Fogyasztói gyógyszerekkel kapcsolatos információk

Andriol Testocaps

Tesztoszteron undecanoate

MÁRKAI INFORMÁCIÓK

Hatóanyag

Andriol Testocaps 40 mg

Fogyasztói gyógyszerekkel kapcsolatos tájékoztató (CMI)

Kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mielőtt elkezdi használni az Andriol Testocaps alkalmazást.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

Ez a betegtájékoztató megválaszolja az Andriol Testocaps-szal kapcsolatos néhány gyakori kérdést. Nem tartalmazza az összes rendelkezésre álló információt.

Nem helyettesíti az orvosával vagy gyógyszerészével folytatott beszélgetést.

Minden gyógyszernek vannak kockázatai és előnyei. Orvosa súlyozta az Andriol Testocaps szedésének kockázatát azokkal az előnyökkel szemben, amelyeket várják.

Ha bármilyen kérdése van a gyógyszer szedésével kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót a gyógyszerrel együtt.

Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Andriol Testocaps

Gyógyszerének neve Andriol Testocaps.

Az Andriol Testocaps-ot felnőtt férfiaknál tesztoszteron pótlására használják a tesztoszteron hiánya (férfi hipogonadizmus) által okozott különféle egészségügyi problémák kezelésére. Orvosa ezt megerősíti a vér tesztoszteron mérésével, valamint olyan klinikai tünetekkel, mint az erekció elérésének vagy fenntartásának képtelensége (impotencia), meddőség, alacsony nemi vágy, fáradtság, depressziós hangulatok vagy alacsony hormonszint okozta csontvesztés.

Minden kapszula 40 mg tesztoszteron-undekanoát nevű hatóanyagot tartalmaz. A tesztoszteron-undekanoát teste tesztoszteronná alakul. A tesztoszteron egy természetes férfi hormon, amely androgénként ismert, a nemek hormonjának egyik típusa, amely a férfiak normális szexuális fejlődéséhez szükséges.

A férfiaknál a tesztoszteront a herék termelik. Szükséges a férfi nemi szervek normális növekedéséhez, fejlődéséhez és működéséhez, valamint a férfi nemi másodlagos jellemzőkhöz. Szükséges a testszőrzet növekedéséhez, a csontok és az izmok fejlődéséhez, serkenti a vörösvértestek termelését. Ez a férfiak hangját is elmélyíti.

Az agyalapi mirigy vagy a herék problémái miatt a test tesztoszteron termelése csökken.

A férfiak olyan panaszoktól szenvedhetnek, mint a depresszió, a motiváció vagy a koncentráció elvesztése és a szexuális vágy elvesztése. Az Andriol Testocaps enyhítheti ezeket a panaszokat. E tüneteket enyhítheti azoknál a férfiaknál is, akiknek heréjét eltávolították. A tünetek enyhítése általában néhány napon belül megkezdődik, de az optimális eredmény hetekig vagy hónapokig tartó kezelés után érhető el.

Kérdezze meg orvosát, ha bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert.

A gyógyszer beszerzéséhez orvosi rendelvény szükséges.

Mielőtt elkezdi szedni az Andriol Testocaps-ot

Amikor nem szabad bevenned

Ne használja az Andriol Testocaps-ot, ha

ha prosztata- vagy melldaganata van vagy volt, vagy feltételezhetően ezeknek a daganatoknak van.
súlyos vesebetegsége van vagy volt
ha allergiás a tesztoszteron-undekanoátra vagy a betegtájékoztató végén felsorolt bármely összetevőre.

Ne használja az Andriol Testocaps-ot, ha a csomagolás szakadt vagy a manipuláció jeleit mutatja.

Mielőtt elkezdené szedni

Az Andriol Testocaps nem biztos, hogy megfelelő az Ön számára, ha bizonyos betegségekben szenved.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, ha valaha volt, még mindig van vagy feltételezhetően van (különösen, ha Ön idős):

szívbetegség, magas vérnyomás vagy érrendszeri problémák
Diabetes mellitus, vesebetegség
Vese- vagy tüdőrák;
Májbetegség;
Mellrák, amely átterjedt a csontokra;
Epilepszia
Migrén, fejfájás
Pszichiátriai vagy érzelmi betegség
Prosztatikus panaszok, például vizeletürítéssel kapcsolatos problémák.
Bármilyen szokatlan vagy allergiás reakció az androgénekre vagy az anabolikus szteroidokra
Olyan tényezők, amelyek növelik a vénás vérrögképződés kockázatát, azaz a vénában előforduló korábbi vérrögök; dohányzó; elhízottság; rák; mozdulatlanság; ha egyik közvetlen családjának vérrög volt a lábában, a tüdőben vagy más szervben fiatalon (50 év alatt); vagy ahogy öregszik.
Alvási apnoe (alvás közben ideiglenesen leállítja a légzést), ez súlyosbodhat, ha tesztoszteront tartalmazó termékeket használ. Mondja el orvosának, ha aggódik emiatt. Orvosa további felügyeletére lehet szükség abban az esetben, ha túlsúlyos vagy krónikus tüdőbetegségben szenved.

Mondja el orvosának, ha

speciális diétát tartasz, pl. alacsony sótartalom, alacsonyabb cukorszint és bármilyen más gyógyszert szed.
túl sok koleszterin vagy más zsíros anyag van vagy volt valaha a vérben.
a közelmúltban más nemi hormonokkal kezeltek.

Az Andriol Testocaps hosszú távú kezelése során rendszeres orvosi ellenőrzés, beleértve a prosztata-vizsgálatot is ajánlott.

Gyermekek és serdülők:

A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát gyermekek és serdülők esetében nem határozták meg megfelelően.

A fiatal fiúk és serdülők kezelésében további orvosi felügyelet szükséges, mivel a tesztoszteron beadása általában korai szexuális fejlődést okozhat és korlátozhatja a növekedést.

Korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre az Andriol Testocaps 65 évesnél idősebb betegeknél történő alkalmazásának biztonságosságáról és hatékonyságáról.

Egyéb gyógyszerek szedése

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről - még azokról is, amelyekre a vény nélkül felírt gyógyszertár, szupermarket vagy egészséges élelmiszerüzlet vett.

Más gyógyszerek befolyásolhatják az Andriol Testocaps, vagy az Andriol Testocaps hatását más gyógyszerekre.

Ezért tájékoztatnia kell orvosát vagy gyógyszerészét, ha más gyógyszereket szed (vagy szándékozik szedni), például:-

Barbiturátok (epilepszia vagy álmatlanság elleni gyógyszerek)
Ciklosporin
Inzulin és/vagy más vércukorszint-szabályozó gyógyszerek (antidiabetikus gyógyszerek) *
Véralvadásgátló gyógyszerek (véralvadásgátlók) *

* Az olyan androgének használata, mint az Andriol Testocaps, e gyógyszerek adagjának csökkentéséhez vezethet.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét is, ha Ön jelenleg használja, vagy éppen használni fogja

az ACTH hormon vagy kortikoszteroidok (különféle állapotok, például reuma, ízületi gyulladás, allergiás állapotok és asztma kezelésére használják).

Az androgének, például az Andriol Testocaps használata növelheti a vízvisszatartás kockázatát, különösen, ha a szíve és a máj nem működik megfelelően.

Az Andriol Testocaps zavarhatja egyes laboratóriumi vizsgálatokat (pl. Glükóz tolerancia, pajzsmirigy funkció és alvadási faktorok).

Ezért el kell mondania orvosának vagy a vizsgálatokat végző laboratóriumi személyzetnek, hogy Ön ezt a gyógyszert használja.

Az Andriol Testocaps nem női betegek számára készült. Ezért ezt a gyógyszert tilos terhes vagy terhesnek tartó nőknek, vagy szoptató nőknek szedni.

Férfiaknál az Andriol Testocaps kezelése termékenységi rendellenességekhez vezethet a spermiumképződés visszaszorításával.

Ha babát tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ez a gyógyszer Sunset Yellow FCF-et tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.

Helytelen használat:

Ha Ön olyan beteg, aki részt vesz a Doppingellenes Világügynökség (WADA) által irányított versenyeken, akkor ennek a gyógyszernek az alkalmazása előtt konzultáljon a WADA-kóddal, mivel az Andriol Testocaps zavarhatja az anti-dopping tesztet.

A gyógyszerrel való visszaélés a sportteljesítmény javítása érdekében súlyos egészségügyi kockázatokat hordoz magában, és el kell kerülni.

Kábítószerrel való visszaélés és függőség:

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.

A tesztoszteronnal való visszaélés, különösen, ha túl sokat vesz be ebből a gyógyszerből önmagában vagy más anabolikus androgén szteroidokkal együtt, súlyos egészségügyi problémákat okozhat a szívében és az erekben (amelyek halálhoz vezethetnek), a mentális egészséghez és/vagy a májhoz. Azok a személyek, akik visszaéltek a tesztoszteronnal, függővé válhatnak, és elvonási tüneteket tapasztalhatnak, ha az adagolás jelentősen megváltozik, vagy ha azonnal abbahagyják. Nem szabad visszaélnie ezzel a gyógyszerrel önmagában vagy más anabolikus androgén szteroidokkal, mert súlyos egészségügyi kockázatokat hordoz magában. (Lásd: "Mellékhatások".)

Hogyan kell szedni az Andriol Testocaps-ot

Az Andriol Testocaps-ot pontosan az orvos utasítása szerint vegye be. Olvassa el a gyógyszer címkéjén található utasításokat is. Ha nem biztos abban, hogyan szedje az Andriol Testocaps-ot, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan és mikor kell bevenni

Naponta vegye be a kapszulákat, az orvos utasítása szerint. Az Andriol Testocaps-ot a reggeli és az esti étkezés után kell lenyelni.

A kapszulákat egészben, kevés vízzel vagy más itallal kell lenyelni. Ne rágja őket.

Ha egyenetlen számú kapszulát szed, a nagyobb adagot reggel kell bevenni.

Az étel lehetővé teszi, hogy a tesztoszteron-undekanoát, a gyógyszer hatóanyaga, felszívódjon a szervezetben. Ezért az Andriol Testocaps-ot étkezés közben kell bevenni.

Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túl erős vagy túl gyenge, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél:

A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát gyermekek és serdülők esetében nem határozták meg megfelelően. Ezt a gyógyszert használó pubertás előtti gyermekeket orvosa fogja ellenőrizni

Ha elfelejtette bevenni

Ha elfelejtette bevenni a kapszulát, vegye be, amint eszébe jut. Ha nem emlékszik az adag bevételére a következő adag esedékességéig, akkor csak egy adagot vegyen be, ne duplázza fel.

Ha túl sokat vett be (túladagolás)

Nem orvosi vészhelyzet, ha valaki egyszerre több kapszulát vett be. Azonban forduljon orvoshoz, vagy az Ausztrál Mérgek Információs Központjához (telefon: 131 126) vagy az Új-Zéland Nemzeti Mérgezési Központhoz (telefon: 0800 POISON vagy 0800 764 766), ha úgy gondolja, hogy Ön vagy bárki más túl sok Andriol Testocaps-ot vett be. A felmerülő tünetek: hányinger és hányás, valamint zsíros bélmozgások. A kapszulában található olajos anyag hasmenést okozhat.

Ha idő előtt abbahagyja az Andriol Testocaps szedését:

Ha ezzel a gyógyszerrel abbahagyják a kezelést, a panaszok, például a kezelés előtt tapasztalt panaszok, néhány héten belül újra jelentkezhetnek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Amíg Ön Andriol Testocaps-ot szed

Amit meg kell tennie

Hagyja abba az Andriol Testocaps szedését, ha sárgaság (a szem vagy a bőr sárgulása) alakul ki.

Ne adja át másoknak. Még akkor is árthat nekik, ha a betegség jelei megegyeznek az önével.

Az Andriol Testocaps fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A férfihormonokkal, például a tesztoszteronnal történő kezelés növelheti a prosztata mirigy méretét, különösen az idős férfiaknál. Ezért orvosa rendszeres időközönként digitális rektális vizsgálattal (DRE) és prosztata-specifikus antigén (PSA) vérvizsgálattal vizsgálja meg a prosztatáját.

Ezenkívül rendszeres időközönként vérvizsgálatokat végeznek a vörösvértestek oxigént szállító anyagának (hemoglobin) ellenőrzésére. Nagyon ritka esetekben a vörösvérsejtek száma túlságosan megnő, ami komplikációkhoz vezet.

Orvosa meg fogja mérni a tesztoszteron vérszintjét a kezelés előtt és alatt. A vérvizsgálati eredmények alapján orvosa módosíthatja az Andriol Testocaps adagját.

Orvosi ellenőrzésre szükség lehet más körülmények között is.

Ha nem biztos a termék bármely aspektusában, kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Olyan dolgok, amelyeket nem szabad megtenni

Ne adjon Andriol Testocaps senki másnak, még akkor sem, ha ugyanolyan állapotban van, mint Ön. Ne feledje, hogy orvosa ezt a gyógyszert csak Önnek írta fel.

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését vagy csökkentse az adagot anélkül, hogy orvosával megbeszélné.

Olyan dolgok, amelyekre vigyázni kell

Képes vezetni vagy gépeket kezelni

Amennyire ismert, ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetést és a gépek kezelését.

Mellékhatások

Az Andriol Testocaps általában jól tolerálható.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbiak bármelyikét észleli és aggasztják Önt.

A tesztoszteron-terápia során jelentett mellékhatások általában a következők:

Ezek a tünetek általában elmúlnak, ha a kezelést rövid időre abbahagyják. Orvosa akkor valószínűleg azt tanácsolja, hogy alacsonyabb dózissal kezdje.

Néhány betegnél hasmenésről és gyomorfájásról vagy kellemetlenségről számoltak be a gyógyszer alkalmazása során.

Kábítószerrel való visszaélés és függőség:

A gyógyszerrel való visszaélés súlyos egészségügyi problémákat okozhat, különösen, ha túl sok tesztoszteront szed önmagában vagy más androgén anabolikus szteroidokkal együtt.

Ezen egészségügyi problémák egy része jelentős mellékhatásokat tartalmaz a szívre és az erekre (amelyek halálhoz vezethetnek), a mentális egészségre és/vagy a májra. (Lásd: "Az Andriol Testocaps használata előtt").

Gyermekek és serdülők:

Az androgéneket használó pubertás előtti gyermekeknél a következő mellékhatásokról számoltak be:

korai szexuális fejlődés;
pénisz megnagyobbodás;
az erekció fokozott gyakorisága;
növekedés korlátozása (korlátozott testmagasság)

Néhány, a fentiekben fel nem sorolt mellékhatás is előfordulhat egyes betegeknél. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármi mást észlel, ami rosszullétet okoz.

Ne aggódjon a lehetséges mellékhatások ezen felsorolása miatt. Lehet, hogy egyiket sem tapasztalja meg.

Az Andriol Testocaps bevétele után

Tárolás

Az Andriol Testocaps 30 ° C alatt tárolandó. Ne tegye hűtőbe vagy fagyassza le. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó, és a buborékfóliát tartsa a külső dobozban.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó

A dobozon vagy a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ártalmatlanítás

A fel nem használt gyógyszert adja vissza gyógyszerészének.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

termékleírás

Hogy néz ki

Az Andriol Testocaps csomagok 3, 6 # vagy 12 tasakban kaphatók, mindegyik 10 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolást tartalmaz. Az Andriol Testocaps kapszula puha, ovális, fényes, átlátszó, narancssárga színű kapszula, fehér színű ORG DV3 jelöléssel. Sárga olajat tartalmaznak.

# kereskedelemben kapható csomag.

Hozzávalók

Minden Andriol Testocap kapszula 40 mg tesztoszteron-undekanoátból áll (25,3 mg tesztoszteronnak felel meg) hidrogénezett ricinusolajban és propilén-glikol-monolaurátban. A kapszulahéjak a következő inaktív összetevőket tartalmazzák: zselatin, glicerin, közepes láncú trigliceridek, lecitin, naplementés sárga FCF és Opacode WB vízalapú monogramozó festékkel NSP-78-18022 fehér.

Ha bármilyen további kérdése van, vagy a gyógyszer felírására vonatkozó teljes információt igényel, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Támogató

Az Andriol Testocaps szállított:

Ausztráliában:

Merck Sharp & Dohme (Ausztrália) Pty Limited
1. szint A épület, Talavera út 26, Macquarie Park, NSW 2113
Ausztrália

Új-Zélandon:

Merck Sharp & Dohme (Új
Zealand) Ltd
PO Box 99 851
Newmarket
Auckland 1149
Új Zéland

Ausztrál regisztrációs szám:

Ez a betegtájékoztató 2020 októberében készült.

Kiadja a MIMS 2020. december