MEDSAFE

Új-zélandi gyógyszerek és orvosi eszközök biztonsági hatósága

Gyógyszerek
- Orvostudományi információk
- Jóváhagyási folyamat
- Szabályozási útmutató
- Klinikai vizsgálatok
- Osztályozás
- Gyártás
Eszközök
- PÁLCA
- Szabályozási útmutató
- Sebészeti háló
- Biztonsági információk
- Termék-visszahívások
- Eszközinformációk
Biztonság
- Biztonsági információk
- Termék-visszahívások
- Biztonsági kommunikáció
- Biztonsági jelentések
- Jelentések és promóciók
Megfelelés
- Nem engedélyezett gyógyszerek
- Termék-visszahívások
- Gyártás
- Marketing
- Gyógyszerek importálása
Publikációk
- Média
- Vényfrissítés
- OIA kiadások
Konzultációk
- Jelenlegi
- Zárva
- Eredmények
Bizottságok
- Gyógyszerek osztályozása
- Gyógyszerértékelési tanácsadó
- Gyógyszerek mellékhatásai
A Medsafe-ről
- Karácsonyi/újévi zárás
- Szerepünk
- Mi újság
- Lépjen kapcsolatba velünk
- Embereink
- Történelem
COVID-19
- Vakcina jóváhagyása
- Biztonsági ellenőrzés
- Terápiák
- Orvosi eszközök
- Kérdések és válaszok
- Politikai nyilatkozatok
Lépjen kapcsolatba velünk

Média
- Legutóbbi médiaközlemények
- Médiaközlemények archívuma
- Főigazgatói nyilatkozatok
Vényfrissítés
- Legfrissebb szám
- Múlt kérdések
- Cikkkeresés
OIA kiadások
- Legutóbbi OIA kiadások
- Az OIA kiadványainak archívuma

Megjelent: 2012. szeptember

Antibiotikumok és májkárosodás - legyen gyanús!

Ez a cikk több mint öt éves. Előfordulhat, hogy egyes tartalmak már nem aktuálisak.

Vényköteles frissítés 33 (3): 26–27
2012. szeptember

Az orvosoknak ajánlott tisztában lenniük az antibiotikum-kezeléssel járó májkárosodás kockázatával. A korai felismerés elengedhetetlen, mivel a kórokozó antibiotikum visszavonása a leghatékonyabb kezelés 1. Szakember tanácsát kell kérni minden súlyos májkárosodás esetén, valamint azoknál a betegeknél, akiknek az antibiotikum visszavonása ellenére sem sikerül javulniuk.

Kábítószer okozta májkárosodás

A gyógyszer által kiváltott májkárosodás (DILI) hepatocelluláris, kolesztatikus vagy kevert kategóriába sorolható, a specifikus májfunkciós tesztbeli rendellenességektől függően. A DILI becsült előfordulási gyakorisága 10000-ból 1-10 000-ből. Mint más májbetegségeknél, a DILI sárgasággal, rossz közérzettel, hasi fájdalommal, megmagyarázhatatlan hányingerrel és étvágytalansággal is járhat. Nincsenek olyan konkrét jelek, tünetek vagy tesztek, amelyek megerősíthetnék a DILI diagnózisát.

Antibiotikumokkal társított DILI

Az antibiotikumok a DILI gyakori okai, valószínűleg a közösségben tapasztalható magas expozíció miatt. A legtöbb eset sajátos, ezért ritka, kiszámíthatatlan (az antibiotikum farmakológiai szempontjai alapján) és nagyrészt dózistól független 1, 2. A specifikus antibiotikumokkal társított DILI jellemzőit az alábbiakban foglaljuk össze (1. táblázat).

1. táblázat: A kiválasztott antibiotikumokkal társított DILI becsült gyakorisága és jellemzői 2

specifikus antibiotikumra adott korábbi hepatotoxikus reakció
női nem
növekvő életkor
társbetegségek

Fontos kivétel a tetraciklinek, ahol a nagy dózisok előre jelzik a májkárosodást 2 .

Diagnózis és kezelés

A diagnózis megköveteli az antibiotikumok használatának időbeli összefüggését és az akut májkárosodás egyéb okainak kizárását (pl. Alkohol, vírusos hepatitis, autoimmun májbetegség, metabolikus májbetegség, ischaemiás hepatitis és májon kívüli epeelzáródás) 3. A májkárosodás mintája szintén segítheti a diagnózist (1. táblázat).

A kezelés elsősorban az okozó antibiotikum visszavonásából és szükség esetén szupportív kezelésből áll. Az esetek többsége enyhe és önkorlátozó 1. Azonban ritkán akut májelégtelenségről és halálról számoltak be 1. A krónikus májbetegség nagyon ritka szövődmény, de nagyobb valószínűséggel alakul ki, ha az antibiotikumot a májkárosodás bizonyítéka ellenére folytatják.

Új-Zéland esettanulmányok

A Mellékhatások Monitoring Központjához (CARM) 2000 januárja óta összesen 360 jelentés érkezett a nem tuberkulózis elleni antibiotikumok alkalmazásával összefüggő májkárosodásról. A legtöbb jelentést 50 év feletti felnőtteknél (71%), 13 jelentést 20 évnél fiatalabb betegek. Hét jelentés (2%) halálos kimenetelű volt.

A májkárosodásról szóló CARM-jelentések többsége β-laktám-penicillinekkel társult (1. ábra). Az amoxicillin/klavulánsav, a flukloxacillin és az eritromicin volt az antibiotikum, amely leggyakrabban szerepet játszik a májkárosodás kialakulásában Új-Zélandon.

1. ábra: Májkárosodással összefüggő nem tuberkulózisos antibiotikumok osztályai Új-Zélandon