Antibiotikumok hatékonysága pneumonitisben parafin (kerozin) lenyelés után gyermekeknél

parafin
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Tanulmányi eredmények
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Kerozin Pneumonitis Kábítószer: amoxicillin Kábítószer: placebó Nem alkalmazható

A kerozin lenyelésének diagnosztizálásával évente átlagosan 100 gyermek vesz részt a Vöröskereszt Háborús Emlékmű Gyermekkórházban 9RCWMCH), amely 200 éves gyermekmintát adna két év alatt, minden csoportban 100 beteg. Az antibiotikumot nem kapó gyermekek feltételezett 15-50% -os másodlagos fertőzöttségi rátájából 25% -os félúton becsülték a kezelés sikertelenségének arányát a placebo csoportban. Mivel az aktív csoport kezelésének sikertelenségéről nem áll rendelkezésre információ, önkényesen 10% és 5% -os kudarc arányt alkalmaztak. 25% -os és 5% -os kezelési kudarc arány mellett a placebo és az aktív csoportok esetében az α = 0,05 szignifikancia szintnél a csoportonkénti 100 minta nagysága 0,98 teljesítményt ad, 25% és 10% kudarc arány pedig 0,80.

Az elsődleges eredménymérő a kezelés sikertelensége volt, amint arról beszámoltunk. A másodlagos kimenetel mértéke a kórházi tartózkodás hossza, a jelentett tünetek (köhögés, légszomj, sípoló légzés és láz) és a klinikai tünetek (légzésszám, fellángolás, recessziók, morgás, zihálás, krepitációk, hőmérséklet és megváltozott mentális állapot) az utánkövetéskor A bevétel utáni 3. és 5. nap a placebo és az aktív csoportok számára. A további vizsgálat feltárta a zavaró állapotok (felső légúti fertőzés, aktív Mycobacterium tuberculosis fertőzés) és a kezelés sikertelenségének vagy késleltetett megoldásának kockázati tényezőit (lenyelés utáni hányás, háztartási dohányzás, HIV-expozíció állapota, korábbi légzési kórtörténet, fiatal életkor stb.) . A másodlagos eredménymérőkről, a zavaró állapotokról és a kockázati tényezőkről nem számolunk be ebben a klinikai kísérleti formátumban, de a PI diplomamunkájában szerepelnek. (Balme KH. A profilaktikus antibiotikumok hatékonysága a gyermekek paraffin (kerozin) lenyelését követő tüdőgyulladás kezelésében [Master's thesis]. [Cape Town]: University of Cape Town; 2013. 113 p.]