A 37 milliárd dolláros kiegészítő ipar alig szabályozott - és ez lehetővé teszi, hogy a veszélyes termékek átcsússzanak a repedéseken

Amikor Pouya Jamshidi, a Weill Cornell Orvosi Főiskola lakója megszülte első babáját, az ügyeletes orvos azt mondta neki, vegye el az újszülöttet az anyjától.

A csecsemőt, egy egészséges lányt, mokkás-rózsaszín bőrrel és erős tüdőkészlettel, karanténba helyezték.

A terhesség közepén édesanyja tuberkulózisban szenvedett. Tizenéves korában megfertőzte a fertőző tüdőfertőzést, és a betegség megelőző antibiotikumok és rendszeres szűrések ellenére visszatért. Az ok: népszerű orbáncfű nevű gyógynövény-kiegészítő.

"Az a baj, hogy a legtöbb ember nem tartja gyógyszerként, mert nincs szüksége receptre, ezért nem mondta el nekünk" - mondta Jamshidi a Business Insider-nek.

Az orbáncfű az egyik legnépszerűbb gyógynövény-kiegészítő az Egyesült Államokban. De 2000-ben az Országos Egészségügyi Intézet közzétett egy tanulmányt, amely kimutatta, hogy az orbáncfű súlyosan megfékezheti számos fontos gyógyszer - többek között az antibiotikumok, a fogamzásgátló és az antiretrovirális szerek - olyan fertőzések, mint a HIV, hatékonyságát azáltal, hogy felgyorsítja a szervezetben történő lebontását.

"Ez alapvetően túlbontotta az antibiotikumokat, így nem a megfelelő adagban voltak a rendszerében" - mondta Jamshidi.

Az orbáncfűre vonatkozó megállapítások arra késztették az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatalát, hogy figyelmeztesse az orvosokat a növényi gyógymódra. De ez kevéssé akadályozta a nyilvános értékesítést vagy fogyasztását. Az elmúlt két évtizedben az Egyesült Államok méreg-ellenőrző központjai körülbelül 275 000 jelentést kaptak - nagyjából 24 percenként egyet - olyan emberekről, akik rosszul reagáltak a kiegészítőkre; egyharmaduk olyan gyógynövényekkel foglalkozott, mint az orbáncfű.

Túladagolhat egy „természetes” kiegészítést

Az FDA az étrend-kiegészítőket olyan termékekként határozza meg, amelyek "célja az étrend további táplálkozási értékének növelése". Nem szabályozzák őket kábítószerként - csak akkor hívják nem biztonságosnak, ha egy kiegészítő jelentős kárt okoz.

A 2000-es évek közepén végzett felmérés összes felnőtt résztvevőjének fele azt mondta, hogy minden nap legalább egy kiegészítést szedett - az amerikaiak majdnem ugyanannyi százaléka, akik két évtizeddel ezelőtt szedték őket. A kutatás azonban következetesen megállapította, hogy a tabletták és a porok hatástalanok és néha veszélyesek.

Novemberben a Harvard Medical School és az NSF International független terméktesztelő cég kutatói négy, jelenleg fogyás és fitnesz céljából forgalmazott étrend-kiegészítőben négy jóváhagyatlan, nem jegyzett stimulátort azonosítottak. A bizonyítékok azt mutatják, hogy a stimulánsok hasonlóak lehetnek az efedrinhez, amely az efedrából származik, amely veszélyes és halálos súlycsökkentő kiegészítő, amelyet az FDA 2004-ben betiltott.

Steve Mister, a washingtoni DC-ben székhellyel rendelkező, a felelős táplálkozással foglalkozó tanács elnöke és vezérigazgatója, amely több mint 150 étrend-kiegészítő és más vállalatot képvisel, szeptemberben a Business Insider-nek elmondta, hogy ez a fajta hamisítás árt a törvényes termékeket gyártó kiegészítő cégeknek.

"Nincs semmi legális azokban a kiegészítőkben, amelyek olyan dolgokat tartalmaznak, amelyek nincsenek a címkén" - mondta Mister.

A közegészségügyi szakértők azt javasolják, hogy az emberek maradjanak távol a kiegészítőktől.

"A fogyasztók semmit sem várhatnak el a [kiegészítőktől], mert nincsenek egyértelmű bizonyítékaink arra, hogy előnyösek lennének, és biztosnak kell lenniük abban, hogy veszélybe sodorhatják magukat" - mondta S. Bryn Austin, a viselkedéstudományok professzora a Harvard TH Chan Közegészségügyi Iskola, mondta a Business Insider. "Akár a palackon van, akár nem, lehetnek olyan összetevők, amelyek árthatnak."

Számos ilyen figyelmeztetés ellenére az egyik becslés szerint a kiegészítő ipar piaca évi 37 milliárd dollár. A kiegészítőkre vonatkozó hirdetések megtalálhatók az internetes felugró ablakokban, a közösségi médiában, a magazinoldalakon és a tévében. A sarki egészségügyi üzletekben, gyógyszertárakban és nagy élelmiszerbolt-konglomerátumokban értékesítik őket.

De a kiegészítők nem tartalmaznak kifejezett utasításokat arról, hogy mennyit kell bevenni - csak a javasolt adagot - vagy a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat. Jamshidi betegének fogalma sem volt arról, hogy az életét vagy a csecsemőjét veszélyezteti.

De nem volt egyedül. A 2004 és 2013 közötti adatok felhasználásával a New England Journal of Medicine publikált 2016-os tanulmány szerzői úgy becsülték, hogy évente 23 005 sürgősségi látogatás kapcsolódott a kiegészítésekhez. 2000 és 2012 között a kiegészítőkre - vagy a tudományos szóhasználatban ismert "expozíciókra" adott negatív reakciók éves aránya 3,5 000-ről 9,3 esetre nőtt 100 000 emberre, ami 166% -os növekedés.

Ebben az időszakban 34 ember halt meg a kiegészítők használatának eredményeként, a Journal of Medical Toxicology folyóiratban közzétett 2017-es tanulmány szerint. A halálesetek közül hat a betiltott efedra kiegészítés miatt következett be, három ember pedig homeopátiás szerek miatt halt meg. Egy ember meghalt a yohimbe, a fogyás és a merevedési zavarok kezelésére használt gyógynövény-kiegészítő alkalmazása után. (Bizonyos készítmények felírhatók a merevedési zavarok kezelésére.)

"Olyan kiegészítőkkel, amelyek nem tudják, hogy miről van szó"

Jamshidi elmondta, hogy sok embert ismert, akik napi multivitamint szedtek, és újra és újra kipróbálták a gyógynövénykészítményeket, amikor fáradtak vagy rosszul érezték magukat, és mindig visszatartották az ítéletet. De emlékszik arra a pillanatra, amikor ódzkodott a kiegészítőktől: amikor a terhes nő, akit csapata figyelt, elkezdte köhögni a váladékot.

"Hihetetlenül együttműködő beteg volt, szuper elkötelezett és mindig időben megjelent látogatásai során, gondosan figyelembe véve az összes utasításunkat - csak nagyon jó beteg" - mondta Jamshidi.

Amikor Jamshidi és csapata rájött, hogy a beteg tuberkulózisa visszatért, megkérdezték, kezdett-e új gyógyszereket. Nemet mondott, de másnap egy kis üveg orbáncfűvel érkezett a klinikára.

Elmondta, hogy a legutóbbi terhessége után tapasztalt depressziós érzés ellen gyógynövényes gyógyszert szedett. Bár néhány apró tanulmány kezdetben azt javasolta, hogy az orbáncfű előnyös lehet a depressziós tünetekkel küzdő emberek számára, az NIH kutatói nem találtak elegendő bizonyítékot arra, hogy.

Jamshidi páciensét el kellett különíteni, hogy a fertőzés ne terjedjen át. Terhességének utolsó három hónapját egyedül töltötte.

"Nyomorult volt - egész időre elszigetelődött, és akkor még a babát sem tudta tartani" - mondta Jamshidi.

Véleménye szerint az egyik oka annak, hogy sok ember a sürgősségi osztályokon kerül a kiegészítők szedése után, hogy a bennük lévő hatóanyagok mennyisége drámaian változhat. A BMC Medicine folyóiratban közzétett 2013-as tanulmány megállapította, hogy a kiegészítők összetevőinek dózisa tablettánként is változhat - ami jelentős akadályt jelent az orvosok számára, akik negatív reakciót próbálnak kezelni.

"Vannak más gyógyszerek is, amelyeknek mellékhatásai lehetnek, de a betegek bejönnek, és megmondják az adagot, és ezt meg is változtathatja" - mondta Jamshidi. - De a kiegészítőkkel együtt nem tudja, mivel foglalkozik.

A „vitaminokat” eredetileg a skorbut megakadályozására tervezték

Az 1912-es első "vitamin" elkülönítésével Casimir Funk lengyel kémikus akaratlanul is őrjöngést váltott ki a vegyészek között, hogy vitaminokat hozzon létre vagy szintetizáljon a laboratóriumban.

1929 és 1943 között 10 Nobel-díjat ítéltek oda a vitaminkutatásban végzett munkáért. Az ötvenes évek közepére a tudósok a 13 nélkülözhetetlen vitamin közül 12-et szintetizáltak. Ezeket olyan ételekhez adták, mint a kenyér, a gabonafélék és a tej, amelyeket "dúsítottként" értékesítettek. Azokban az ételekben, amelyek a feldolgozás során veszítettek tápanyagokat, ezeket a vitaminokat visszatették és "dúsított" címkével látták el.

Az utóbbi években azonban megjelent egy új generációs étrend-kiegészítők, amelyek elsősorban a középosztálybeli és tehetős nőket célozták meg. Ezek a képletek a 2017-es életmódtrendekkel szivárognak: minimalizmus ("Minden, amire szükséged van, és semmi, amire nincs szükséged!"), Élénk színek, "tiszta étkezés" és a személyre szabás.

A színésznő, Gwyneth Paltrow új, havi 90 dolláros vitamincsomagolásának - amely vitatott wellness-társaságán, a Goop-on keresztül jelent meg - olyan vonzó nevek vannak, mint a "Miért fáradt vagyok annyira" és a "Középiskolai gének". Állításuk szerint olyan egészségügyi előnyöket nyújtanak, mint az energia fokozása és az anyagcsere-indítás.

"Ami különbözik a Goop kínálatától, az az, hogy a kombinációkat, a protokollokat összerakva, Goop csapatának orvosai végezték" - mondta Alejandro Junger, egy kardiológus, aki segített Goop több multivitamin csomagjának megtervezésében.

De ha megnézzük a "Miért vagyok annyira fáradt?" Összetevőit, amelyet Junger segített megtervezni, arra lehet következtetni, hogy a képlet nem szigorú tudományon alapul. A vitamincsomagok tartalmaznak 12,5 milligramm B6-vitamint - az ajánlott napi adag kb. 960% -át (bár Goop címkéjén 625% -ban szerepel) - és olyan összetevőket, mint a rozmaring kivonat és a kínai jam, amelyeknek hatását emberben és amelyre nincs szokásos napidíj.

A Mayo Klinika szerint a B6-vitamin "valószínűleg biztonságos" az ajánlott napi beviteli mennyiségben: 1,3 milligramm a 19-50 éves emberek számára. De a túlzott mennyiségű kiegészítés szedését rendellenes szívritmus, csökkent izomtónus és súlyosbodó asztma okozta. A B6 nagy dózisai szintén csökkenthetik a vérnyomást, jegyzi meg a Mayo Clinic, és kölcsönhatásba léphet olyan gyógyszerekkel, mint az Advil, a Motrin, valamint a szorongás és az Alzheimer-kór kezelésére felírt gyógyszerek.

"Bármely gyógyszert használó személynek ellenőriznie kell a betegtájékoztatót, és szakképzett egészségügyi szakemberrel, beleértve a gyógyszerészt is, beszélnie kell a lehetséges interakciókról" - áll a Mayo Clinic honlapján.

További fényes új tabletták és porok, amelyek az utóbbi hónapokban megvalósultak, a Ritual nevű tabletta, amely egy fehér-sárga dobozban érkezik a küszöbödhöz, amelyen a "Vitaminok jövője világos" felirat látható.

Az üvegszerű kapszulák egy hónapos ellátása - olajban szuszpendált apró fehér gyöngyökkel töltve - 30 dollárba kerül. De a tabletták nem különböznek sokkal többet, mint a szokásos, olcsóbb multivitamin - hasonló mennyiségű magnéziumot, K-vitamint, folátot, B12-vitamint, vasat, bórt, E-vitamint és D-vitamint tartalmaznak.

A VitaMe, egy másik új kiegészítő gyártó, személyre szabott napi csomagokat, például "Jó haj napja" és "Nászutas emlékeztető" névre keresztelt dobozokban, havonta 40 dollárért, egy teazsák adagolóhoz hasonló dobozban.

Honlapja a következőket mondja: "Küldetésünk a csúcs táplálkozás. Teljesítve." De összetevői sem különböznek drasztikusan a hagyományos vitaminokétól.

A vitaminok nem menthetnek meg önmagunktól

Nem számít, milyen színes a csomagolásuk vagy az üzenetküldésük, mindezek a kiegészítők ugyanazon probléma áldozatává válnak: egyszerűen nincs szükségünk rájuk, hogy egészségesek legyünk.

Az Annals of Internal Medicine című közelmúltban megjelent nagy áttekintés 27 vitaminnal végzett vizsgálatot vizsgált, több mint 400 000 ember bevonásával. A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a vitaminokat fogyasztók nem éltek tovább, vagy kevesebb volt a szívbetegségük vagy a rákuk, mint azoknak, akik nem szedték ezeket.

Egy másik hosszú távú tanulmány, amelyet a Journal of the American Medical Association májusban tett közzé, közel 6000 férfit csoportokra osztott, és vagy placebót, vagy az agyvédő képességeik miatt felsorolt négy kiegészítés egyikét adta nekik. Az eredmények azt mutatták, hogy a dementia prevalenciája nem csökkent a kiegészítők egyik csoportjában sem.

A tanulmány utáni tanulmány azt is megállapította, hogy számos népszerű kiegészítés kárt okozhat. Egy nagy, hosszú távú tanulmány a dohányos férfiak körében megállapította, hogy azok, akik rendszeresen szedtek A-vitamint, nagyobb eséllyel kapnak tüdőrákot, mint azok, akik nem. Az antioxidáns-kiegészítők többféle vizsgálatának 2007-es áttekintése így fogalmazott: "A béta-karotinnal, A-vitaminnal és E-vitaminnal történő kezelés növelheti a halálozást."

A kockázatokat leszámítva a kutatások szerint testünk jobban felkészült a vitaminok és ásványi anyagok feldolgozására a teljes élelmiszerekben, mint a tablettákban. Amikor egy lédús őszibarackba vagy ropogós kelbimbóba harapunk, tucatnyi tápanyagot nyelünk be, beleértve a fitokémiai anyagokat, például az izotiocianátokat, valamint a karotinoidokat.

Austin szerint ezért "a táplálkozási szakemberek azt javasolják az embereknek, hogy táplálékukat teljes ételekből szerezzék, nem pedig olyan dolgokat, amelyeket becsomagoltak és dobozba tettek".

Gyakorlatilag bármely bejegyzett dietetikus, orvos vagy közegészségügyi szakértő valószínűleg megismétli az egészségügyi szakemberek által évtizedek óta adott tanácsokat: Valódi ételeket, például gyümölcsöket és zöldségeket fogyasszon mértékkel, és tartsa távol magát a feldolgozott ételektől és a cukros italoktól. Vagy Michael Pollan újságíró és ételíró szavai szerint: "Egyél ételt. Ne túl sokat. Leginkább növényeket."

Hol az FDA rendelet?

Miután terhességének utolsó hónapjait és új babája életének első heteit elszigetelve töltötte, Jamshidi betege hazamehetett és a családjával volt. Jamshidi elmondta, hogy a tapasztalat megváltoztatta a kiegészítőkről való végleges gondolkodását.

"Nagyon negatívan érzek irántuk, és nem éreztem magam ilyen módon" - mondta.

Kérdezze meg Steven Tave-t, az FDA étrend-kiegészítő programokkal foglalkozó irodájának igazgatóját, miért nem állít meg az ügynökség több hasonló helyzetet, és ő egy egyszerű választ ad: "A lehető legjobbat tesszük."

1994-ben a kongresszus vitatott törvényt fogadott el az étrend-kiegészítők egészségügyi és oktatási törvényének. Tave elmondta, hogy a DSHEA elmúlása előtt az FDA szigorúbban kezdte szabályozni a táplálékkiegészítőket, a gyógyszeres gyógyszerek kezelésének módját, de "visszaszorította az ipartól". A törvény engedékenyebbé tette az ügynökséget.

Mielőtt egy új gyógyszert el lehetne adni, az azt előállító vállalatnak az FDA jóváhagyását kell kérnie, és az ügynökségnek arra a következtetésre kell jutnia, hogy a gyógyszer biztonságos és azt teszi, amit állítólag.

"Tehát, ha a gyógyszer azt mondja, tudod, hogy" rák kezelésére használják ", akkor az ügynökség áttekintői meg fogják vizsgálni és megállapítják, hogy bizonyíték van arra, hogy valóban rákot kezel" - mondta Tave.

Az új kiegészítők semmiféle bizonyítási terhet nem jelentenek. Az ügynökség felülvizsgálhatja azokat a termékeket, amelyek új étrendi összetevőket adnak hozzá, amikor értesítést kap - mondta Tave, de nincs "felhatalmazása arra, hogy bármit is megakadályozzon a piacon".

Amikor a DSHEA-t elfogadták, Tave szerint a törvényjavaslatnak még mindig volt értelme. 1994-ben mintegy 600 kiegészítő vállalat mintegy 4000 terméket gyártott, összbevétele mintegy 4 milliárd dollár volt. De ez a piac azóta fellendült - ma közel 6000 vállalat szivattyúzza ki mintegy 75 000 terméket.

"Ezt 26 emberrel és 5 millió dolláros költségvetéssel szabályozzuk" - mondta Tave.

A kiegészítés eltávolítása az üzletek polcairól dokumentált sürgősségi helyiségek látogatásai és mérgezést ellenőrző központokba történő hívások következménye. Az ügynökség csak akkor kénytelen cselekedni, ha a kiegészítés nem biztonságos az egyik ilyen "nemkívánatos esemény" következtében, ahogyan azt az FDA nevezi.

"Legtöbbször nem tudjuk, hogy egy termék a piacon van, amíg nem látunk benne valami rosszat egy nemkívánatos esemény jelentéséből. Ez egészen más rendszer, mint amikor tudjuk, hogy minden odakint van, és tudjuk, mi van benne "- mondta Tave, hozzátéve:" Nem akarunk reaktívak lenni. Proaktívak akarunk lenni. De nem lehetünk. "

"A fogyasztóknak nincs módjuk tudni"

Úgy találták, hogy a legtöbb nem biztonságos étrend-kiegészítő olyan összetevőket tartalmaz, amelyek nem szerepelnek a címkéiken - ezek általában gyógyszerészeti gyógyszerek, amelyek közül néhányat az FDA betiltott.

A termék-visszahívásokról szóló tanulmány, amelyet 2013-ban tettek közzé az American Medical Association folyóiratában, megállapította, hogy az FDA által 2009 és 2012 között visszahívott 274 kiegészítés közül mind tiltott gyógyszereket tartalmazott. Egy 2014-es jelentés szerint a visszahívás után hat hónappal megvásárolt étrend-kiegészítők több mint kétharmada továbbra is tiltott gyógyszereket tartalmazott.

"Azok a termékek, amelyeket ma látunk, messze túlmutattak azon a magcsoporton, mint 1994-ben voltak" - mondta Tave. "Most mindenféle dologért népszerűsítik őket - vannak, amelyek hosszú távúak, mások rövid távúak, mások olyan vegyi anyagok, amelyeket még senki sem látott. Ez egy egészen más világegyetem, mint annak idején volt."

Austin szerint az étrend-kiegészítők három kategóriája a "legtörvénytelenebb az iparban": fizikai erősítés, fogyás és szexuális teljesítmény.

"Néhány ilyen vállalat nem fogja azonosítani azokat az összetevőket, amelyeket céltudatosan tesznek bele a termékekbe" - mondta. "Például néhány súlycsökkentő gyógyszert kivontak a piacról - még mindig megtalálhatjuk ezeket az üvegben, annak ellenére, hogy nem teszik fel a címkére."

A Tave 26 fős csapatának, az egyetlen kormányzati alkalmazottnak, aki ezeket a kérdéseket vizsgálja, még csak másfél évvel ezelőtt sem volt külön irodája.

"Egészen biztosak vagyunk abban, hogy nem voltunk tisztában mindennel, ami odakint van, de mi mindent megteszünk" - mondta. "Csak annyit tehetünk, hogy betartatjuk a törvényeket."

A veszélyes kiegészítők azonban továbbra is beszivárognak a repedéseken.

Flickr/Steve Depolo 2016-ban a világ legnagyobb étrend-kiegészítő gyártója, a GNC Holdings Inc. megállapodott abban, hogy 2,25 millió dollárt fizet, hogy elkerülje a szövetségi büntetőeljárást azon állítások miatt, amelyek szerint teljesítménynövelő kiegészítőt értékesített, amely állítólag növelte a sebességet, az erőt és az állóképességet aktívan dimetil-amil-amin vagy DMAA nevű összetevő. Két, a kiegészítőt használó katona 2011-ben elhunyt, ami a Védelmi Minisztériumot arra késztette, hogy a DMAA-t tartalmazó összes terméket távolítsa el a katonai bázisok üzletéből.

A kiegészítést előállító texasi székhelyű vállalat, az USPlabs ellen nemrégiben benyújtott vádirat azzal vádolta, hogy hamisan állította, hogy a termék természetes növényi kivonatokból készült, amikor valóban Kínában gyártott szintetikus stimulánsokat tartalmazott.

A problémák folyamatosak. Az év elején az FDA visszahívott több kiegészítést, miután kiderült, hogy nem engedélyezett új gyógyszereket tartalmaznak, és további kettőt visszahívtak, miután kiderült, hogy nem listázott anabolikus szteroidokat tartalmaznak. Augusztus 11-én, csak néhány nappal a cikk megjelenése előtt, az FDA visszahívott egy újabb adag kiegészítést - ezúttal a PharmaTech nevű cég gyártotta tablettákat - a baktériumok lehetséges szennyeződése miatt, amelyek súlyos légúti fertőzést okozhatnak.

"A fogyasztóknak nincs módjuk tudni, hogy mi van a címkén, az valójában a palackban vagy a dobozban van" - mondta Austin. "Sok kétes vállalat van, amely hajlandó kockáztatni a fogyasztók egészségével és életével."