A Teva Israel leállítja a súlycsökkentő gyógyszerek terjesztését a rákos aggodalmak közepette

Csütörtökön a Belviq súlycsökkentő gyógyszer gyártója, az Eisai bejelentette, hogy kivonja a gyógyszert az Egyesült Államok piacáról, miután egy ötéves próba eredményeként 0,6% -kal növelte a rák kockázatát.

A Teva Pharmaceutical Industries Ltd. leállítja a Belviq súlycsökkentő gyógyszer forgalmazását Izraelben a rák megijesztése közepette. A döntés az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) irányelvét követte - erősítette meg a Teva Israel szóvivője a Calcalistnak. A cég hétfőn kezdi meg a gyógyszer visszahívását az izraeli egészségügyi minisztériummal együttműködve - mondta a szóvivő.

Csütörtökön a tokiói tőzsdén jegyzett gyógyszeripari vállalat, az Eisai Co. Ltd. bejelentette, hogy kiveszi az USA piacáról a Belviq gyógyszerveszteséget és a kiterjesztett hatóanyag-leadású formulát, a Belviq XR, Lorcaserin generikus nevet. A vállalat az FDA kérését követően önkéntes kérelmet nyújtott be a gyógyszer visszavonására, olyan klinikai vizsgálati eredmények miatt, amelyek azt mutatták, hogy a gyógyszer növelheti a rák kockázatát.

Az étvágy elnyomására tervezett Belviq-et elhízásban szenvedő betegek használják hosszú távú fogyás céljából. Az FDA 2012-ben jóváhagyta a gyógyszert az Egyesült Államokban. 2014-ben egy klinikai vizsgálat ellentmond annak a korábbi aggálynak, hogy a gyógyszer szívfibrózist okozhat - az extracelluláris mátrix túlzott lerakódása a szívizomban vagy a szívbillentyűk rendellenes megvastagodása - ami végül szívelégtelenséghez vezet. Az FDA ugyanakkor azt követelte, hogy Esai végezzen ötéves próbát 12 000 résztvevővel, amelyet nyolc országban, köztük az Egyesült Államokban folytattak. Januárban az FDA bejelentette, hogy az eredmények azt mutatják, hogy a gyógyszer növeli a rák kockázatát, a drogfogyasztók 7,7% -át diagnosztizálják. rákos megbetegedéssel szemben, szemben a placebo csoport 7,1% -ával.

Az Eisai csütörtöki közleményében azt mondta, hogy „az adatok áttekintését követően az FDA arra a következtetésre jutott, hogy a lorcaserin lehetséges kockázatai meghaladják az előnyeit”, bár a társaság hozzátette, hogy „a kiterjedt lorcaserin klinikai adatok alapján a vállalat úgy véli, hogy a Belviq és a Belviq Az XR továbbra is pozitív előny-kockázat profillal rendelkezik abban a betegcsoportban, amelyre jelezték őket. ”