondta. Ez fokozatos dolog volt. Fékezte az étvágyamat. Mindennél jobban megadta a szükséges lendületet. "

Egy másik beteg, aki azt kérte, hogy ne használják a nevét, nyolc hónap alatt 64 kilót fogyott a Zonegran-nál. De a fagylalt és más édesség iránti vágya visszatért, amikor abbahagyta a kábítószert, és körülbelül 25 fontot hozott vissza. Keményen küzd, hogy ne szerezzen többet, de nem folytatta a gyógyszert, mert reményei szerint teherbe eshet.

Dr. Louis Aronne, a New York Hospital-Cornell Medical Center elhízási szakembere elmondta, hogy néhány beteg számára felírta a Topamaxot, és fontolóra veszi a Zonegran alkalmazását. De azt mondta: "Senki sem gondolja, hogy ezek a csodaszerek. Senki sem gondolja, hogy mindenki lefogy. "

Dr. Aronne szerint a gyógyszerek segíthetnek néhány olyan embernek, akik nem reagáltak más módszerekre, és még egy fegyvert jelentenek, amelyet az orvosok és a betegek használhatnak az elhízás ellen.

- Számomra - mondta Dr. Aronne -, az a fontos, hogy ezt csak tovább forgácsoljuk.