Zeldox

ziprazidon-hidroklorid

Farmakológiai osztály: Benzizoxazol-származék

zeldox

Terápiás osztály: Antipszichotikum

C terhességi kockázati kategória

FDA doboz figyelmeztetés

• A demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő idős betegeknél fokozott a halálozás kockázata. Bár a halálokok különbözőek voltak, a legtöbb kardiovaszkuláris vagy fertőzőnek tűnt.

• A kábítószert nem engedélyezték a demenciával összefüggő pszichózis kezelésére.

Akció

Ismeretlen. Úgy gondolják, hogy antagonizálják a dopamin2 és a szerotonin2 receptorokat.

Elérhetőség

Kapszulák: 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg

Injekció (oldathoz liofilizált por): 20 mg/ml

Javallatok és adagok

Felnőttek: Kezdetben 20 mg P.O. b.i.d. étellel; q 2 nappal megemelkedhet 80 mg-ig b.i.d. A szokásos fenntartó adag 20-80 mg P.O. b.i.d .; maximális ajánlott adag 80 mg naponta Az akut keverés gyors ellenőrzéséhez 10-20 mg I.M. egyetlen dózisban; a páciens válaszától függően megismételheti a 10 mg-os dózist q 2 órával vagy a 20 mg-os dózist q 4 órával a maximális napi dózisig 40 mg.

➣ Az I bipoláris rendellenességhez társuló mániás vagy vegyes epizódok akut kezelése monoterápiaként

Felnőttek: Kezdetben 40 mg P.O. b.i.d. étellel; 60 vagy 80 mg-ra emelkedhet. b.i.d. a kezelés második napján, majd a tolerancia és a hatékonyság alapján állítsa be a 40–80 mg P.O. b.i.d. A karbantartás érdekében (a lítium vagy a valproát kiegészítéseként) folytassa a kezelést ugyanazzal az adaggal, amelyen a beteg kezdetben stabilizálódott, 40–80 mg P. b.i.d. étellel; folytassa az időszakos értékeléseket a fenntartó kezelés szükségességének meghatározása érdekében is.

Ellenjavallatok

• Túlérzékenység a gyógyszerekkel szemben

• A szívritmuszavarok, a QT-intervallum elhúzódása

• Legutóbbi miokardiális infarktus

• Kompenzálatlan szívelégtelenség

• arzén-trioxid, klórpromazin, IA vagy III osztályú antiaritmiás szerek vagy más, a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek egyidejű alkalmazása

Óvintézkedések

Óvatosan használja:

• vesekárosodás, cerebrovaszkuláris betegség, görcsrohamok anamnézisében vagy olyan állapotokkal, amelyek csökkentik a görcsrohamot, kardiovaszkuláris rendellenességek, diszfágia, hiperprolaktinémia

• bradycardia, hypokalemia vagy hypomagnesemia (kerülje a felhasználást)

• atípusos antipszichotikumok (pl. Risperidon vagy klozapin) korábbi alkalmazásának mellékhatásai

• szoptató betegek (használata nem ajánlott)

• gyermekek (biztonságosság és hatékonyság nincs megállapítva).

Adminisztráció

• Tudd, hogy P.O. a terápiának a lehető leghamarabb fel kell váltania az I. M. terápiát.

☞ Ne adjon olyan gyógyszerekkel, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot.

Mellékhatások

CNS: szédülés, álmosság, dystonia, hypertonia, asthenia, akathisia, piramison kívüli reakciók, izgatottság, fejfájás, álmatlanság, személyiségzavar, paresztézia, beszédzavar, rosszindulatú neuroleptikus szindróma, rohamok, öngyilkossági kísérlet

ÖNÉLETRAJZ: ortosztatikus hipotenzió, magas vérnyomás, tachycardia, szívritmuszavarok (hosszan tartó QT intervallumtól)

EENT: rendellenes látás, nátha

GI: hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, dyspepsia, szájszárazság, étvágytalanság

GU: dysmenorrhoea, priapizmus

Anyagcsere: hypomagnesemia (ritka), hypokalemia, hyperglykaemia

Mozgásszervi: myalgia

Légzőszervi: köhögés, megfázásos tünetek

Bőr: csalánkiütés, kiütés, gombás dermatitis, izzadás, fényérzékenység

Egyéb: véletlen sérülés, fájdalom az injekció beadásának helyén

Interakciók

Kábítószer. Vérnyomáscsökkentők: additív hipotenzió

Karbamazepin: csökkent ziprazidon vérszint

Központi hatású gyógyszerek: additív központi idegrendszeri hatások

Dopamin agonisták, levodopa: e gyógyszerek hatásainak ellentmondása

Olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a kálium- vagy magnéziumszintet (például diuretikumok) vagy meghosszabbítják a QT-intervallumot (például dofetilid, moxifloxacin, pimozid, kinidin, szotalol, sparfloxacin, tioridazin): fokozott az aritmiák kockázata

Ketokonazol: megnövekedett ziprazidon vérszint

Kábítószer-diagnosztikai tesztek. Glükóz, magnézium, kálium: csökkent szintek

Kábítószer-étel. Bármilyen étel: fokozott gyógyszer felszívódás

Gyógynövények. Kamilla, komló, káva, koponya, valerian: fokozott központi idegrendszeri depresszió

A beteg figyelemmel kísérése

☞ Figyelje az EKG-t a kezelés előtt és alatt. Legyen éber a hosszan tartó QT intervallumért. Tudja, hogy a szédülés, ájulás vagy szívdobogás a QT-intervallum elhúzódása által okozott életveszélyes aritmiákat.

☞ Szerezze be a kiindulási szérum kálium- és magnéziumszintet azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a kockázata a jelentős elektrolit-zavaroknak. A terápia folytatása előtt cserélje ki a káliumot és a magnéziumot. Időszakosan ellenőrizze a szérum kálium- és magnéziumszintjét egyidejűleg diuretikumot kapó betegeknél. 500 mg-nál nagyobb perzisztens QTc-méréssel rendelkező betegeknél hagyja abba a gyógyszer szedését.

• Azoknál a betegeknél, akiknek korábban alacsony a fehérvérsejtszám (WBC), vagy kórtörténetükben leukopenia vagy neutropenia volt, a kezelés első néhány hónapjában gyakran határozzák meg a fehérvérsejtszámot; a WBC csökkenésének első jeleinél egyéb ok-tényezők hiányában abbahagyja a gyógyszer szedését.

• Figyelje a diabetes mellitus kockázati tényezőivel rendelkező betegeket a hiperglikémia jeleire és tüneteire, beleértve a polidipsziát, a polyuriát, a polifágia és a gyengeséget, és végezzen glükózvizsgálatot a kezelés előtt és alatt.

• Vizsgálja meg a vérnyomást magas vérnyomás és ortosztatikus hipotenzió szempontjából.

☞ Figyelje a neurológiai állapotot, különösen a rosszindulatú neuroleptikus szindróma és a tardív dyskinesia esetében. Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és megfelelő kezelést biztosítson, ha ezek a feltételek kialakulnak. Egyes betegeknél, akiknél tardív diszkinézia alakul ki, a szindróma jelenléte ellenére is szükség lehet erre a gyógyszerre.

☞ Ne feledje, hogy bradycardia, hypokalemia vagy hypomagnesemia esetén nagyobb a torsades de pointes és a hirtelen halál kockázata.

☞ Szorosan felügyelje a nagy öngyilkossági kockázatú betegeket.

☞ Hagyja abba a gyógyszer szedését azoknál a betegeknél, akiknél kiütés jelentkezik azonosított ok nélkül.

Betegtanítás

• Mondja el a betegnek, hogy étellel vegye be.

• Magyarázza el a terápiát és a további laboratóriumi vizsgálatok szükségességét.

☞ Tájékoztassa a beteget, hogy haladéktalanul tegyen jelentést az öngyilkossági gondolatokról vagy cselekedetekről, piramison kívüli reakciókról (például ismétlődő, önkéntelen, céltalan mozgások), súlyos szomjúságról vagy a hiperglikémia egyéb tüneteiről, kiütésről, ájulásról, rohamokról, magas lázról, izzadásról, instabil vérnyomásról, kábulatról, izommerevség vagy fertőzés gyanúja.

• utasítsa a beteget, hogy konzultáljon a vénykötelezettel, mielőtt vény nélkül kapható készítményeket szedne.

• Vigyázzon a betegre, hogy kerülje a gépjárművezetést és más veszélyes tevékenységeket, amíg a gyógyszer hatása nem ismeretes.

• utasítsa a beteget, hogy ülve vagy állva lassan mozogjon, hogy elkerülje a hirtelen vérnyomásesés okozta szédülést.

• Tájékoztassa a beteget, hogy kerülje a napsütést, és viseljen fényvédőt és védőruházatot, ha szabadba megy.

• Adott esetben vizsgálja felül az összes egyéb jelentős és életveszélyes mellékhatást és kölcsönhatást, különös tekintettel a fent említett gyógyszerekre és gyógynövényekre.