A súlycsökkentő tabletta szintén csökkenti a vérnyomást

A Qnexa elnyomja az étvágyat, csökkenti a vérnyomást a vizsgálat során

súlycsökkentő

2010. május 4. (New York) - Egy kísérleti súlycsökkentő/vérnyomáscsökkentő tabletta egy-két ütést tartalmazhat az éhség és a magas vérnyomás ellen, amely az elhízás egyik fő egészségügyi következménye - derül ki az American Society új tanulmányából a magas vérnyomás 25. éves találkozójáról New Yorkban.

Naponta egyszer szedett Qnexa egyedülálló készítményben ötvözi az étvágycsökkentő fentermint és a görcsoldó topiramátot. A gyógyszerre vonatkozó adatokat az FDA tanácsadó testülete ezen a nyáron tervezi felülvizsgálni. Az FDA nem köteles követni szakértői testületeinek tanácsát, de általában mégis.

A fentermin gyorsan elnyomja az étvágyat, míg a kontrolláltan felszabaduló topiramát egész nap csökkenti az étvágyat és növeli a jóllakottságot. "Amikor az éhség visszatér, a topiramát beindul" - mondja Suzanne Oparil, a tanulmány szerzője, az orvostudomány, a fiziológia és a biofizika professzora, az alabamai egyetem érrendszeri és magas vérnyomás programjának igazgatója, Birmingham. A topiramátnak vérnyomáscsökkentő hatása is van, mondja. Az Oparil a Qnexa gyártó Vivus tanácsadója.

Három különálló tanulmány új elemzése több mint 4500 embert vett fel. A kutatók összehasonlították az új tabletta több adagját a placebóval a súlyosan elhízott felnőttek, valamint a túlsúlyos, nem elhízott emberek körében, akiknek súlyukkal kapcsolatos egyéb egészségügyi problémái voltak, például magas vérnyomás vagy metabolikus szindróma, a kockázati tényezők csoportja, amelyek növelik a betegség kockázatát. cukorbetegség és szívbetegség.

Összességében azok az emberek, akik a kombinációs tablettát szedték, többet fogytak, mint társaik, akik placebót kaptak. Minél nagyobb az adag, annál jelentősebb a súlycsökkenés, és annál valószínűbb, hogy az idő múlásával fennmaradhat - mutatja a tanulmány.

Hat hónap múlva azok az emberek, akik naponta egyszer bevették a Qnexa teljes adagját, testtömegük közel 10% -át elvesztették; egy évre elérte a 10,4% -ot. Azok, akik a közepes dózisú tablettát szedték, hat hónap alatt testtömegük 8% -át, egy évvel pedig 8,2% -ot vesztették. Azok az emberek, akik a legalacsonyabb adagot szedték, a testtömeg körülbelül 5,1% -át csökkentették hat hónap alatt, és átlagosan egy évvel később.

Folytatás

Az új gyógyszer a szisztolés vérnyomás - a vérnyomás-leolvasás felső száma - csökkenését is eredményezte egy év alatt.

A magas vérnyomásban szenvedők részelemzése azt mutatta, hogy az új tabletta ebben a csoportban is csökkentette a vérnyomást, és lehetővé tette számukra, hogy csökkentse az egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek számát.

Az új pirulának voltak mellékhatásai, többek között megváltozott íz, székrekedés, szédülés, szájszárazság és fejfájás. De „nem voltak meglepetések” - mondja Oparil.

"Biztonságos és hatékony volt a széles betegpopulációban - néhányan nagyon elhízottak, mások kevésbé elhízottak, de metabolikus szindrómában vagy magas vérnyomásban szenvedtek" - mondja.

Nem egy másik Fen-Phen

A fentermint egykor széles körben írták fel a fen-fen súlycsökkentő kombó „fen” részeként, amely az 1990-es évek közepén híressé vált, majd a kegyelemből esett le, miután használatát pulmonalis magas vérnyomáshoz (magas tüdővérnyomás) kapcsolta és a szívbillentyű betegség. Megállapították, hogy a problémák a kombináció „fen” vagy fenfluramin részéhez kapcsolódnak, nem pedig a phenterminhez.

Louis Aronne, a New York-Presbiteriánus Kórház/New York-i Weill Cornell Orvosi Központ átfogó súlykontroll programjának alapítója és igazgatója úgy véli, hogy a kombinált gyógyszerek, például a Qnexa ígéretesek a dudorcsatában.

"Egyetlen szerek helyett kombinált gyógyszereket kell használnunk a [fogyás] fennsíkjain való átjutáshoz" - mondja Aronne, aki nem vett részt a vizsgálatokban, de a Vivus és más, súlycsökkentő gyógyszereket fejlesztő vállalatok tanácsadója volt.

"Ez egy áttörés abban az értelemben, hogy van valami, amelyről tudjuk, hogy hatékony, és alacsonyabb adagokban is alkalmazhatjuk", ami javítja a biztonsági profilt - mondja.

Bár mindkét tabletta függetlenül az FDA által jóváhagyott, az új kombinációs tabletta nem használható egyszerűen a két gyógyszer kombinálásával, mivel a Qnexa dózisa egyedi és alacsonyabb, mint a kereskedelemben kapható.

Jóváhagyás esetén a Qnexa jelöltjei között lehetnek olyan személyek, akiknek a BMI-je 27-30 és egyéb, túlsúlyos állapotokkal küzd, valamint olyan emberek, akiknek a BMI-je 30 vagy annál magasabb. A BMI a testzsír mérésénél figyelembe veszi a magasságot és a súlyt. Ha a BMI értéke meghaladja a 25-öt, akkor túlsúlyosnak számít. Ha meghaladja a 30-at, elhízottnak tekintik.

Folytatás

Néhány ember súlycsökkentő műtétre pályázik, mások pedig csak kissé túlsúlyosak lehetnek, ha megfelelő étrenddel és testmozgással járnak, mondja Aronne.

"A középre eső emberek egyharmada, akiknél az elhízás minden kockázata és szövődménye van - látom, hogy ennek a gyógyszernek van alkalmazása" - mondja.

Az Amerikai Hipertónia Társaság elnöke, orvos, George Bakris, orvosprofesszor, a Chicagói Egyetem magas vérnyomás-központjának igazgatója óvatosan optimista az új gyógyszer lehetséges előnyeivel kapcsolatban.

"Szeretnék látni egy 24 órás vérnyomásértéket, hogy lássam, valóban csökken-e a vérnyomásszint" - mondja. "Ha igaz, az óriási lenne."

Azt mondja a WebMD-nek, hogy a vérnyomás jól nézhet ki az irodában, de például éjszaka megemelkedhet, ezért a 24 órás olvasás beszédesebb lenne - mondja.

Források

Louis Aronne, MD, alapító és igazgató, átfogó súlykontroll program, New York-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center, New York.

Az American Society of Hypertension 25. éves ülése, New York, 2010. május 1–4.

George Bakris, orvostudományi professzor, a Chicagói Egyetem magas vérnyomás-központjának igazgatója.

Suzanne Oparil, orvos, orvos, fiziológia és biofizika professzor, igazgató, érbiológiai és magas vérnyomás program, Alabamai Egyetem, Birmingham.