A telített zsírsavak telítetlen zsírforrásokkal történő diétás pótlásának klinikai eredményei túlsúlyos és elhízott felnőtteknél: A randomizált kontroll vizsgálatok szisztematikus áttekintése és metaanalízise
Margarita Teran-Garcia, orvos, PhD
Illinoisi Egyetem, Urbana-Champaign
2005 Christopher Hall, Urbana, IL 61801 (USA)
Kapcsolódó cikkek a következőhöz: "
Absztrakt
Bevezetés
Az Egyesült Államokban a felnőttek 35,5% -át érinti jelenleg az elhízás [1], amely olyan állapot, amely több mint 20 társbetegséghez kapcsolódik, mint például a szív- és érrendszeri betegségek (CVD), a 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) és a hiperlipidémia [2]. A hiperlipidémiát a magas sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) alacsony szintje, vagy az összkoleszterin (TC), az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) vagy a trigliceridek (TG) magas koncentrációja határozza meg. A lipid-rendellenesség az Egyesült Államokban élő felnőttek 31,7% -át érinti [3]. A magas koleszterinszint (mind a TC, mind az LDL-C) kockázati tényező a CVD és a stroke kialakulásában, az ateroszklerotikus progresszióban betöltött szerepük miatt [4].
Egyre nagyobb kutatási terület az elhízással küzdő személyekre összpontosít, akik a túlzott zsírosság ellenére a metabolikusan egészségesnek tekinthetők a társbetegségek hiánya miatt [17,18,19]. A súlygyarapodás és a krónikus betegségek kialakulásának megakadályozása érdekében az életmód módosítása, például az étrend és a testmozgási szokások megváltoztatása, gyakran az egészségügyi szakemberek első ajánlásai [20]. A viselkedésbeli változásokat előnyben részesítik a farmakológiai vagy műtéti beavatkozásokkal szemben, de nehezen megvalósíthatók és biztosíthatók a megfelelés. Azonban a túlsúlyos és elhízott egyéneknél az SFA-val történő UFA-pótlást magában foglaló beavatkozások mind a pozitív [21,22], mind a null [23,24] anyagcsere-eredményekhez kapcsolódnak. Tudomásunk szerint nem végeztek szisztematikus felülvizsgálatot az SFA diétás UFA-val történő pótlásának hatásáról metabolikusan egészséges, túlsúlyos (BW) egyéneknél. Ennek a szisztematikus áttekintésnek és metaanalízisnek az volt a célja, hogy értékelje az étrend-módosítások hatékonyságát az UFA-val történő SFA-helyettesítés formájában, mind MUFA, mind PUFA formájában a szérum koleszterinszintre és a testösszetétel kimenetelére metabolikusan egészséges, túlsúlyos, ill. elhízottság.
Mód
Ezt a szisztematikus áttekintést és metaanalízist a preferált jelentési tételek a szisztematikus áttekintéshez és a metaanalízishez (PRISMA) iránymutatásokkal összhangban végezték [25]. A 2009. évi PRISMA ellenőrzőlista elérhető az online kiegészítő anyagokban (az összes online kiegészítő anyagot lásd a www.karger.com/doi/10.1159/000477216 oldalon).
Tanulmányi jogosultsági kritériumok
Az alábbi kritériumoknak megfelelő vizsgálatokat vonták be az áttekintésbe: felnőttek (≥18 évesek), akik megfelelnek a túlsúly és az elhízás kritériumainak (testtömeg-index [BMI] ≥25 kg/m 2, vagy a derék kerülete [WC] ≥94 cm férfiaknál vagy ≥80 cm nőknél [26], vagy derék-csípő aránynál ≥0,96 férfiaknál vagy ≥0,81 nőknél) [27] metabolikus betegség diagnosztizálása nélkül, randomizált kontroll vizsgálatba (RCT) bevontak, amelyek diétás pótlást is tartalmaztak az UFA-val az UFA-val ellenőrzött táplálkozási vizsgálat keretében vagy szabadon élő egyének körében. A krónikus állapotok, például a CVD vagy a cukorbetegség kezelésére összpontosító beavatkozásokat kizárták. 1 hétnél rövidebb ideig tartó beavatkozási időtartamú vizsgálatokat kizártunk.
Keresési stratégia
A PubMed, a CINAHL és a Cochrane Könyvtárban az adatbázis kezdetétől 2016. június 24-ig kerestük a kulcsszavak különböző kombinációit: telített zsír, telítetlen zsír, elhízás, túlsúly és koleszterin. A kezdeti keresési eredmények megszerzése után a cikkek címének és kivonatainak megfelelőségét értékelték. Ezután teljes szövegű cikkeket kaptak le, és értékelték a beillesztésüket. Idézett referencia-keresést (továbbított referencia-keresés) és referencialista-keresést (visszafelé történő referencia-keresést) is végeztek a kulcsszó-keresés során azonosított támogatható cikkek alapján. Az előre/hátra referenciakereséssel nyert cikkeket ugyanazon tanulmány-kiválasztási kritériumok alapján szűrtük és értékeltük. A referencia keresést megismételték az összes újonnan azonosított cikken, amíg további cikkeket nem találtak. Két szerző (B.A.H. és S.V.T.) közösen határozta meg a teljes szövegértékeléshez visszakeresett összes cikk befogadását és kizárását, és megbeszélés útján oldotta meg az ellentmondásokat. Az interrater megállapodást Cohen κ felhasználásával határozták meg. Az irodalomkutatást a Littell minőségi előírásai szerint hajtották végre [28].
Adatok kinyerése
Az áttekintő csoport a következő információkat vonta ki a felülvizsgálatban szereplő minden cikkből: szerzők, közzétett év, tanulmányterv, étrendi kezelési információk (konkrétan az SFA és az UFA százalékos aránya), a beavatkozás időtartama, a résztvevők jellemzői (pl. Nem, életkor), szám a résztvevőket, akik befejezték a tanulmányt, valamint az intervenció előtti és utáni átlagértékek és SD-k a kimeneteli mérőszámokhoz. Szükség esetén a TC-t, az LDL-C-t és a HDL-C-ot mmol/l-ről mg/dl-re alakították 38,67-gyel megszorozva, és a TG-t mmol/L-ről mg/dL-re 88,57-gyel szorozva [29].
Meta-elemzés
Meta-analízist végeztünk minden érdeklődésre számot tartó kimenetelre, beleértve a TC-t, az LDL-C-t, a HDL-C-t, a TG-t, a BMI-t, a testzsírszázalékot (BFP), a testtömeget, a zsírtömeget (FM) és a WC-t. Két tanulmány [30,31] több beavatkozási ágat tartalmazott, amelyek relevánsak voltak a felülvizsgálat szempontjából, de a kísérleti csoportokat meta-analízisben kombinálták. A vizsgálatok közötti heterogenitást a én 2 index. An én Az 50% -nál nagyobb indexet úgy ítélték meg, hogy az jelentős heterogenitást jelez a Cochrane-kézikönyv a beavatkozások szisztematikus áttekintéséhez [32] szerint. Jelentős heterogenitású vizsgálatokhoz véletlenszerű hatásmodelleket alkalmaztak az egyesített hatásméretek és a 95% -os CI becsléséhez. Rögzített effektus modelleket használtak, amikor én 2 statisztika kevesebb, mint 50% volt. Az alcsoport elemzését korlátozott energiájú és kiegyensúlyozott étrenden belül végeztük. A metaregressziót TC-n, LDL-C-n, HDL-C-n, TG-n és WC-n végeztük. A publikáció torzítását a tölcséres telekvizsgálattal, Begg tesztjével és Egger tesztjével értékeltük. Szükség esetén az SD-ket az eredeti kiadvány CI-jeinek szokásos hibájából számították ki. A statisztikai elemzéseket a RevMan 5.3.5-ös (Nordic Cochrane Center, The Cochrane Collaboration, Koppenhága, Dánia) és a Stata 14.1-es verziójával (StataCorp, College Station, Texas, USA) használtuk.
Érzékenységvizsgálat
A tanulmány kiugró értékeit a négy elsődleges eredmény érzékenységi elemzésével azonosítottuk, ahol az egyesített hatásokat a metaanalízisbe bevont cikkek egymás utáni eltávolítása után számoltuk ki. Egy tanulmány akkor tekinthető kiugrónak, ha a kapott összevont hatásméret ≥10% -kal különbözik a teljes összesített hatásmérettől.
A tanulmány minőségének értékelése
Hét dichotóm kérdést (1 = igen, 0 = nem) használtunk az egyéni tanulmányi minőség értékeléséhez, Wu és mtsai. [33]. A vizsgálatok 0 (legalacsonyabb minőség) és 7 (legmagasabb minőség) közötti pontszámot kaptak az alábbiakra számított összeg alapján: (1) kontrollcsoportot használtunk, (2) statisztikailag nem szignifikáns különbségek voltak a kontroll és a kezelés kiindulási jellemzői között csoportokat, (3) magas SFA-szintű bejáratási időszakot alkalmaztak, ahol a randomizálás előtt az összes résztvevőt ugyanazzal az étrenddel etették, (4) az adatgyűjtés mérési eszközeit világosan elmagyarázták a módszerek részben, (5) az összes lehetséges zavarót (6) vizsgálati eljárásokat jól definiálták, és (7) az elfogultságot megfelelően kontrollálták. A Cochrane Bias Risk eszközt alkalmazták az egyéni tanulmányi elfogultság értékelésére. Mindegyik vizsgálatot alacsony kockázatúnak (az elfogultság megfelelő szabályozására használt módszerek felsorolása), magasnak (elfogultság nem ellenőrzött) vagy nem egyértelműnek (ha a módszereket nem határozták meg kifejezetten) értékelték a randomizálás, a vakítási eljárások, a lemorzsolódás jelentése és a hiányos eredményadatok kategóriáiban. és szelektív jelentéstétel.
Eredmények
Irodalomkeresés
A cikkválasztási folyamatot bemutató PRISMA folyamatábra az 1. ábrán látható. Összesen 1741 cikket (597 a PubMed-től, 871 a Cochrane Library-től és 273 a CINAHL-től) azonosítottak a kulcsszó-keresésből, amelyben 1650-et kizártak a cím/absztrakt áttekintésben . A kizárás gyakori okai közé tartoztak olyan vizsgálatok, amelyeket állatokon, gyermekeknél vagy felnőtteknél tartottak krónikus betegségben, vagy ha az étrendpótlás nem jár UFA-val. A fennmaradó 90 cikket teljes szövegű felülvizsgálatra választották ki, amelynek során 81 cikket kizártak, mivel nem feleltek meg a tanulmányi kiválasztási alkalmassági kritériumoknak. A kizárás okai közé tartoztak az étkezés utáni vagy akut kimenetelű tanulmányok, beavatkozás nélküli tanulmányok, olyan beavatkozások, amelyek nem tartalmazták az SFA pótlását, a felülvizsgálatra nem alkalmazható beavatkozások (azaz viselkedési vagy fizikai aktivitási beavatkozás), az eredménymérések nem voltak relevánsak a felülvizsgálat szempontjából, vagy olyan résztvevők, akik nem feleltek meg a felvételi kritériumoknak. Ezeket az online kiegészítő 1. táblázat mutatja be. A teljes szöveges áttekintést követően nyolc cikket alkalmaztak. Az interrater κ pontszáma 0,93 volt.
1. ábra
PRISMA tanulmányi keresési folyamatábra.
A felvett tanulmányok és a résztvevők jellemzői
Asztal 1
A mellékelt vizsgálatok jellemzői
Nyolc tanulmány a TC, az LDL-C, a TG és a BW szignifikáns csökkenését jelentette a magas UFA-diétát fogyasztó alanyokban. Egy tanulmány null eredményről számolt be [39]. Piers és mtsai. [35] szignifikáns különbségről számoltak be a TC és az LDL-C csökkenésében a magas UFA-tartalmú étrendekben az SFA-ban gazdagokhoz képest.
Az SFA-helyettesítés hatása a szérum koleszterinszintre
A 2. táblázat az SFA-pótlás szérum koleszterinszintre gyakorolt hatásainak metaanalízisének eredményeit közli. Az étrendi SFA pótlása UFA-val 10,68 mg/dl-rel csökkentette a TC-koncentrációt (95% CI -21,90, 0,53, I 2 = 95%, o = 0,06). Az UFA-val történő SFA-helyettesítésnek az LDL-C szérumkoncentrációira gyakorolt hatásának összesített becslései (-8,70 mg/dl, 95% CI -19,17, 1,77, én 2 = 96%, o = 0,10), HDL-C (1,15 mg/dl, 95% CI -4,57, 6,86), én 2 = 98%, o = 0,69) és TG (-9,07 mg/dl, 95% CI -23,55, 5,42 én 2 = 96%, o = 0,22) szintén statisztikailag nem voltak szignifikánsak. Az erdei parcellákat a 2. ábra mutatja.
2. táblázat
Összevont becsült hatásméretek a kiválasztott lipidkimenetekhez
2. ábra
Erdei parcellák az elsődleges eredményekhez. a Összkoleszterin; b LDL-koleszterin; c HDL koleszterin; d Trigliceridek.
Az energiakorlátozást magában foglaló vizsgálatok alcsoportelemzése negatívnak talált, bár nem szignifikáns, a TC összesített hatásbecslése (-12,13 mg/dl, 95% CI -27,13, 2,88, én 2 = 97%, o = 0,11), LDL-C (-8,52 mg/dl, 95% CI -22,12, 5,08, én 2 = 97%, o = 0,22), HDL-C (-0,79, 95% CI -2,34, 0,77, I 2 = 71%, o = 0,32), és TG (-14,66 mg/dl, 95% CI -38,20, 8,87, én 2 = 95%, o = 0,22) korlátozott kalóriatartalmú vizsgálatokban. Energia-kiegyensúlyozott vizsgálatokban a TC összesített hatásmérete (-10,48 mg/dl, 95% CI -27,28, 6,31), én 2 = 80%, o = 0,22) és LDL-C (-9,21 mg/dl, 95% CI -23,19, 4,76, én 2 = 75,4%, o = 0,2), HDL-C (5,84 mg/dl, 95% CI -10,74, 22,41, én 2 = 98%, o = 0,49) és TG (-2,12 mg/dl), én 2 = 95%, o = 0,74) nem különböztek szignifikánsan a kísérleti csoportok között. Az alcsoport-hatásméretek statisztikailag nem különböztek az összesített összesített hatásmérettől, ha 0,05-ös szignifikancia szinten teszteltük. Az alcsoportok elemzésére szolgáló erdei parcellák elérhetők az online kiegészítő anyagban.
A random-meta-regressziós számítások nem szignifikáns összefüggéseket eredményeztek a beavatkozás időtartama (hetekben) és a szérum lipidszintje között. A TC, LDL-C, HDL-C és TG releváns regressziós együtthatói 0,34 (o = 0,75), -0,73 (o = 0,41), -0,03 (o = 0,94) és 0,91 (o = 0,09).
Az SFA csere hatása a testösszetételre
A 3. táblázat az SFA-helyettesítés BMI-re, BFP-re, BW-re, FM-re és WC-re gyakorolt hatásainak metaanalízisének eredményeit közli. Nem találtunk statisztikailag szignifikáns hatást. Az alcsoport-elemzés jelentős korlátozási hatást mutatott a WC-re az energiatartalmú vizsgálatokban, az SFA diéta mellett (1,58 cm, én 2 = 37%, o = 0,02). Az erdei parcellák az online kiegészítő anyagban érhetők el.
3. táblázat
Összevont becsült hatásméretek a kiválasztott testösszetétel kimeneteléhez
A metaregresszió nem talált szignifikáns összefüggést a beavatkozás időtartama (hetekben) és a testösszetétel mértéke között. A BFP, BW és WC releváns regressziós együtthatói 0,17 voltak (o = 0,37), 0,17 (o = 0,46) és 0,76 (o = 0,62), ill.
Érzékenységvizsgálat
Az érzékenységi elemzés azt mutatta, hogy az összevont hatásméret ≥10% -kal változott az egyéni vizsgálat kihagyását követően a TC 8 vizsgálatából 7, LDL-C esetében 6/8, HDL-C esetében 8/8 és TG 8-ból 5 . Azonban a vizsgálatok szekvenciális kihagyása során megfigyelt összesített hatásméretek egyike sem különbözött szignifikánsan a 4 kimenetel bármelyikének összhatásméretétől, szignifikancia szintjén 0,05. Moreira Alves és mtsai [31] eltávolítása az UFA diéta jelentős hatását eredményezte a TC SFA diétájához képest (o = 0,02) és az LDL-C (o = 0,04). 4 vizsgálat eltávolítása az UFA diéta nem jelentős hatását eredményezte a TG esetében [31,37,38,39]. Az érzékenység-elemzés teljes eredményeit az online kiegészítő 2. táblázatban mutatjuk be. Tanulmányozzuk a heterogenitást, amelyet a én Értéke nem változott lényegesen semmilyen eredmény szempontjából.
Bias kiadvány
A Begg-teszt felhasználásával a felülvizsgálat eredményei nem találtak publikációs elfogultságot. Egger tesztje azonban a TG kimenetelében publikációs torzításra utaló bizonyítékot mutatott (o = 0,037).
Minőségének értékelése
A 4. táblázat összefoglalja a vizsgálat minőségének értékelésének eredményeit. Valamennyi vizsgálat kontrollcsoportot használt, nem számoltak be szignifikáns különbségről a kiindulási csoportok között, kontrollálták a potenciálisan zavaró változókat, és egyértelműen megfogalmazták a randomizálási eljárásokat. Négy vizsgálat nem alkalmazott vakítási eljárásokat [31,35,36,38]. Hét tanulmány dokumentálta a kopási arányokat [31,34,35,36,37,38,40]. A Cochrane Bias Tool jelentés eredményei azt mutatják, hogy az összes vizsgálatnak alacsony volt az elfogultság kockázata a hiányos adatszolgáltatás miatt. A Cochrane-torzítás kockázatának teljes eszköze az online kiegészítő anyagban található (3. ábra). Három tanulmány, Hartwich és mtsai. [38], Kriketos és mtsai. [39], valamint Piers és mtsai. [35] nagy kockázatot mutatott a vakítási eljárások miatt. Csak egy tanulmány, Piers et al. [35] megállapították, hogy a véletlenszerűség miatt nagy az elfogultság kockázata. Az átlagos minőségértékelési pontszám 5,3 volt a 7-ből (SD = 0,75).
4. táblázat
Begg és Egger teszt eredményei az összes eredményre
3. ábra
Az elfogultság Cochrane-kockázata eszköz az egyes vizsgálatokhoz.
Vita
Ez a szisztematikus áttekintés és metaanalízis értékelte az SFA diétás UFA-val történő pótlásának hatását metabolikusan egészséges, túlsúlyos és elhízott felnőtteknél, és nem talált statisztikailag szignifikáns hatást a lipidprofilok módosulására. A TC csökkenése azonban a jelentőség felé irányult (o = 0,06). A WC szignifikánsan csökkent az SFA állapotban, kizárólag energiatakarékos vizsgálatokban. Mivel azonban csak két kalória-korlátozási vizsgálat számolt be WC adatokról, ezekből a megállapításokból nem lehet határozott következtetéseket levonni. A beavatkozás időtartama a mellékelt vizsgálatokban 4 és 28 hét között volt. E tartomány ellenére a meta-regressziós számítások nem találtak összefüggést a szérum lipidszintek időtartama és csökkenése között.
Azt a mechanizmust, amellyel az UFA megváltoztatja a szérum koleszterinszintjét, mind in vivo, mind in vitro megvizsgálták. A PUFA közvetlenül megváltoztatja a fehérje expresszióját az mRNS-szintek upregulálásával és a sejtes LDL-receptorok számának növelésével [46]. Az LDL-receptorok ezen növekedése elsősorban a hepatocytákban fordul elő, ami koleszterin-beáramlás növekedést eredményez. A PUFA szintén csökkenti a de novo lipogenezist és a nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (VLDL) szekréciót a zsírsavszintáz szuppressziójával [47]. Ezek a hatások nem tapasztalhatók magas SFA vagy MUFA diétákban. Az a mechanizmus, amellyel a MUFA csökkenti a szérum koleszterinszintjét, kevésbé világos. A PUFA-hoz hasonlóan a MUFA-nak is mechanisztikus hatása van mRNS-szinten, de a máj apolipoproteinjeire hat. A MUFA-t összekapcsolják az apolipoprotein C-III mRNS [48] alacsonyabb szintjével, az LDL-C részecskéken jelen lévő fehérjével és a VLDL prekurzorával. Ennek a fehérjének az alulszabályozásával a VLDL és az LDL-C koncentrációja csökken a keringésben, ezért véd a CVD ellen.
Csak a kalória-korlátozott vizsgálatokban figyelték meg a WC csökkenését a kontroll és az SFA állapotban. A kalória-korlátozás bizonyítottan súlyt és FM-vesztést vált ki elhízott betegeknél [51]. A felülvizsgálat eredményei alátámasztják azt az elképzelést, hogy a kalória-korlátozás összességében hatékonyabb a központi zsírszint csökkentésében, mint a makrotápanyagok eloszlásának változásai. Naude és mtsai. [52] a súlycsökkenés és a CVD kockázat szempontjából a makrotápanyagok eloszlásának különbségeit vizsgálta, és megállapította, hogy a túlsúlyos vagy elhízott résztvevők esetében nem volt szignifikáns különbség a fogyásban az alacsony szénhidráttartalom között (
- A telítetlen zsírsav és a telített zsírsav arányának hatása a növekedési teljesítményre,
- Klinikai vizsgálat alkoholmentes zsírmájbetegségről Runihol, Placebo - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása -
- Alapvető aminosavak meghatározása, előnyei és élelmiszerforrások
- A dok 7 omega-3 zsírsav bizonyítékokon alapuló előnyeiből Fogyás esztétika Garcia Súly
- Diétás szokások klinikai vizsgálata Étrend-értékelés - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP