Könyvespolc

NCBI könyvespolc. A Nemzeti Orvostudományi Könyvtár, az Országos Egészségügyi Intézetek szolgáltatása.

Az AHRQ bizonyítékjelentés összefoglalói. Rockville (MD): Egészségügyi Kutatási és Minőségügyi Ügynökség (USA); 1998-2005.

Ez a kiadvány csak történeti hivatkozás céljából készült, és az információk elavultak lehetnek.

Ez a kiadvány csak történeti hivatkozás céljából készült, és az információk elavultak lehetnek.

Az AHRQ bizonyítékjelentés összefoglalói.

C Mulrow, V Lawrence, B Jacobs, C Dennehy, J Sapp, G Ramirez, C Aguilar, K Montgomery, L Morbidoni, JM Arterburn, E Chiquette, M Harris, D Mullins, A Vickers és K Flora .

2000-től érvényes .

Áttekintés

Ez a bizonyítékjelentés részletesen bemutatja az emberben végzett tejcsípés klinikai vizsgálatait összefoglaló szisztematikus áttekintést. A bogáncs tudományos neve Silybum marianum. Az aster vagy a százszorszép család tagja, és az ókori orvosok és gyógynövényes szakemberek számos máj- és epehólyag-betegség kezelésére, valamint a máj megvédésére különféle mérgek ellen használták.

A jelentés két területtel foglalkozik:

A jelentést a Nemzeti Kiegészítő és Alternatív Orvostudományi Központ, az Országos Egészségügyi Intézet egyik alkotója kérte, és az Egészségügyi Kutatási és Minőségügyi Ügynökség támogatta.

A bizonyítékok jelentése

Pontosabban, a jelentés 10 kérdéssel foglalkozik azzal kapcsolatban, hogy a tejcsípős étrend-kiegészítők (összehasonlítva kiegészítőkkel, placebóval, egyéb orális kiegészítőkkel vagy gyógyszerekkel):

Az egyik kérdés a általánosan hozzáférhető tejcsépes készítmények alkotóelemeivel foglalkozik, három kérdés pedig a tejcsalán gyakori és nem gyakori tüneti káros hatásaival foglalkozik.

Módszertan

Keresési stratégia

Tizenegy elektronikus adatbázisban, köztük az AMED-ben, a CISCOM-ban, a Cochrane könyvtárban (beleértve a DARE-t és a Cochrane Controlled Trials Registry-t), az EMBASE, a MEDLINE és a NAPRALERT adatbázisban keresték meg 1999 júliusáig a következő kifejezéseket:

A PubMed-re korlátozott frissítéses keresést 1999 decemberében hajtottak végre. Ezekből az elektronikus adatbázisokból angol nyelvű és nem angol nyelvű hivatkozásokat, a vonatkozó cikkekben és áttekintésekben szereplő referenciákat, gyógyszergyártókat és műszaki szakértőket azonosítottak.

Kiválasztási feltételek

A hatásosságra vonatkozó előzetes kiválasztási kritériumok a májbetegségről, valamint az embereken végzett randomizált, kontrollált vizsgálatokból (RCT) származó klinikai és fiziológiai eredményekről szóló jelentések voltak, amelyekben összehasonlították a tej bogáncsát a placebóval, a nem bogáncs vagy más hatóanyaggal. Ezen randomizált vizsgálatok közül többnél különböző számú alany volt a vizsgálati karokban, felvetve azt a kérdést, hogy ezek valójában nem RCT-k, hanem kohorszos vizsgálatok voltak. Ezenkívül a nonplacebo kontrollokat alkalmazó vizsgálatok között a kontroll típusa nagyon eltérő volt. Ezért az eredményességre vonatkozó adatok kvalitatív és kvantitatív szintézise csak a placebo-kontrollos vizsgálatokra korlátozódott. A káros hatások tekintetében minden emberen végzett vizsgálatot alkalmaztak a klinikai káros hatások értékelésére.

Adatgyűjtés és elemzés

Az absztraktok (orvosok, módszertanosok, gyógyszerészek és nővérek) függetlenül elvonták a vizsgálatok adatait; egy nővér és orvos kivonatolt adatokat a káros hatásokról. Az adatokat szintetikusan szintetizáltuk, hangsúlyozva a vizsgálatok módszertani jellemzőit, például a beiratkozott populációkat, a szelekció és az eredmény kritériumainak meghatározását, a mintaméreteket, a randomizációs folyamat megfelelőségét, a beavatkozásokat és összehasonlításokat, az együttintervenciákat, az eredményértékelés torzításait és a tanulmányterveket. A klinikai eredmények, a résztvevők jellemzői és a módszertani jellemzők közötti összefüggések vizsgálatához bizonyítéktáblákat és grafikus összefoglalókat, például tölcsértáblákat, Galbraith-parcellákat és erdei parcellákat használtak. A vizsgálati eredményeket kvantitatív módon vizsgáltuk feltáró metaanalízisekben, amelyek az átlagos változási pontszámok közötti standardizált átlagos különbségeket használták a hatás nagyságának mérésére.

Megállapítások

Hatásmechanizmusok

Bizonyíték van arra, hogy a bogáncs számos mechanizmus révén hepatoprotektív lehet: antioxidáns aktivitás, toxin blokkolás a membrán szintjén, fokozott fehérjeszintézis, antifibriotikus aktivitás és lehetséges gyulladáscsökkentő vagy immunmoduláló hatások.

A tej bogáncs készítményei

A legnagyobb bogáncstermelő a Madaus (Németország), amely koncentrált szilimarin kivonatot készít. Számos más kivonat létezik, és további információkra van szükség a készítmények összehasonlíthatóságáról, a szabványosításról és a biohasznosulásról a hatásmechanizmusok tanulmányozásához és a klinikai vizsgálatokhoz.

A tej bogáncs előnye májbetegség esetén

Káros hatások

A bogáncs orális bevitelével járó mellékhatások a következők:

A rendelkezésre álló jelentésekben azonban az okozati összefüggéssel ritkán foglalkoznak. A nemkívánatos hatásokat jelentő randomizált vizsgálatokban az előfordulás megközelítőleg azonos volt a tejcsalán és a kontroll csoportban.

Következtetések

A bogáncs klinikai hatékonysága nincs egyértelműen megállapítva. A bizonyítékok értelmezését a rossz vizsgálati módszerek és/vagy a publikációkban való beszámolás gyenge minősége akadályozza. A tanulmánytervezéssel kapcsolatos problémák közé tartozik a heterogenitás az etiológiában és a májbetegség mértékében, a kis mintanagyság, valamint a tej bogáncs-terápia összetételének, adagolásának és időtartamának változása. A lehetséges előnyöket leggyakrabban, de nem következetesen mutatják be az aminotranszferázok javulása, és a májfunkciós tesztek döntően a leggyakoribb vizsgált eredménymérők. A túlélési és egyéb klinikai eredményméréseket a legritkábban vizsgálták, pozitív és negatív eredményekkel egyaránt. A rendelkezésre álló bizonyítékok nem elegendőek annak megállapításához, hogy a tejcsípő hatékonyabb lehet-e egyes májbetegségek esetén, mint mások, vagy ha a hatékonyság összefüggésben állhat a terápia időtartamával, vagy a májbetegség krónikus állapotával és súlyosságával. A káros hatásokkal kapcsolatban kevés bizonyíték áll rendelkezésre az ok-okozati összefüggésekről, de a rendelkezésre álló bizonyítékok arra utalnak, hogy a tejcsalán kevés, és általában kisebb mellékhatással jár együtt.

A jelentős in vitro és állatkísérletek ellenére a tejcsalán hatásmechanizmusa nincs teljesen meghatározva, és multifaktoriális is lehet. Ezen bizonyítékok szisztematikus áttekintése az ismertek tisztázása és a tudásbeli hiányosságok meghatározása érdekében fontos lenne a tejsütemény mechanizmusainak és a klinikai vizsgálatoknak a jövőbeni tanulmányainak megtervezéséhez.

Jövő kutatás

Számszerűsíteni kell a tejcsépes készítményekkel kapcsolatos káros hatások típusát, gyakoriságát és súlyosságát. Meg kell-e tisztázni, hogy a káros hatások specifikusak-e az adagra, az egyes készítményekre vagy a további növényi összetevőkre, különösen a rendelkezésre álló randomizált vizsgálatokban előforduló káros hatások gyakoriságának fényében. Ha nemkívánatos hatásokról számolnak be, jelenteni kell más gyógyszerek egyidejű alkalmazását és a terméktartalom-elemzést is, hogy más gyógyszereket, segédanyagokat vagy szennyező anyagokat megvizsgálhassanak, mint lehetséges ok-okozati tényezőket.

Az emberen végzett jövőbeni vizsgálatok jellemzői a következők:

Részletes figyelmet kell fordítani a különféle tejes bogáncs (pl. Standardizált szilimarin kivonat és szilibin-foszfatidilkolin komplex) előállítására, standardizálására és biohasznosulására is.

A májbetegség különböző etiológiájára és stádiumaira jellemző pontos hatásmechanizmusokat meg kell magyarázni. További mechanisztikus vizsgálatokra van szükség, amelyeket mérlegelni kell a klinikai hatékonyság vizsgálata előtt vagy azzal egyeztetve. További információra van szükség a tejcsalán hatékonyságáról a hepatotoxinok súlyos akut lenyelése esetén, mint például a munkahelyi expozíció, az acetaminofen túladagolása és az amanita mérgezés.

A teljes jelentés elérhetősége

A teljes bizonyítékjelentést, amelyből ez az összefoglaló készült, a San Antonio-i bizonyítékokon alapuló gyakorlati központ készítette a Texasi Egyetem Egészségügyi Tudományos Központjában, és a Veteránok bizonyítékokon alapuló kutatási, terjesztési és megvalósítási központja (VERDICT), a Veteránügyi Egészségügyi Szolgáltatások Kutatási és Fejlesztési Kiválósági Központja a 290-97-0012 számú szerződés alapján. Várhatóan 2000 telén lesz elérhető. Ekkor a nyomtatott példányok ingyenesen beszerezhetők az AHRQ Publications Clearinghouse-tól a 800-358-9295 telefonszámon. A kérelmezőknek bizonyítékjelentést/technológiai értékelési számot kell kérniük, Tej bogáncs: A májbetegségre és a cirrózisra gyakorolt hatások és a klinikai káros hatások (AHRQ 01-E025 publikáció).

Amikor a bizonyítékjelentés online elérhető, a következő címen lesz elérhető: http://www.ahrq.gov/clinic/epcix.htm

AHRQ 01-E024 publikációs szám
2000. szeptemberi állapot